[發(fā)明專利]一種妊娠期糖尿病的妊娠中期診斷標(biāo)志物及其檢測方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810135293.2
• 申請日: 2018-02-09
• 公開（公告）號: CN108732356A
• 公開（公告）日: 2018-11-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 沈立明;趙丹青
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳大學(xué)
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 深圳市君勝知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44268
• 代理人: 王永文;劉文求

本發(fā)明提供了一種妊娠期糖尿病的妊娠中期診斷標(biāo)志物及其檢測方法，其中，所述標(biāo)志物為血清差異蛋白，所述血清差異蛋白包括α1抗胰蛋白酶、載脂蛋白C?III、載脂蛋白E、凝血因子9、凝血因子10、補(bǔ)體C1r亞組分等26種蛋白。通過檢測到的血清差異蛋白的濃度變化即可在妊娠24?28周時(shí)是否患有妊娠期糖尿病進(jìn)行診斷，該標(biāo)志物對妊娠期糖尿病診斷準(zhǔn)確性高，且檢測方法操作簡單、快速。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種妊娠期糖尿病的妊娠中期診斷標(biāo)志物及其檢測方法。

背景技術(shù)

妊娠期糖尿?。╣estational diabetes mellitus, GDM）是妊娠期間發(fā)生的不同程度的糖代謝異常，是妊娠期最常見的并發(fā)癥之一，常伴發(fā)先兆子癇、巨大兒、胎兒發(fā)育畸形、圍產(chǎn)兒死亡等不良妊娠結(jié)果，并與子代發(fā)生代謝綜合征、母親產(chǎn)后發(fā)生2型糖尿病密切相關(guān)。該病病因迄今尚未闡明，發(fā)病率逐漸增高，對母親和嬰兒健康造成嚴(yán)重危害。

目前，對妊娠期糖尿病的臨床診斷時(shí)間為妊娠24-28周，通過75g葡萄糖耐量試驗(yàn)（glucose tolerance test，OGTT）確定。然而，臨床實(shí)踐表明，OGTT在實(shí)施時(shí)，存在以下不足：(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，甚至同一國家不同地區(qū)或醫(yī)院使用的標(biāo)準(zhǔn)也不一樣，常用的國際糖尿病與妊娠研究組（IADPSG）標(biāo)準(zhǔn)尚存爭議，診斷臨界值相對偏低，假陽性率高，增加了疾病負(fù)擔(dān)；(2)需不同時(shí)間點(diǎn)采血幾次，等待時(shí)間長；(3)部分孕婦因早孕反應(yīng)口服葡糖存在不適等。

因此，現(xiàn)有技術(shù)還有待于改進(jìn)和發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種妊娠期糖尿病妊娠中期診斷標(biāo)志物及其檢測方法，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中沒有協(xié)助OGTT診斷或單獨(dú)用于妊娠期糖尿病妊娠中期診斷的生物標(biāo)志物問題。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種妊娠期糖尿病妊娠中期診斷標(biāo)志物，其中，所述標(biāo)志物為血清差異蛋白，所述血清差異蛋白包括α1抗胰蛋白酶、載脂蛋白C-III、載脂蛋白E、凝血因子9、凝血因子10、補(bǔ)體C1r亞組分、補(bǔ)體C1s亞組分、補(bǔ)體C5、補(bǔ)體C6、補(bǔ)體C9、C反應(yīng)蛋白、血纖維蛋白α鏈、纖維蛋白原β鏈、纖維蛋白原γ鏈、凝溶膠蛋白、血紅蛋白β亞基、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白復(fù)合物酸不穩(wěn)定亞基、基膜聚糖、甘露聚糖結(jié)合凝集素絲氨酸蛋白酶1、甘露聚糖結(jié)合凝集素絲氨酸蛋白酶2、血漿激肽釋放酶、血漿蛋白酶C1抑制劑、蛋白聚糖4、血清對氧磷酶/芳酯酶1、維生素K依賴的蛋白質(zhì)S和血管性血友病因子中的三種或三種以上的蛋白。

所述的妊娠期糖尿病妊娠中期診斷標(biāo)志物，其中，所述血清差異蛋白為α1抗胰蛋白酶、載脂蛋白C-III、載脂蛋白E、凝血因子9、凝血因子10、補(bǔ)體C1r亞組分、補(bǔ)體C1s亞組分、補(bǔ)體C5、補(bǔ)體C6、補(bǔ)體C9、C反應(yīng)蛋白、血纖維蛋白α鏈、纖維蛋白原β鏈、纖維蛋白原γ鏈、凝溶膠蛋白、血紅蛋白β亞基、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白復(fù)合物酸不穩(wěn)定亞基、基膜聚糖、甘露聚糖結(jié)合凝集素絲氨酸蛋白酶1、甘露聚糖結(jié)合凝集素絲氨酸蛋白酶2、血漿激肽釋放酶、血漿蛋白酶C1抑制劑、蛋白聚糖4、血清對氧磷酶/芳酯酶1、維生素K依賴的蛋白質(zhì)S和血管性血友病因子。

所述的妊娠期糖尿病妊娠中期診斷標(biāo)志物，其中，所述血清差異蛋白為α1抗胰蛋白酶、載脂蛋白C-III、補(bǔ)體C1r亞組分、補(bǔ)體C5、C反應(yīng)蛋白、血纖維蛋白α鏈、纖維蛋白原β鏈、纖維蛋白原γ鏈、血紅蛋白β亞基、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白復(fù)合物酸不穩(wěn)定亞基、基膜聚糖、甘露聚糖結(jié)合凝集素絲氨酸蛋白酶1、甘露聚糖結(jié)合凝集素絲氨酸蛋白酶2、血漿激肽釋放酶、血漿蛋白酶C1抑制劑、維生素K依賴的蛋白質(zhì)S和血管性血友病因子。

所述的妊娠期糖尿病的妊娠中期診斷標(biāo)志物，其中，所述血清差異蛋白為α1抗胰蛋白酶、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白復(fù)合物酸不穩(wěn)定亞基和血漿激肽釋放酶。