[發明專利]一種長春寶口服液及其制備方法

在審

• 申請號: 201810088157.2
• 申請日: 2018-01-30
• 公開（公告）號: CN107998276A
• 公開（公告）日: 2018-05-08
• 發明（設計）人: 肖東
• 申請（專利權）人: 重慶蕓峰藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/08;A61P1/14;A61P1/08;A61P9/06;A61P9/12;A61P3/06;A61P25/20
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1.一種長春寶口服液及其制備方法，其特征在于，由如下重量份的原料組成：人參15份、枸杞子10份、山藥8份、五味子5份、天冬4份、麥冬2份、地黃6份、何首烏10份、茯苓5份、牛膝3份、當歸5份、補骨脂4份、杜仲3份、巴戟天6份、知母5份、黃柏7份、仙茅5份、淫羊藿10份、澤瀉3份、丹參7份、黃芪12份、桑寄生4份、女貞子3份、墨旱蓮8份。

2.制備權利要求1所述的長春寶口服液及其制備方法，其特征在于：所述方法包括如下步驟：

步驟1：水煮法提取提取液

(1)水煮提?。簩o霉變的天冬4份、麥冬2份、地黃6份、茯苓5份、巴戟天6份、桑寄生4份、補骨脂4份、女貞子3份、淫羊囊10份、墨旱蓮8份充分干燥后投入到提取罐中，向提取罐中加入藥物總重量10-15倍重量份的蒸餾水進行加熱煮提；

(2)煮提液濃縮：對煮提液進行減壓濃縮，濃縮溫度為60-65℃，蒸汽壓力為0.05-0.08Mpa，真空度為0.06-0.08Mpa，控制藥液相對密度在1.10～1.15，形成煮提液濃縮液；

(3)吸附、離心：將藥液濃縮液通過樹脂柱，用水洗脫，將全部洗脫液進行減壓濃縮，濃縮溫度為60-65℃，蒸汽壓力為0.05-0.08Mpa，真空度為0.06-0.08Mpa，控制藥液相對密度在1.20～1.30，藥液濃縮液；將濃縮液使用管式離心機離心，轉速為3000-8000轉/分鐘，將離心液減壓濃縮至相對密在1.20～1.30，將濃縮膏A裝入潔凈容器密封，在2-8℃儲存；

步驟2：超聲提取提取液

(1)堿液處理：取人參15份、枸杞子10份、山藥8份、五味子5份、何首烏10份、當歸5份、杜仲3份、知母5份、黃柏7份、仙茅5份、澤瀉3份、丹參7份、黃芪12份放入粉碎機內粉碎成粗粉后混合均勻，放入無菌容器內，加入藥物總重10倍重量份的ph值為11氫氧化鈣溶液，氫氧化鈣溶液液面要沒過藥物粉末，常溫狀態下浸泡24小時；

(2)超聲提取：將(1)堿液處理后的藥粉放入超聲提取儀內進行提取，添加提取溶劑后提取3次，控制溫度梯度為40-45℃、46-50℃、51-55℃、56-60℃，提取時間依次為20min、30min、40min，超聲功率依次為200W、300W、400W，提取溶劑添加量與藥粉總重比例為1：20，提取后制得粗制藥液；

(3)吸附、離心：將粗制藥液通過樹脂柱，用蒸餾水洗脫至藥液無色且呈中性，將全部洗脫液進行減壓濃縮，濃縮溫度為60-65℃，蒸汽壓力為0.05-0.08Mpa，真空度為0.06-0.08Mpa，控制藥液相對密度在1.20～1.30，藥液濃縮液；將濃縮液使用管式離心機離心，轉速為3000-8000轉/分鐘，將離心液減壓濃縮至相對密在1.20～1.30，將濃縮膏B裝入潔凈容器密封，在2-8℃儲存；

步驟3：制備長春寶口服液

稱取濃縮膏A和濃縮膏B混合攪拌均勻后放入配液罐內，加入濃縮膏重量2倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15分鐘，微沸騰保溫15分鐘形成藥液；待混合均勻的藥液放置到室溫后，用輸液泵打入到冷庫儲液罐中，在0～5℃條件下冷藏72小時以上，采用離心機進行過濾，將濾液輸送到總配液罐中循環15分鐘；即制得本發明口服液。

3.根據權利要求2所述的一種長春寶口服液，其特征在于：所述樹脂柱采用110、D151、D152、D113、D301、717型號中的任意一種為填充物的樹脂柱。

4.根據權利要求2所述的一種長春寶口服液，其特征在于：所述提取溶劑為甲醇、正丁醇、無水乙醇、冰醋酸、乙酸乙酯、氯仿中的任意一種。