[發明專利]一種治療缺血性腦卒中的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201810109408.0
• 申請日: 2018-02-05
• 公開（公告）號: CN108030855B
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 張雪芹;任士洪
• 申請（專利權）人: 任士洪
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P9/10;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
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本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療缺血性腦卒中的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物由大黃、知母、澤瀉、葶藶子、露蜂房制成；其中大黃、知母采用水煎煮提?。粷蔀a、葶藶子、露蜂房采用甲醇提取，劑型優選為口服液。該中藥組合物對缺血性腦卒中具有出乎預料的治療作用，能夠降低梗死面積，改善神經功能，且安全性良好。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療缺血性腦卒中的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

缺血性腦卒中也稱為腦梗死， 是最常見的腦卒中類型，占全部腦卒中的60%～80%。該病主要由頸動脈血栓導致動脈狹窄，或不穩定斑塊破碎導致腦部血管阻塞，進而導致腦部供血不足，腦組織發生缺血、缺氧性損傷引起?；颊邥驗槟X神經損傷而導致面癱、半身不遂、癲癇，已成為嚴重影響我國中老年患者生存質量的常見疾病和多發疾病。腦部神經組織損傷后難以恢復，因此相對于出血性腦卒中而言，缺血性腦卒中的預后更差，患者恢復活動能力的幾率更低。對于缺血性腦卒中的治療而言，溶栓或腦組織保護是主要的藥物治療手段。

腦卒中是嚴重危害人類生命安全的臨床常見疾病，具有發病高率、致殘率高和死亡率高的特點。根據臨床流行病學統計信息，近年來我國青年人群中腦卒中的發病率也出現升高趨勢，45 歲以下成年人的發病率約為13. 44%（侯訓堯． 青年腦卒中． 山東醫藥，2008，48( 23) : 109- 110.）。 缺血性腦卒中發生后在梗死區域和正常區域之間存在半暗帶，該區域尚存在一

定的血流，維持新陳代謝。缺血性腦卒中的藥物治療主要是挽救半暗帶，防止梗死進一步擴大。

目前用于治療缺血性腦卒中的化學藥物主要是溶栓藥物、抗凝藥物和神經保護劑。其中溶栓藥物用于縮小血栓，減輕血管閉塞程度，以恢復血流，防止神經損傷加重。神經保護劑主要是用于養護神經，延緩神經損傷（段云霞, 陳小玉, 張梓倩, 趙多明, 劉慶山.缺血性腦卒中治療藥物研究進展.中央民族大學學報(自然科學版) , 2012 , 21 (2) :65-70）。

中藥也已經被廣泛用于缺血性腦卒中的治療，部分單味藥材以及復方藥物已經被證明可以減輕血栓，對缺血性腦卒中具有確切的治療作用。其中單味藥材以及復方藥物多以活血化瘀為主要功效，如當歸、黃芪、川芎、三七；復方藥物如補陽還五湯、黃連解毒湯、通心絡膠囊、益氣活血方等（張錦, 張綦慧, 鄭宏, 閆妍, 婁金麗, 張允嶺. 常用中藥及復方對缺血性腦損傷保護作用研究進展. 天津中醫藥, 2005, 22 (2) :174-176；周紅青,王德任, 張燦飛, 張 婧, 王秋筱, 劉 鳴. 中國循證醫學雜志 , 2013 , 13 (7) :844-851; 周瑜, 方銳, 王國佐, 葛金文. 益氣活血方治療缺血性腦卒中的Meta 分析. 世界科學技術:中醫藥現代化 , 2015 (7) :1537-1545.）。

傳統中醫藥對急性缺血性中風的治療以平肝潛陽、化痰熄風、益氣活血為核心治療法則。 “內生毒邪”也被認為是缺血性腦卒中的主要病因病機。中風解毒方即為根據“毒損腦絡”的中風病機，設立的復方藥物，由大黃、知母、山梔、澤瀉、生蒲黃、膽南星、葶藶子、麝香八味中藥組成。該組方具有通腑瀉毒、清熱解毒、活血祛毒、豁痰化毒的功效。該組方改善神經功能評分的作用與補陽還五湯無顯著差異，但降低梗死面積的作用低于補陽還五湯。并且方中使用了膽南星。膽南星是由天南星、動物膽汁制成，作為主要成分的天南星毒性較大，因此需要對組方進行優化，降低毒性，并提高其對梗死面積的改善效果。