[發明專利]一種治療淺部真菌感染的復方中藥貼及制備方法

有效

• 申請號: 201810117010.1
• 申請日: 2018-02-06
• 公開（公告）號: CN108143806B
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 楊帆;王沛珍;鄧保國;魏繼東;陳萍
• 申請（專利權）人: 新鄉醫學院
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/70;A61P17/00;A61P31/10;A61K31/045
• 代理公司: 新鄉市平原智匯知識產權代理事務所(普通合伙) 41139
• 代理人: 周闖

本發明屬于生物技術領域，具體涉及到一種治療淺部真菌感染的復方中藥貼及制備方法。本發明提供的治療淺部真菌感染的中藥貼劑屬于復方中藥制劑，藥膜采用中藥君臣佐使的配伍原則，藥物含量明確、給藥準確、質量可控，無副作用，不易產生耐藥性，療效顯著。該貼劑加入了發熱包，更利于藥物擴散，快速滲透入皮膚，除了能將皮膚表面的真菌殺死，還能透過皮膚將皮下真菌殺死，真正起到根治的效果。制備該藥的原料藥來源廣泛，生產成本較低，適宜于推廣生產。

技術領域

本發明屬于生物技術領域，具體涉及到一種治療淺部真菌感染的復方中藥貼及制備方法。

背景技術

淺部真菌是指寄生或腐生于表皮角質層、毛發、甲板等部位的真菌，它們一般不侵入皮下組織或內臟，人們常因接觸患者或染菌物體而被感染，臨床上表現為各種皮膚癬病，包括體癬、足癬、手癬、股癬、甲癬及花斑癬等。據國內外文獻報道，淺部真菌引起的感染占皮膚病的75％以上，尤其在發展中國家，其流行率更高。在我國，這種疾病的發病率很高。淺部真菌感染引起的皮膚癬病臨床主要表現皮炎、瘙癢、丘疹、水泡等，患者因瘙癢而撓破皮膚，會導致繼發細菌感染等。各種皮膚癬病傳染性很強，如不及時徹底治愈，會通過面盆、腳盆、毛巾、被褥等生活用品傳播給家庭成員，因此，這類疾病應引起人們高度重視。

目前治療這類疾病的藥物主要是一些外用藥物，包括咪康唑、克霉唑、酮康唑、醋酸、乳酸、水楊酸、灰黃霉素、克念菌素等西藥，目前市售的成品藥物多為這些藥物中的某一種加入一些輔料制成膏劑，有的甚至加入激素，涂抹于患處進行治療。這類藥物的缺點是，長期使用會使真菌產生耐藥性，另外有一定的肝腎毒性等副作用。如皮康霜長期使用可造成局部皮膚萎縮、毛細血管擴張.多毛及繼發感染等缺點。近年來關于用中藥來治療淺部真菌感染的報道也不少，截止目前，從國家知識產權局公開的資料顯示，有700多件專利公開了治療各種皮膚癬病的中藥制劑，包括膏劑、噴霧劑、散劑、粉劑、霜劑等，盡管治療真菌感染的藥品種類繁多，有一些中藥也報道有很好的效果，但在治療后易復發。因此，急需研制一種療效好、使用方便、不產生耐藥性、能徹底根治淺部真菌感染的藥物。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于治療皮膚真菌感染的復方中藥貼劑，該中藥貼是純中藥配方，不易產生耐藥性，該中藥貼采用加熱濕敷方法，促進藥物快速滲透皮膚，增強藥物吸附。本發明還提供了該中藥貼的制備方法。克服了現有制劑吸收效果差的缺陷。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案是：一種治療淺部真菌感染的復方中藥膜的制備方法，包括以下步驟：

(1)按重量份稱取馬齒莧10～28份、八寶景天40～65份、黃柏43～75份、柚皮60～75份、冰片25～35份、薄荷18～40份、皂角46～70份、艾葉40～65份，備用；

(2)將馬齒莧、八寶景天、黃柏、柚皮、皂角、艾葉用水洗凈，烘干，加入粉碎機粉碎，過80～120目篩得中藥粗粉；

(3)向中藥粗粉中加入中藥粗粉重量的10-12倍水，然后置于120℃、0.25MPa的萃取缸中進行熬制2小時，共熬制2次，合并兩次提取液，用微膜過濾得濾液；

(4)將薄荷用水洗凈，烘干，粉碎、過80～120目篩，利用超臨界二氧化碳法，在7.8-9.1MPa，溫度為45-52℃，二氧化碳流量為25-30L/h條件下，萃取2h，收集薄荷油，脫水干燥得到薄荷提取物；

(5)將冰片放入粉碎機粉碎研磨至粉末狀，過200～300目篩，得冰片粉；

(6)將步驟(3)得到的濾液、步驟(4)得到的薄荷提取物和步驟(5)得到的冰片粉混合攪拌均勻，加入濾液、薄荷提取物和冰片粉總重量3.5～4倍的水，得混合藥液，加入混合藥液體積0.2％～1％的甘油，并調節PH為7.2～7.8，混合均勻得復方中藥液；

(7)將無紡布浸漬于步驟(6)的復方中藥液中，使復方中藥液完全浸濕無紡布，保持15～30分鐘，取出，得復方中藥膜。