[發明專利]一種肌松藥物米庫氯銨的注射液

有效

• 申請號: 201810136945.4
• 申請日: 2018-02-09
• 公開（公告）號: CN108261392B
• 公開（公告）日: 2020-10-16
• 發明（設計）人: 蔡文堅;藍鏡東;謝春燕;曾少群;方志鋒
• 申請（專利權）人: 廣東嘉博制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/4725;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/10;A61P21/02
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 張帥

1.一種肌松藥物米庫氯銨的注射液，其特征在于，處方為：米庫氯銨、丙二醇、還原型谷胱甘肽、醋酸鈉、pH調節劑、注射用水；

所述處方為：米庫氯銨3～8份、丙二醇16～26份、還原型谷胱甘肽8～13份、醋酸鈉8～13份、pH調節劑、800～1000份的注射用水；

所述pH調節劑為醋酸。

2.一種肌松藥物米庫氯銨的注射液的制備方法，包括如下步驟：

1)按重量份計，將米庫氯銨、丙二醇、和醋酸鈉與1/3總份數重量注射用水混合，然后加入2-3份的針用活性炭，攪拌吸附，過濾脫炭得到濃配液。將上述濃配液與剩余2/3總份數重量的注射用水混合，再加入1份活性炭進行二次吸附，過濾脫碳，得到稀配液；

2)將稀配液加熱，并保溫10min，加入還原型谷胱甘肽，攪拌溶解，再加入pH調節劑調pH至酸性，攪拌均勻；

3)藥液用孔徑是0.22μm微孔濾膜濾過灌封于安瓿中，滅菌30分鐘，燈檢，包裝、貯存。

3.根據權利要求2所述的肌松藥物米庫氯銨的注射液的制備方法，其特征在于：所述步驟2)pH值為4.5-5.5。

4.根據權利要求2所述的肌松藥物米庫氯銨的注射液的制備方法，其特征在于，所述的步驟1)活性炭吸附時間30-40min。

5.根據權利要求2所述的肌松藥物米庫氯銨的注射液的制備方法，其特征在于，所述的步驟1)活性炭吸附時間35min。

6.根據權利要求2所述的肌松藥物米庫氯銨的注射液的制備方法，其特征在于，所述的步驟2)加熱溫度控制在70-80℃。

7.根據權利要求2所述的肌松藥物米庫氯銨的注射液的制備方法，其特征在于，所述步驟3)滅菌控制在溫度120-123℃。