[發明專利]一種脫細胞異體真皮基質及在陰莖延長中的應用

有效

• 申請號: 201810128194.1
• 申請日: 2018-02-08
• 公開（公告）號: CN108295308B
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 孫繼煌;王海;曾昂;白明;張海林;王偉;李雪銀;劉文進;李衛強;石清東
• 申請（專利權）人: 北京桀亞萊福生物技術有限責任公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/50
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;陳征

本發明涉及一種脫細胞異體真皮基質及在陰莖延長中的應用。為了適應陰莖延長手術，提供合適的內置生物套材料，本發明經過酶處理、表面活性劑超聲處理、DNA降解處理等多步驟協同操作，制備了一種新的脫細胞異體真皮基質材料，并將其制作成內置生物套，用于陰莖短小的治療。本發明脫細胞異體真皮基質或內置生物套用于陰莖增粗或延長或背神經隔離手術方式不切斷背神經，從而避免了由于患者對切斷背神經的擔心而導致心理性勃起功能障礙的幾率。

技術領域

本發明屬于生物醫用材料的組織工程技術領域，具體是一種脫細胞異體真皮基質及在陰莖延長中的應用。

背景技術

陰莖延長是治療陰莖發育不良癥、小陰莖畸形及外傷性陰莖部分缺損的主要方式。許多患者由于陰莖短小產生強烈自卑感，有的陰莖短小的患者在性生活難以讓女方達到性高潮，因此他們都希望通過陰莖延長術來解決這些問題。中國正常成人陰莖的長度在常態下約為4.5～11.0cm，平均長度為7.1±1.5cm；勃起時的長度約為10.7～16.5cm，平均為13.0±1.3cm。若陰莖勃起時的長度小于10cm，且行生活不和諧者，根據患者要求可行陰莖延長術。

以往有的學者認為女性的性敏感區僅僅位于陰蒂、陰唇和距陰道內口2/3區域內，所以陰莖的長度并不影響性生活的質量，但是根據近年來的研究顯示，女性陰道遠端1/3也存在性敏感區，而女性往往通過陰莖反復從宮頸滑到穹窿來獲得強烈的性快感，這就為陰莖延長術提供了理論上的依據。

陰莖由兩個陰莖海綿體和一個尿道海綿體其根部由兩個陰莖海綿體腳固定于恥骨弓上，陰莖體部借助陰莖懸韌帶固定于恥骨聯合和腹白線的下部。陰莖懸韌帶分為陰莖淺懸韌帶和陰莖深懸韌帶。根據解剖學研究發現：陰莖淺懸韌帶厚度約為0.6～2.0cm，陰莖深懸韌帶厚度約為2.2～2.8cm。陰莖淺懸韌帶前緣至陰莖深懸韌帶后緣的長度約為4.0～6.8cm，平均5.5cm。當陰莖淺、深懸韌帶被完全切斷并分離至恥骨弓時，原固定于恥骨聯合和恥骨支下方前方的陰莖得以充分游離，從而增加了陰莖體的長度。由于陰莖海綿體腳附著于恥骨弓和兩側的坐骨支，并有坐骨海綿體肌和腱膜覆蓋，從而在陰莖勃起時，仍能夠保持陰莖的勃起強度和穩定性，通過大量的的尸體解剖和臨床實踐發現通過切斷陰莖淺、深懸韌帶后可以使陰莖延伸4～6cm。

以往恥骨弓前海綿體延伸法(龍氏陰莖延長術)：此術式由龍道疇教授于1984年率先開展。之后在此基礎上各位學者專家進行了各種改良，但由于沒能解決術后陰莖回縮的問題，效果欠佳。

脫細胞內置生物套，全稱為脫細胞異體真皮基質醫用組織內置生物套，取自人類異體的片狀或膜狀組織，是通過脫細胞技術，對生物真皮進行生物和化學處理，完全脫除各種可被宿主識別的、能夠引起免疫排斥反應的細胞成分，如果移植用的皮膚是含有細胞的，那么移植后內皮細胞的免疫反應可能導致血管收縮、組織缺血和組織變性壞死，一旦經過脫細胞處理，將人體組織變成沒有細胞的基質與支架，這種材料就會產生免疫惰性，因此不會發生免疫排斥反應，同時完整地保留了細胞外基質成分及其三維空間框架結構。

基于以上缺陷，研究一種能夠用于陰莖延長的脫細胞異體真皮基質或內置生物套具有實際意義。

發明內容

為了適應陰莖延長手術，提供合適的內置生物套材料，本發明經過酶處理、表面活性劑超聲處理、DNA降解處理等多步驟協同操作，發明制備了一種新的脫細胞異體真皮基質材料，并將其制作成內置生物套，用于早泄、陰莖短小等的治療。

本發明的目的在于提供一種脫細胞異體真皮基質和/或內置生物套的制備方法及陰莖延長手術方法，具有手術創傷小、手術時間短、安全無痛、出血少、術后恢復快、抗感染能力強、兼容性良好的特點。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種脫細胞異體真皮基質的制備方法，包括如下步驟：

步驟一，將異體皮原料投入酶溶液中，浸泡振蕩處理，得半成品A；所述酶為磷脂酶，或者所述酶為磷脂酶和蛋白酶；