[發明專利]一種治療便秘的外用制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810136606.6
• 申請日: 2018-02-09
• 公開（公告）號: CN108186971A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 朱欽
• 申請（專利權）人: 貴州苗康醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/10
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

本發明公開了一種治療便秘的外用制劑及其制備方法，該外用制劑由隔山消、大黃、木香、枳實、陳皮、白蔻、瀉葉組成。本發明具有攻積導滯、行氣化溫、降瀉通便的功效，能有效治療脾胃虛弱、宿食停滯，脘腹疼痛，二便不通；本發明使用方便，治療周期短，治療效果好。

技術領域

本發明涉及一種治療便秘的外用制劑及其制備方法，屬于藥品技術的領域。

背景技術

便秘（constipation），主要是指排便頻率減少，一周內大便次數少于2-3次，或者2-3天才大便1次，糞便量少且干結時稱為便秘。醫學上的便秘是臨床常見的復雜癥狀，而不是一種疾病，主要是指排便次數減少、糞便量減少、糞便干結、排便費力等。必須結合糞便的性狀、本人平時排便習慣和排便有無困難作出有無便秘的判斷。

1、藥物治療

1）容積性瀉劑。主要包括可溶性纖維素（果膠、車前草、燕麥麩等）和不可溶性纖維（植物纖維、木質素等）。容積性瀉劑起效慢而副作用小、安全，故對妊娠便秘或輕癥便秘有較好療效，但不適于作為暫時性便秘的迅速通便治療。

2）潤滑性瀉劑能潤滑腸壁，軟化大便，使糞便易于排出，使用方便，如開塞露、礦物油或液狀石蠟。

3）鹽類瀉劑。如硫酸鎂、鎂乳，這類藥可引起嚴重不良反應，臨床應慎用。

4）滲透性瀉劑。常用的藥物有利動乳果糖、山梨醇、聚乙二醇4000等。適用于糞塊嵌塞或作為慢性便秘者的臨時治療措施，是對容積性輕瀉劑療效差的便秘患者的較好選擇。

5）刺激性瀉劑。包括含蒽醌類的植物性瀉藥（大黃、弗朗鼠李皮、番瀉葉、蘆薈）、酚酞、蓖麻油、雙酯酚汀等。刺激性瀉劑應在容積性瀉劑和鹽類瀉劑無效時才使用，有的較為強烈，不適于長期使用。蒽醌類瀉劑長期應用可造成結腸黑便病或瀉藥結腸，引起平滑肌的萎縮和損傷腸肌間神經叢，反而加重便秘，停藥后可逆。

6）促動力劑。莫沙必利、伊托必利有促胃腸動力作用，普盧卡比利可選擇性作用于結腸，可根據情況選用。

2、器械輔助。如果糞便硬結，停滯在直腸內近肛門口處或患者年老體弱、排便動力較差或缺乏者，可用結腸水療或清潔灌腸的方法。

3、生物反饋療法。可用于直腸肛門、盆底肌功能紊亂的便秘患者，其長期療效較好。生物反饋治療可訓練患者在排便時松弛盆底肌肉，使排便時腹肌、盆底肌群活動協調；而對便意閾值異常的患者，應重視對排便反射的重建和調整對便意感知的訓練。訓練計劃并無特定規范，訓練強度較大，但安全有效。對于盆底功能障礙患者，應優先選擇生物反饋治療，而不是手術。

4、手術治療。對嚴重頑固性便秘上述所有治療均無效，若為結腸傳輸功能障礙型便秘、病情嚴重者可考慮手術治療，但手術的遠期效果尚仍存在爭議，病例選擇一定要慎重。在便秘這個龐大的病癥群中，真正需要手術治療的還是屬于極少數。

所以發明一種通便速度快，通便效果好，治療便秘的外用制劑具有重要的意義。

發明內容

本發明的目的在于，提供一種治療便秘的外用制劑。本發明具有攻積導滯、行氣化溫、降瀉通便的功效，能有效治療脾胃虛弱、宿食停滯，脘腹疼痛，二便不通；本發明使用方便，治療周期短，治療效果好。

本發明的技術方案：一種治療便秘的外用制劑，照重量組份計算，由隔山消150~450份，大黃300~700份，木香150~450份，枳實150~450份，陳皮50~150份，白蔻50~150份，瀉葉50~150份制成。

前述的治療便秘的外用制劑中，所述外用制劑按照重量組份計算，由隔山消200~400份，大黃400~600份，木香200~400份，枳實200~400份，陳皮75~125份，白蔻75~125份，瀉葉75~125份制成。