[發明專利]介入瓣膜裝載裝置

在審

• 申請號: 201810116307.6
• 申請日: 2018-02-06
• 公開（公告）號: CN108309511A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 代高旭;李陽;楊宇霆;周慶亮;可大年;孟堅
• 申請（專利權）人: 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京國之大銘知識產權代理事務所(普通合伙) 11565
• 代理人: 朱曉蕾

本發明公開了一種介入瓣膜裝載裝置，其包括預縮套、連接爪件和導管套，所述預縮套呈喇叭口狀，所述連接爪件包括手柄、連接絲和緊固套，所述連接絲固定設在所述手柄上，所述連接絲沿著所述手柄的軸向向外張開，所述連接絲上套設有所述緊固套，所述導管套包括預緊套和壓握件，所述預緊套為一端大口一端小口的喇叭口狀，所述壓握件與所述預緊套的小口端連接，所述壓握件由彈性材料制成。其目的是為了提供一種介入瓣膜裝載裝置，該裝置不僅結構簡單、制作成本較低、可作為一次性使用耗材提供，而且操作簡單，可大大縮短瓣膜裝載時間，從而縮短整體手術時間。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種介入瓣膜裝載裝置。

背景技術

正常的瓣膜可保障血液單向順暢流動，能有效將腔室的血液泵出而不回流。很多種疾病，如風濕性心臟病，心內膜炎引起瓣膜的病變使瓣膜的功能受到損害，狹窄和返流是常見的瓣膜性疾病。

傳統的外科瓣膜置換手術要行開胸術，要建立體外循環使心臟停跳，需要大量的人力配合，對術者的要求極高，手術極為復雜。由于手術需要體外循環技術支持，給病人帶來的創傷較大，對于高齡患者和較多合并癥患者，死亡率和并發癥很高。近年來，經皮介入瓣膜的發展為患者帶來一種安全性更高的替代療法。

目前常用的介入瓣膜根據其釋放方式主要分為球擴式和自膨式。因為介入瓣膜結構設計復雜，借助瓣膜裝載裝置能方便快速的將瓣膜裝載在輸送器上。但是目前已有的一些裝載裝置結構復雜，雖然操作簡單，但制造成本偏高，每次使用后需要重新清潔和滅菌以便重復利用，重復滅菌使用會增加患者器械感染的風險。如在國內專利授權公告號為CN101257863，授權公告日為2011年5月11日，專利名稱為“修復性瓣膜卷曲裝置”中公開了一種瓣膜裝載裝置，是利用多個楔形塊組合成一個外周封閉的正多邊形柱狀空間，通過每個楔形塊同步向軸心平動，實現正多邊形柱狀空間壓縮和擴張。由于其增加了外部施壓裝置，使該裝置結構復雜，制造成本高。而且，該裝置外廓尺寸較大，導致無法使用簡易的冷卻方式(如裝有冰水混合物的平盤)對鎳鈦記憶合金支架進行馬氏體相變處理，使支架在低溫下變柔軟后再壓縮，如讓支架在奧氏體相下被壓縮，將產生數倍的徑向支撐力，這有使得人造瓣膜裝置支架斷裂的風險。

另一類裝載裝置結構相對簡單，制造成本低，做為一次性耗品提供，降低了患者交叉感染的風險，但是其繁瑣的操作步驟無法降低手術的操作時間。如授權公告號為CN102805676，授權公告日為2015年6月17日，專利名稱為“人造瓣膜置換裝置的壓縮裝置”中公開了一種鉗夾結構的裝置，各鉗夾單元依次相連圍成一個縮放通道，當人造瓣膜裝置放置在縮放通道內時，通過外力使得各鉗夾單元同時向縮放通道中心收攏，達到壓縮人造瓣膜裝置的目的。其結構雖然相對簡單，但是因其并沒有配備實施外力的有效結構，操作者只能依靠手的握持力將人造瓣膜裝置壓縮。由于形狀記憶合金的恢復性強，使得操作者需持續大力緊握此壓縮裝置才能完成操作。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種介入瓣膜裝載裝置，該裝置不僅結構簡單、制作成本較低、可作為一次性使用耗材提供，而且操作簡單，可大大縮短瓣膜裝載時間，從而縮短整體手術時間。

本發明介入瓣膜裝載裝置，包括預縮套、連接爪件和導管套，所述預縮套呈喇叭口狀，所述連接爪件包括手柄、連接絲和緊固套，所述連接絲固定設在所述手柄上，所述連接絲沿著所述手柄的軸向向外張開，所述連接絲上套設有所述緊固套，所述導管套包括預緊套和壓握件，所述預緊套為一端大口一端小口的喇叭口狀，所述壓握件與所述預緊套的小口端連接，所述壓握件由彈性材料制成。

本發明介入瓣膜裝載裝置，其中所述預縮套包括小端口、圓弧段、斜邊段和大端口，所述小端口與所述圓弧段的一端相連，所述圓弧段的另一端與所述斜邊段的一端相連，所述斜邊段的另一端與所述大端口相連，所述圓弧段分別與小端口和斜邊段平滑過渡。