[發明專利]一種牛黃解毒膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201810088296.5
• 申請日: 2018-01-30
• 公開（公告）號: CN108066426A
• 公開（公告）日: 2018-05-25
• 發明（設計）人: 肖東
• 申請（專利權）人: 重慶蕓峰藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K9/48;A61P11/00;A61P1/00;A61P1/08;A61P1/02;A61P11/02;A61P27/02;A61P11/04;A61P27/16;A61P1/10;A61P17/04;A61P29/00
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本發明公開了一種牛黃解毒膠囊及其制備方法；由如下重量份的材料組成：人工牛黃3?8份、雄黃40?60份、石膏180?200份、大黃180?200份、黃芩150?180份、桔梗80?100份、冰片20?30份、甘草40?60份；主要包括藥材的初級處理、藥物的提純、制藥；本發明具有制備工藝簡單、使用方便、療效高、成本低的特點。

技術領域

本發明涉及藥物制劑領域，具體為一種牛黃解毒膠囊及其制備方法。

背景技術

牛黃解毒片是家中常備的清熱解毒藥，也是傳統的中成藥，由牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片和甘草組成，有清熱解毒的作用，用于火熱內盛、咽喉腫痛、牙齦腫痛、口舌生瘡、目赤腫痛等癥。最近研究發現，長期服用牛黃解毒片，對神經系統、消化系統、泌尿系統、血液、呼吸、皮膚等有毒副作用。牛黃解毒片中主要的有毒物質為雄黃，而且含量挺大，其主要成分為三硫化二砷，也就是俗稱的砒霜；砷除了對肝臟、腎臟、血液系統、神經系統與生殖系統有毒害作用，還會作用于蛋白質而引起過敏性病變；除了以上癥狀，牛黃解毒片還會造成一些成癮性，臨床表現為停藥后發生嚴重戒斷癥狀，咽喉腫痛加重等，再次服藥后上述癥狀迅速緩解。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術的不足之處，提供一種牛黃解毒膠囊及其制備方法，具有清熱解毒，散風止痛，用于肺胃蘊熱引起：頭目眩暈，口鼻生瘡，風火牙痛，暴發火眼，咽喉疼痛，耳嗚腫痛，大便秘結，皮膚刺癢。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種牛黃解毒膠囊及其制備方法，由如下重量份的材料組成：人工牛黃3-8份、雄黃40-60份、石膏180-200 份、大黃180-200份、黃芩150-180份、桔梗80-100份、冰片20-30份、甘草 40-60份；

一種制備黃解毒膠囊的方法，包括以下步驟：

步驟1：藥材的初級處理；

藥材前處理：將藥材人工牛黃5份、雄黃50份、石膏200份、大黃200份、黃芩150份、桔梗100份、冰片25份、甘草50份進行凈制、切割、炮制、干燥、粉碎；

步驟2；藥物成分的提取；

(1)浸提

取一定量的天然藥物粗粉即：人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草粉碎后的粉末狀，大部分以能通過二號篩為宜；將天然藥物飲片或粗粉，置于適當煎煮器內加適量水浸沒藥材，加熱煮沸后，保持微沸，煎煮一定時間后，濾出煎出液，藥渣繼續煎煮2-3次，合并各次煎煮液，濃縮即得；小量提取，首次煮沸20-30分鐘，大量生產，第一次煎煮約1小時，第2、3次煎煮時間可酌減；

(2)精制

精制也叫分離，常用的分離方法一般分為以下幾種，即：萃取法、沉淀法、水醇沉淀法；在此使用萃取法；先裝入溶液再加入萃取劑,振蕩，將分液漏斗放在鐵圈上靜置,使其分層，打開分液漏斗活塞,再打開旋塞,使下層液體從分液漏斗下端放出,待油水界面與旋塞上口相切即可關閉旋塞；把上層液體從分液漏斗上口倒出；

(3)濃縮

將萃取后的液體過濾后進行濃縮，濃縮溫度為65-70℃，蒸汽壓力為 0.06-0.08Mpa，真空度為0.06-0.10Mpa，控制藥液相對密度在1.00-1.15，形成濃縮液；

(4)干燥、研磨、制藥

將濃縮液，在低溫真空環境中干燥24h，取出固體，再次研磨，過篩；且應全部能通過二號篩；將合格的藥粉裝入軟膠囊當中，制成牛黃解毒膠囊。

優選的，浸提過程中，溫度高有利于浸提，但以不破壞成分為標準。

優選的，萃取應遵循少量多次的原則，一般萃取3-4次即可。