[發明專利]一種清益調免方及其應用

在審

• 申請號: 201810091546.0
• 申請日: 2018-01-30
• 公開（公告）號: CN108175821A
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 蔣國靜;沈明潔;楊揚
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬曙光醫院
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/06
• 代理公司: 上海瀚橋專利代理事務所(普通合伙) 31261
• 代理人: 鄭優麗;熊子君

本發明涉及一種清益調免方及其應用，所述清益調免方的配方為：按重量份計，生黃芪10～30;生地黃10～30;銀花9～15;連翹3～9;丹參10～30;續斷9～15;黨參9～15;當歸6～20;菟絲子10～30;黃芩6～15;丹皮6～9;山藥10～30;巴戟天6～9;杜仲9～20;陳皮6～9。本發明的清益調免方（中藥組合物）能顯著抑制淋巴細胞特異性增殖反應，從而降低CBA/j×DBA/2模型小鼠的自然流產率，起到保護孕鼠的作用。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種清益調免方及其應用。

背景技術

美國生殖醫學學會(ASRM)將復發性流產(recurrent spontaneous abortion，RSA)定義為與同一性伴侶連續發生2次或者2次以上的自然流產。復發性自然流產(RSA)在育齡期女性中的發病率約1-5％，通常發生在妊娠20周之前。其發病原因復雜，常見有血栓前狀態，胚胎染色體異常，母體解剖結構異常，母體內分泌失調，感染等因素(Su MT,LinSH,Chen YC.Genetic association studies of angiogenesis-and vasoconstriction-related genes in women with recurrent pregnancy loss:a systematic review andmeta-analysis.[J].Hum Reprod Update 2011；17:803–812.)。在RSA中約50％以上為原因不明的復發性自然流產(unexplained recurrent spontaneous abortion，URSA)。由于近年來社會進步，婦女各方面壓力不斷增高，其臨床發病率也呈上升趨勢，其主要原因被認為與母胎免疫應答與免疫抑制失衡導致母體免疫系統排斥胎兒有關。

對于URSA的治療一直是臨床的熱點與難點，目前臨床上常用免疫抑制劑進行治療，如糖皮質激素類、細胞毒性藥物等，然而，免疫抑制類藥物的毒副作用是其臨床運用的主要障礙，而對于妊娠期婦女藥物致畸形、致突變的風險大幅增加，例如Laskin等研究發現，強的松雖然可一定程度上提高URSA女性的活產率(活產率上升9％，無顯著統計學差異)，卻可導致孕產婦早產，糖尿病及高血壓發病率明顯升高(有統計學差異)。近年來環孢菌素等免疫抑制劑在URSA的病人中應用明顯增加，但是環孢菌素除了存在常見的導致腎毒性，高血壓，高脂血癥風險外，同時存在致畸的風險，因此常規免疫抑制藥物并不適合在URSA的治療中規模性使用，其對妊娠女性遠期健康的影響仍待進一步觀察。因此，尋找與研究安全可靠的妊娠期免疫調節治療方法，對于URSA防治具有重要的臨床價值與意義。

發明內容

中醫藥保胎治療歷史源遠流長，其用藥安全性及有效性已得到了長期臨床實踐的檢驗與證明。本發明旨在將中醫藥“安胎”、“保胎”的治則治法與現代免疫調控的用藥機制相結合，提供一種清益調免方及其在制備治療復發性自然流產藥物中的應用。

一方面，本發明提供一種清益調免方，所述清益調免方的配方為：按重量份計，生黃芪10～30生地黃10～30銀花9～15連翹3～9丹參10～30續斷9～15黨參9～15當歸6～20菟絲子10～30黃芩6～15丹皮6～9山藥10～30巴戟天6～9杜仲9～20陳皮6～9。