[發明專利]在真空室中干燥醫療器械的方法

有效

• 申請號: 201810106585.3
• 申請日: 2018-02-02
• 公開（公告）號: CN108387480B
• 公開（公告）日: 2022-06-28
• 發明（設計）人: D.V.特魯安;T.莫里森
• 申請（專利權）人: 伊西康公司
• 主分類號: G01N7/00
• 分類號: G01N7/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊忠;劉林華

本發明涉及一種干燥醫療器械的方法，包括：(a)打開真空室；(b)將所述器械放置到所述室中；(c)閉合所述室；(d)從所述室抽出第一體積的空氣；(e)將一定體積的液態水變成蒸汽；(f)將第二體積的空氣引入到所述室中；(g)從所述室抽出所述第二體積的空氣；(h)將第二體積的液態水變成蒸汽；(i)將第三體積的空氣引入到所述室中；(j)打開所述室；以及(k)從所述室移除處于干燥狀態的所述器械。

技術領域

本文所公開的主題涉及檢測被抽真空的室中的水分。它可具體地用于化學蒸汽消毒技術。

背景技術

醫療器械在使用之前可進行凈化處理，以便最大程度地減小將例如被微生物污染的裝置用于受治療者的可能性，所述被微生物污染的裝置可能導致受治療者被感染。凈化程序包括消毒和滅菌。在包括將消毒劑在低壓下引入到真空室中的各種消毒程序中，應當在消毒劑被引入到器械中之前將殘余水分從器械和真空室中除去，以最大限度地增加消毒的效果。在各種滅菌程序中，在器械被浸泡在化學浴中之后，應當將殘余水分從器械中除去，以阻止新微生物在該器械上生長。

用于醫療裝置的典型的化學蒸汽消毒過程開始于醫療機構人員通過利用水和/或洗滌溶液來洗滌器械以從該器械中去除固體與液體來準備用于消毒的裝置。人員然后干燥器械(例如，利用熱、醫療級別的壓縮空氣、和/或毛巾)并且可能將它們包裹在適于消毒的包裹物中，所述包裹物充當微生物的阻隔件但是允許消毒劑穿過它們進入其中。被包裹在包裹物中的器械有時稱為消毒包或負載。負載然后被放置到消毒系統的真空室內并且室通常通過關閉室門來閉合(密封)。室可被加熱，這可有助于室內可存在的水蒸發。接下來，排空可以包括水蒸氣的室中氣氛。在一些消毒程序中，真空室內的空氣可被激發以形成空氣等離子體，所述空氣等離子體還可有助于水蒸發以用于從室移除水分。在實現了低壓(有時稱為真空或低真空)之后，可將消毒劑以氣態形式或者以在室的低壓環境中氣化的霧的形式引入到室內。在室中添加的氣體略微升高了室中的壓力。消毒劑快速擴散到整個室內，進入小的或有限的空間內，諸如斷裂、裂縫和包含在其中的醫療裝置中的內腔。消毒劑清洗醫療裝置，所述消毒劑殺滅設置在它接觸的裝置之上和內部的細菌、病毒、以及孢子。在一些消毒程序中，特別是在利用過氧化氫的低溫程序中，過氧化氫氣體可通過電場激發以將氣體變成等離子體。最后，將消毒劑從室內排空并且室返回到環境壓力。在已經結束了消毒處理之后，可將器械從室移除。

采用例如過氧化氫的可商購獲得的消毒系統被設計為優選地在它們的消毒室中沒有任何水的前提下操作。如果醫護人員錯誤地將水引入到室內，那么當室內的壓力被降低以保持水和其周圍事物之間的表面壓力平衡時水將開始蒸發。還取決于溫度的這種壓力平衡通常稱為水的蒸氣壓力。在100℃時，水的蒸汽壓力為一個大氣壓，或者760托(torr)，這是為何一般規定水在100℃時沸騰的原因。然而，當水周圍的局部壓力小于760托時，液態水在更低溫度時可相變成水蒸氣。

需要潛熱以將水相變成蒸汽。蒸發水可從其余水中抽吸這種能量中的至少一些，這降低了其余水的溫度。當室中的壓力繼續下降，并且當蒸發水繼續降低其余水的溫度時，壓力和溫度接近經常稱之為水的“三相點”的狀態，即冰、水和水蒸氣以平衡狀態存在情況下的溫度和壓力的組合。水的三相點溫度為0.01℃，并且水的三相點壓力為4.58托。當溫度和壓力接近三相點時，在其余水內形成冰晶的可能性增加。

包括通過可能地阻隔裝置的內腔，冰可抑制消毒劑與醫療裝置或器械的至少部分接觸。因此，冰可使得消毒處理變得無效，這可導致未消毒裝置被用于受治療者或者導致醫院對裝置進行另一輪消毒處理，這可需要另外的寶貴時間。此外，消毒劑可縮聚在冰上或者受困在冰內，這可導致對醫療人員皮膚的化學灼傷。

除了消毒自身之外，與用于醫療裝置的凈化處理相關聯的時間和效率為醫療機構的重要考慮。例如，醫院經常更喜歡最大限度地增加裝置在給定時間跨度內(例如，每周)可使用的次數。因此，使濕潤的醫療裝置經受消毒處理不僅增加消毒處理將變得無效的可能性，還浪費時間并且可降低每周內裝置可被重復使用的次數。因此，醫療人員應當在已經清洗了醫療裝置之后，在它們被放置到消毒室內之前或者至少在消毒劑氣體被引入到真空室內之前，從醫療裝置中移除所有水。