[發明專利]B族鏈球菌量子點檢測裝置及檢測方法

在審

• 申請號: 201810095048.3
• 申請日: 2018-01-30
• 公開（公告）號: CN108072760A
• 公開（公告）日: 2018-05-25
• 發明（設計）人: 張兆鴻
• 申請（專利權）人: 珠海華澳生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/577
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 徐麗

本發明提供了一種B族鏈球菌量子點檢測裝置及檢測方法。B族鏈球菌量子點檢測裝置旨在利用量子點熒光免疫發光技術和高度特異性的抗原抗體免疫反應研發出孕婦生殖道分泌物中B族鏈球菌抗原檢測裝置。該檢測裝置用量子點作為信號標記物，利用B族鏈球菌抗原與偶聯量子點特異性抗體發生免疫夾心反應，根據熒光條帶及熒光強弱可進行定性和定量檢測。檢測耗時短，可在10～15分鐘內完成檢測；特異性好，與類似物交叉反應小于10％；靈敏度高，可根據標準曲線定量檢測樣本中的抗原含量，適合我國廣大中小醫院對B族鏈球菌的檢測和篩查。

技術領域

本發明涉及免疫檢測的技術領域，具體而言，涉及一種B族鏈球菌量子點檢測裝置及檢測方法。

背景技術

B族鏈球菌是一種革蘭陽性球菌，在圍產期和新生兒感染中占據重要地位，可導致多種不良結局。在妊娠期及產后女性中，B族鏈球菌可引發晚期流產、胎兒生長受限、胎膜早破、早產等不良妊娠結局。在新生兒中，B族鏈球菌感染最常見表現為敗血癥、肺炎、腦膜炎等，病死率高。可見，開展圍產期B族鏈球菌早期檢測篩查，對減少圍產期B族鏈球菌感染和早發型新生兒感染具有重要意義。本項目擬采用全新量子點熒光免疫發光技術，研制出B族鏈球菌快速檢測試劑盒，主要應用于圍產期孕婦生殖道分泌物中的B族鏈球菌抗原的檢測，適用于臨床上B族鏈球菌感染的輔助診斷。該試劑盒能夠滿足各級醫療衛生服務機構對B族鏈球菌檢測簡便、快速、準確的要求。

B族鏈球菌篩查采用的檢測方法主要有：細菌培養法、熒光PCR法、膠體金免疫層析法。傳統細菌培養法，耗時長，培養難度高，假陰性率高造成漏診率高。熒光PCR檢測時間短、靈敏度高，但醫療成本高，需要專業操作人員，對實驗室環境要求極高，無法在基層醫療機構開展；膠體金免疫層析法檢測快速、簡便，但靈敏度低，人為誤差大，難以滿足高靈敏度、定量檢測等要求。

發明內容

針對上述不足，本發明研制出一種檢測方法簡單、快速、靈敏度高，穩定性強，檢測結果可靠的B族鏈球菌量子點檢測裝置。

該B族鏈球菌量子點檢測裝置，所述的檢測裝置包括呈透明設置的盒體，以及位于盒體內的檢測試紙，所述的檢測試紙包括底基、以及從左到右依次連接并設置在所述底基上的樣品墊、抗B族鏈球菌抗體量子點標記墊、包被膜和吸水墊；所述的檢測試紙的包被膜上從左到右依次設有一道檢測線(T)和一道質控線(C)；所述的檢測線(T)包被有固相化的抗B族鏈球菌單克隆抗體，所述的質控線C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗體；

所述盒體開設有用于向所述樣品墊添加樣品液的加樣孔；

還包括與所述盒體連接，并用于在使用前封裝所述加樣孔的封裝結構；所述封裝結構一經包裝即不能隨意開啟。

在某些實施方式中，所述封裝結構包括貼合于所述加樣孔外周側的底圍，以及與所述底圍可拆卸連接的撕開部；

所述撕開部的形狀和大小與所述加樣孔的形狀和大小相對應；

所述撕開部凸設有拉手。

在某些實施方式中，所述撕開部與所述底圍的連接處預設有便于撕開的凹痕。

在某些實施方式中，所述的樣品墊右端具有搭接在所述的抗B族鏈球菌抗體量子點標記墊上的樣品搭接部，所述的抗B族鏈球菌抗體量子點標記墊右端具有搭接在所述包被膜上的標記墊搭接部，所述的吸水墊左端具有搭接在包被膜上的吸水搭接部。

在某些實施方式中，所述的樣品搭接部在其延伸方向上與所述的標記墊搭接部留有間距，所述的標記墊搭接部在其延伸方向上與所述的吸水搭接部留有間距。

在某些實施方式中，所述的檢測線(T)和所述的質控線(C)平行設置。

在某些實施方式中，所述的檢測試紙的樣品墊是由玻璃纖維、聚酯膜、纖維素濾紙或無紡布制成的樣品墊。

在某些實施方式中，所述的檢測試紙的標記墊是由聚酯纖維素膜或玻璃纖維膜制成的標記墊。