[發明專利]聯合檢測人寨卡病毒IgG和IgM抗體的試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201810136642.2
• 申請日: 2018-02-09
• 公開（公告）號: CN108445210A
• 公開（公告）日: 2018-08-24
• 發明（設計）人: 鄭志;于洪波
• 申請（專利權）人: 深圳市梓健生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/68;G01N21/64
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產權事務所(普通合伙) 44314
• 代理人: 張秋紅;紀媛媛

本發明涉及聯合檢測人寨卡病毒IgG和IgM抗體的試劑盒及其制備方法，該聯合檢測人寨卡病毒IgG和IgM抗體的試劑盒包括盒體以及設置在所述盒體中的試紙條；所述試紙條包括底板、以及依次設置在所述底板上的樣品墊、標記墊、包被膜、吸水紙；所述標記墊上設有由量子點標記形成的寨卡病毒重組蛋白量子點標記物和羊抗雞抗體量子點標記物；所述包被膜包括依次設置在所述底板上的檢測區T和質控區C；所述檢測區包括含有鼠抗人IgM抗體的第一檢測區T₁、以及含有鼠抗人IgG抗體第二檢測區T₂；所述質控區設有雞IgY抗體。本發明聯合檢測人寨卡病毒IgG和IgM抗體的試劑盒能夠快速檢測樣本中是否存在人寨卡病毒IgM和IgG抗體，操作簡便，且對操作人員以及環境要求低。

技術領域

本發明涉及試劑盒，更具體地說，涉及一種聯合檢測人寨卡病毒IgG和IgM抗體的試劑盒及其制備方法。

背景技術

寨卡病毒(Zika Virμs)屬于黃病毒科(Flaviviridae)、黃病毒屬(Flavivirμsgenμs)，是一種主要由伊蚊傳播的蟲媒病毒。該病毒于1947年在烏干達首次發現，此后多年持續發現散在病例或發生小規模疫情。但自2015年以來，由寨卡病毒引起的人類感染不斷發生，美洲、西太平洋、非洲及亞洲已累計有32個國家和地區報告寨卡病毒在本地傳播。

寨卡病毒的潛伏期目前尚不清楚，有資料顯示為3-12天，人感染寨卡病毒后，僅20％出現癥狀，且癥狀較輕。小兒感染可能出現神經系統、眼部和聽力等改變。孕婦感染寨卡病毒可能導致新生兒小頭畸形甚至胎兒死亡。

目前，細胞培養檢測寨卡病毒是實驗室的金標準，耗時長且要求較高。寨卡病毒主要是通過實時定量PCR的方法，對血液和尿液進行病毒核酸的檢測。但目前該方法檢測成本較高，耗時較長且對檢測人員有一定的資質要求。很難應用于大規模人群快速篩查和既往感染史的調查研究，因此，非常有必要研發基于血清學的快速檢測系列試劑，解決目前實際應用中的瓶頸。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，提供一種能夠解決檢測人寨卡病毒成本高、耗時長、無法應用于大規模人群快速篩查和既往感染史的調查研究等弊端的試劑盒及其制備方法。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：構造一種聯合檢測人寨卡病毒IgG和IgM抗體的試劑盒，包括盒體以及設置在所述盒體中的試紙條；所述試紙條包括底板、以及依次設置在所述底板上的樣品墊、標記墊、包被膜、吸水紙；

所述標記墊上設有由量子點標記形成的寨卡病毒重組蛋白量子點標記物和羊抗雞抗體量子點標記物；

所述包被膜包括依次設置在所述底板上的檢測區T和質控區C；

所述檢測區T包括含有鼠抗人IgM抗體的第一檢測區T₁、以及含有鼠抗人IgG抗體第二檢測區T₂；

所述質控區C設有雞IgY抗體。

優選地，所述寨卡病毒重組蛋白量子點標記物的濃度為0.5～2mg/ml，在所述標記墊上的用量為0.2～1.5μg/cm²，所述羊抗雞抗體量子點標記物濃度為0.5～2mg/ml，在所述標記墊上的用量為0.2～1.5μg/cm²。

優選地，所述樣品墊通過樣品墊處理液處理；

所述樣品墊處理液包括以下原料：5％海藻糖、1％聚乙烯吡咯烷酮、1％酪蛋白鈉鹽、1％吐溫溶解于0.002M及pH值為7.4的磷酸鹽緩沖液。

優選地，所述鼠抗人IgM抗體的濃度為0.5～2.0mg/ml；在所述第一檢測區T₁上的用量為25μl/27-30cm；所述鼠抗人IgG抗體的濃度為0.5～2.0mg/ml；在所述第二檢測區T₂上的用量為25μl/27-30cm。