[發(fā)明專利]一種檢測血凝INR參數(shù)的試紙儀器及方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810097312.7
• 申請日: 2018-01-31
• 公開（公告）號: CN108181477A
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 韓作湘;王國鋒;梁凈凈
• 申請（專利權(quán)）人: 山東蘭橋醫(yī)學科技有限公司
• 主分類號: G01N33/86
• 分類號: G01N33/86
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務(wù)所 37218
• 代理人: 李桂存

本發(fā)明涉及體外診斷醫(yī)用設(shè)備領(lǐng)域，具體為一種檢測血凝INR參數(shù)的試紙儀器及方法，該儀器結(jié)構(gòu)簡單，成本低，測量準確，耗時短，且縮小了血凝檢測裝置的尺寸，應(yīng)用更具有可行性，滿足消費者對市場的需求，便于在家庭推廣，有廣泛的應(yīng)用前景。本發(fā)明所述的檢測方法，使用過程簡單、檢測結(jié)果準確，滿足消費者對市場的需求。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及體外診斷醫(yī)用設(shè)備領(lǐng)域，具體為一種檢測血凝INR參數(shù)的試紙儀器及方法。

背景技術(shù)

近年來，隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展，臨床上有關(guān)止血和血栓檢測項目逐步增多，凝血酶原時間(PT)作為診斷凝血性疾病的基本檢測項目，其準確、可靠的檢測結(jié)果對臨床檢測與療效觀察提供有價值的指標。為使不同的凝血活酶試劑測得的結(jié)果具有可比性，特引出國際標準化比率INR（International Normalized Ratio）。用凝血活酶所測得的參比血漿與正常血漿的PT比值和所用試劑標出的ISI值即可計算出INR值。INR的值越高，血液凝固所需的時間越長。這樣可以防止血栓形成，例如血栓導(dǎo)致的中風。但是，如果INR值非常高時，就會出現(xiàn)無法控制的出血風險。同時INR還可有效監(jiān)測使用抗凝“血液稀釋”藥物的效果，例如華法林（Warfarin）。通常使用抗凝治療預(yù)防有心房纖維性顫動患者的中風；也用來預(yù)防靜脈血栓的復(fù)發(fā)。但是，一旦使用華法林，就應(yīng)規(guī)律性的監(jiān)測INR。如同患者應(yīng)該知道他們的血壓值一樣，他們也應(yīng)該知道自己的華法林用量及INR值。

醫(yī)療機構(gòu)大多數(shù)使用凝血分析儀檢測INR參數(shù)，但凝血分析儀一般體積龐大需要配備沖洗液、儲存罐等，且價格昂貴、操作復(fù)雜，對出血性和血栓性疾病患者家用普及使用還存在一定的困難。所以開發(fā)一款簡單易操作的檢測血凝INR參數(shù)的裝置是亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的問題是提供一種方便檢測血凝INR參數(shù)的試紙儀器及方法。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種檢測血凝INR參數(shù)的試紙儀器，包括與水平面呈45°夾角的長方形支架，所述支架上沿長度方向設(shè)有白色賽璐珞纖維血凝試紙條，所述血凝試紙條的橫截面是圓孔蜂窩結(jié)構(gòu)，所述血凝試紙條的橫截面單位圓孔直徑為0.1mm，所述血凝試紙條一側(cè)設(shè)有與其對齊的INR刻度標，所述支架下端設(shè)有浸入所述血凝試紙條底端的血液收集池，所述血液收集池的容量為0.025ml，所述血液收集池上設(shè)有表示0.02ml容量的刻度線；所述支架上設(shè)置有保護和觀察血凝試紙條的透明外殼。如此設(shè)計，血液收集池放入0.02ml的采集的血液，通過45°夾角的血凝試劑紙條的蜂窩狀圓孔，由于毛細現(xiàn)象原理，血液上升然后凝固不變對應(yīng)的INR刻度值正是所需要的INR檢測值。

進一步的，所述支架上設(shè)置有嵌入所述血凝試紙條的凹槽，所述凹槽與所述血液收集池的底部貫通，所述凹槽貫通所述支架頂端。如此設(shè)計，方便固定血凝試紙條，以及充分接觸吸收血液收集池的血液，方便替換血凝試紙條。

進一步的，所述血凝試紙條下粘貼有賽璐珞纖維硬板。如此設(shè)計，方便血液在血凝試紙條上吸收，防止血液粘在支架面上。

進一步的，所述血凝試紙條的長度為50~60mm、寬度為3~4mm、厚度為1~2mm。如此設(shè)計，尺寸設(shè)計合理。

所述的檢測血凝INR參數(shù)的試紙儀器的檢測方法，具體步驟依次為下：

1、用酒精棉擦拭手指指頭；

2、用無菌取血針在被酒精擦拭的手指上取血；

3、把取血針里的血注入血液收集池中，并注滿至刻度線位置；

4、當血液從收集池中被吸到血凝試紙條時，紙條帶的白色表面變紅，等待3min，直到血凝試紙條上的紅色無變化時，記下INR刻度上的讀數(shù)。