[發明專利]快速外科手術黏合密封劑

有效

• 申請號: 201810115515.4
• 申請日: 2018-02-06
• 公開（公告）號: CN108159483B
• 公開（公告）日: 2021-08-17
• 發明（設計）人: 甘少磊
• 申請（專利權）人: 江西博恩銳爾生物科技有限公司
• 主分類號: A61L24/10
• 分類號: A61L24/10;A61L24/00;A61L24/04;A61L24/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種快速外科手術黏合密封劑組件套裝，包括：

a)在封閉的第一容器中的第一組分，所述第一組分為固體粉末組分，所述固體粉末組分選自具有雙戊二酸酯-羥基琥珀酰亞胺酯修飾的多臂聚乙二醇，所述多臂聚乙二醇選自雙臂聚乙二醇、四臂聚乙二醇或八臂聚乙二醇，

b)在封閉的第二容器中的第二組分，所述第二組分為溶液組分，所述溶液組分的溶質選自改性的明膠多糖和所述溶液組分的溶劑為生物緩沖溶液；

c)所述組件套裝還包含涂抹工具，以用于混合第一組分和第二組分，以及涂抹凝膠前的溶液；

其中，

該第一和第二組分共同構成所述快速外科手術黏合密封劑組件套裝的配方，以所述配方的總重量計，所述具有雙戊二酸酯-羥基琥珀酰亞胺酯修飾的多臂聚乙二醇的重量百分比為7～15％；所述改性的明膠多糖的重量百分比為0.5～2％；所述生物緩沖溶液的重量百分比為83％～92.5％；

其中，所述溶液組分中的所述改性的明膠多糖選自如下2種改性的明膠多糖：①帶PEG鏈的膽固醇改性的明膠多糖，或②通過泊咯沙姆改性的明膠多糖；

且其中所述改性的明膠多糖改性前的重均分子量為2000～3500。

2.如權利要求1中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中以所述配方的總重量計，所述具有雙戊二酸酯-羥基琥珀酰亞胺酯修飾的多臂聚乙二醇的重量百分比為9％，所述改性的明膠多糖的重量百分比為1％，所述生物緩沖溶液的重量百分比為90％，所述改性的明膠多糖改性前的重均分子量為3000。

3.如權利要求1中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中所述第一容器為托盤，和/或所述第二容器為膠管或注射器。

4.如權利要求1中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中，所述生物緩沖溶液選自磷酸鹽或硼酸鹽緩沖溶液。

5.如權利要求4中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中，所述的緩沖溶液的pH值為6～8。

6.如權利要求5中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中，所述的緩沖溶液的pH值為7.4。

7.如權利要求1中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中改性的明膠多糖①中用于改性明膠多糖的PEG分子量為3000～6000，改性的明膠多糖②中用于改性明膠多糖的泊咯沙姆分子量為9000～9600。

8.如權利要求7中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中改性的明膠多糖①中用于改性明膠多糖的PEG分子量為5000，改性的明膠多糖②中用于改性明膠多糖的泊咯沙姆分子量為9300。

9.如權利要求1中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中，所述第一組分的多臂PEG的單臂重均分子量為2000～8000。

10.如權利要求9中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中，所述第一組分的多臂PEG的單臂重均分子量為5000。

11.如權利要求1中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中快速外科手術黏合密封劑組件套裝的第一組分或第二組分中還包括止血類藥物、抗生素藥物、抗病毒類藥物或他們的組合。

12.如權利要求1中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中，所述第一組分固體粉末中還包括醫用染料以增加密封劑使用的可操作性。

13.如權利要求12中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中，所述第一組分固體粉末中包括的醫用染料選自FDC Blue#1藍色染料。

14.如權利要求1中所述的快速外科手術黏合密封劑組件套裝，其中，所述涂抹工具為醫用棉簽或發泡聚乙烯，其中涂抹工具一端用于混合攪拌兩種前體溶液；另一端負責將混合均勻的溶液涂抹至手術部位，以便在手術位點形成凝膠，起到密封效果。