[發明專利]一種治療骨質疏松的智能脈沖電磁裝置及系統

在審

• 申請號: 201810129672.0
• 申請日: 2018-02-08
• 公開（公告）號: CN108079441A
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 何成奇;劉思佳;朱思憶;王德麾
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫院
• 主分類號: A61N2/04
• 分類號: A61N2/04;A61H23/02;A61M37/00
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所(普通合伙) 51124
• 代理人: 吳中偉

本發明涉及一種治療儀器，其針對現有技術中的缺陷，將磁場療法、振動治療和骨痛寧灸治療有機融合，提出一種治療骨質疏松的智能脈沖電磁裝置，提高治療效果。該裝置包括：治療衣，所述治療衣的背面上設置有治療按摩頭和電磁線圈；所述治療按摩頭包括后殼體，所述后殼體的內壁面上設置有減震體，所述減震體中設置有振動電機；所述振動電機的上方設置與其相連的振動體；所述振動體上設置有可拆卸的藥品。此外，本發明還公開了一種治療骨質疏松的智能脈沖電磁系統，適用于對骨質疏松的治療。

技術領域

本發明涉及一種治療儀器，具體涉及一種治療骨質疏松的智能脈沖電磁裝置及系統。

背景技術

骨質疏松是一種骨量低下、骨微結構損壞導致骨脆性增加，易發生骨折為特征的全身性疾病。骨質疏松可發生于不同性別與年齡，但多見于絕經后婦女與老年男性。骨質疏松主要侵犯脊柱及髖部等中軸大關節，腰部、髖部等部位疼痛以及脆性骨折為其主要臨床表現。骨質疏松發病機制雖然未被完全闡述，但被認為是由成骨細胞與破骨細胞相偶聯的骨代謝機制發生紊亂失衡所致，即破骨細胞引導的骨吸收率大于成骨細胞所引導的骨形成率，導致骨量凈流失明顯增加，進而導致骨脆性增加，骨折風險隨著骨量流失與骨質量降低而明顯增加。骨折的發生也直接導致患病人群生活質量明顯下降及死亡率直接升高，因此每年投入到骨質疏松治療與康復的直接或間接投入高達數百億元，給社會及家庭帶來沉重的負擔。

骨質疏松的防治主要包括生活方式改變，環境改造，疾病自我管理，物理治療及藥物治療等綜合干預方式。盡管藥物治療在2016年之前的循證官方指南中擁有高證據等級的評級，然而藥物治療因其只能在延緩疾病方面起到一定積極作用，并不能實現最終可持續性骨量保護與骨折風險的降低，同時，藥物如阿侖膦酸、唑來膦酸、特立帕肽等一線藥物具有多種毒副作用，輕如胃腸不適，重如致癌性。物理治療作為一種綜合全面且無毒副作用的治療手段，在骨質疏松預防與治療中的作用越來越受到重視，隨著康復的循證醫學近二十年的迅速發展，臨床研究證實物理治療在保護骨量、降低骨折風險、減輕骨質疏松疼痛、提高患者生活質量方面安全有效，因而2016年物理治療在AACE指南中的推薦上升為最高推薦評級。

磁場療法(即利用低頻脈沖電磁治療儀產生的電磁場來治療)是一種無創無熱且無毒理副作用的物理治療方式，治療儀主要由信號發生器、電極及線圈三部分組成，其特定輸出參數的磁場被證實具有多重良性生物學效益；作為治療手段，可用于骨折愈合、骨代謝性疾病、神經性損傷等多種以急慢性疼痛與炎癥為基礎的疾病。通過大量基礎研究及臨床研究發現：低頻脈沖電磁場不僅可有效恢復受損的骨穩態，促進成骨細胞的增殖、分化成熟及功能，進而促進骨形成，與此同時，它還可以抑制破骨細胞的活性，促進破骨細胞凋亡，從而抑制骨吸收，通過這種雙向的調節作用，從而增加骨量凈增長，修復骨質疏松所致骨量流失，降低骨折風險。

現有技術中，低頻脈沖電磁治療儀中的信號發生器由于固定了輸出電信號的頻率、電壓及電流大小，所產生的均勻磁場范圍較窄。而實際上，電信號的電流方向、波形、頻率、電流與電壓等關鍵參數不同組合對于治療不同物種、個體、骨骼形狀及尺寸下患者的骨質疏松的療效來說，是動態變化的。雖然現有技術對不同物種、尺寸的骨形態結構進行了參數放大，但缺乏精準與動態調節機制，最佳的輸出信號發生器與參數設置不具有說服力。此外，現有技術仍然采用全身磁場暴露，造成照射部位極為寬泛，根據霍姆亥磁線圈的定理，磁場的分布存在一定均勻程度，高均勻性(95％-99％)磁場范圍僅存在于磁場中心有限的區域內。因此，現有技術中的低頻脈沖電磁治療儀所產生的有限范圍的磁場參數與寬泛的暴露范圍是否擁有最佳的療效仍然值得商榷。

全身振動治療作為一種被動的全身的物理治療方式，其療效被認為基本等同于多種模式聯合的高動量運動治療，通過臨床研究與基礎研究發現，振動對多種肌肉骨骼系統疾病包括骨性關節炎、下腰痛、骨質疏松等具有高效的治療作用。

現有的全身振動設備雖已商用，但針對骨質疏松治療的專用儀器并不存在，大部分儀器僅將全身振動作為輔助模式加于其他治療方法，因此參數設置相當模糊，治療模式單一且造價昂貴。