[發明專利]一種多次交聯乳房補片及其制備方法

有效

• 申請號: 201810120413.1
• 申請日: 2018-02-07
• 公開（公告）號: CN108144128B
• 公開（公告）日: 2021-11-05
• 發明（設計）人: 樊杏利;馬金霞;黃文濤
• 申請（專利權）人: 陜西佰傲再生醫學有限公司
• 主分類號: A61L27/56
• 分類號: A61L27/56;A61L27/36;A61L27/50;A61F2/12
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本發明公開了一種多次交聯乳房補片及其制備方法，該補片具有光滑面和粗糙面雙面結構；表面有多個小孔，所述多個小孔的孔徑為0.5~2.5mm。該補片是以動物源性膜材料為原料，在交聯劑作用下，經多次交聯處理，并經冷凍干燥和打孔制備而成。本發明補片既具有較好的力學性能和抗降解性，也具有較低的免疫原性，且利于組織長入，不易發生移位，且制備方法簡單，適用于乳房軟組織不足的假體隆乳術中。

技術領域

本發明屬于組織工程技術領域，具體涉及一種多次交聯乳房補片及其制備方法。

背景技術

近年來，隨著整形技術的發展和女性對美的追求，乳房整形手術已成為日趨熱門的整形手術之一。假體植入是常見的乳房整形手術，假體隆乳術中，假體表面需要充足的軟組織覆蓋，同時，假體下方需要胸壁組織支撐，以維持假體正常的位置。而在實際手術中，常常由于種種原因出現乳房軟組織缺損或不足，或乳房下極軟組織薄弱，導致假體表面軟組織覆蓋量不足，造成隆乳術后易觸及假體輪廓、壓迫感明顯、假體下移以及纖維包膜攣縮等并發癥，嚴重時甚至需要手術取出假體，極大地影響求美者的乳房形狀和形體美觀。

因此，當假體下方支撐力不足或表面軟組織缺乏時，需要使用其他部位組織或者人工材料進行彌補。其中，切取其他部位軟組織往往會造成二次創傷，增加患者的疼痛，提高手術的復雜程度，而人工材料則需要滿足對乳房假體及周圍組織的力學支撐作用，以及材料的低免疫原性、較快的與組織融合的特性，才能使得修整后的乳房安全、美觀。

為了解決上述問題，本發明提供了一種多次交聯乳房補片，經過多次交聯，具有較好的力學性能和抗降解性，在乳房整形手術中，對缺損或薄弱的乳房軟組織或乳房下極進行修補，解決了軟組織不足的問題，能夠滿足對乳房假體及周圍組織遠期的機械支撐作用，同時補片經過冷凍干燥，具有特殊的膠原類疏松結構，能夠快速誘導周圍組織長入，另外，對補片材料設計打孔，使補片植入后能夠很好地促進積液滲漏，利于組織長入，使修整之后的乳房更加自然、美觀。

發明內容

本發明的一個目的在于，提供了一種多次交聯乳房補片，既具有較好的力學性能和抗降解性，也具有較低的免疫原性，且利于組織長入，適用于乳房軟組織不足的假體隆乳術中。

本發明的另一個目的在于，提供了上述乳房補片的制備方法。

本發明的一個技術方案是，一種多次交聯乳房補片， 具有光滑面和粗糙面雙面結構；

表面有多個小孔，所述多個小孔的孔徑為0.5~2.5mm；

所述補片以動物源性膜材料為原料，在交聯劑作用下，經多次交聯處理，并經冷凍干燥和打孔制備而成。

優選的是，多個小孔的孔密度為0.5~2.0個/cm²。

優選的是，多個小孔的形狀為圓形、橢圓形、多邊形中的一種或者幾種。但小孔形狀不限于上述幾種，也可為其他不規則形狀。

優選的是，補片厚度為0.2~0.8mm。

所述動物源性膜材料，具體為動物源性脫細胞心包膜、腹膜、胸膜或腸膜等，經過相同交聯劑、相同或不同交聯條件下的多次交聯處理，使其具有優良的機械性能和良好的抗降解性。

本發明的另一個技術方案是，上述乳房補片的制備方法，具體包括：

（1）脫細胞膜組織的制備：參考中國專利CN201410780482.7中的脫細胞方法，得到免疫原性較低的脫細胞膜組織。

（2）交聯：對脫細胞膜組織進行多次交聯處理，使其具有優良的機械性能和良好的抗降解性。

（3）冷凍干燥：將所得多次交聯脫細胞膜組織進行真空冷凍干燥，得到多次交聯乳房補片。

（4）打孔：使用打孔器對所述多次交聯乳房補片進行打孔，形成多個小孔。