[發(fā)明專利]一種可洗脫的醫(yī)用水凝膠及其水凝膠敷料的制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810087777.4
• 申請(qǐng)日: 2018-01-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108210992A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張思東;孔駿;劉傳杰;張賢發(fā)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張思東;孔駿;劉傳杰;張賢發(fā)
• 主分類號(hào): A61L26/00
• 分類號(hào): A61L26/00
• 代理公司: 北京華仲龍騰專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11548
• 代理人: 李靜

本發(fā)明公開(kāi)了一種可洗脫的醫(yī)用水凝膠及其水凝膠敷料的制備方法，制備方法包括以下步驟：(1)提供一種預(yù)成型的一次性使用殼體或多次性使用殼體，殼體即模具，該模設(shè)有一模槽；(2)將預(yù)成型水凝膠組成組分與材料置于所述模槽中進(jìn)行固化，固化前先將模槽預(yù)設(shè)兩層膜：一層為水凝膠基材；一層為增粘劑層，銜接基材與水凝膠膠體的有效粘合；(3)固化后利用水凝膠膠體一面進(jìn)行反復(fù)洗脫，洗脫的目的是從聚合物中去除未反應(yīng)的單體的殘留單體、殘留交聯(lián)劑和殘留引發(fā)劑。本發(fā)明的水凝膠敷料具有優(yōu)異吸水性能，不粘連傷口組織，通過(guò)一次性使用殼體，本發(fā)明利用殼體控制水凝膠的形變，單面水凝膠在洗脫之后，最大限度的又能保持相對(duì)不變的形狀。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)用敷料，具體是一種可洗脫的醫(yī)用水凝膠及其水凝膠敷料的制備方法。

背景技術(shù)

水凝膠是以水為分散介質(zhì)的凝膠。具有網(wǎng)狀交聯(lián)結(jié)構(gòu)的水溶性高分子中引入一部分疏水基團(tuán)和親水殘基，親水殘基與水分子結(jié)合，將水分子連接在網(wǎng)狀內(nèi)部，而疏水殘基遇水膨脹的交聯(lián)聚合物。是一種高分子網(wǎng)絡(luò)體系，性質(zhì)柔軟，能保持一定的形狀，能吸收大量的水。

醫(yī)用敷料是一類用于各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時(shí)覆蓋的醫(yī)用材料，可使創(chuàng)口免遭細(xì)菌感染及其它外來(lái)因素的影響，起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面的作用。脫脂棉紗布作為一種傳統(tǒng)敷料，在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。雖然具有許多優(yōu)點(diǎn)，但是其應(yīng)用并不令人十分滿意。其吸液量不夠大，需要厚厚包扎并經(jīng)常更換；敷料在吸液后易干燥，并與傷口發(fā)生粘連而造成二次創(chuàng)傷，所以將逐漸被其它敷料代替。

水凝膠，是一種能夠在水中溶脹，吸收并保持大量水分而又不溶解于水的親水性的網(wǎng)狀高分子溶脹體，表面光滑，生物相容性好，水凝膠表面與周?chē)芤褐g的表面張力低，可以減少對(duì)體液中蛋白質(zhì)的吸附作用，所以，水凝膠敷料具有很好的生物相容性；另外，水凝膠敷料具有良好的水蒸氣透過(guò)率和合適的氣體通過(guò)率，不會(huì)和傷口粘連，敷貼及取出極為方便。

水凝膠是一種具有很強(qiáng)吸水性能和保水性能的功能高分子材料。它能夠吸收幾百倍乃至上千倍于自重的水分，而且在外界環(huán)境的一定溫度壓力下很難保持一致的形狀。醫(yī)用敷料除應(yīng)滿足一般的物理、化學(xué)性能要求外，還必須具有足夠好的生物相容性。單體是一般是不飽和的、環(huán)狀的或含有兩個(gè)或多個(gè)官能團(tuán)的低分子化合物。絕大多數(shù)單體對(duì)人體是有毒的；而單體聚合后的聚合物卻是分子量很大的長(zhǎng)鏈分子所組成，高分子的分子量從幾千到幾十萬(wàn)甚至幾百萬(wàn)，相對(duì)而言是無(wú)毒的。要想讓水凝膠對(duì)人體無(wú)毒一定就要讓水凝膠殘留單體控制在一定范圍。但針對(duì)單體聚合的水凝膠而言，聚合之后不經(jīng)過(guò)再次的工藝處理，單體殘留達(dá)標(biāo)實(shí)際非常困難。聚合的水凝膠通過(guò)洗脫是解決單體殘留的有效措施。但是，當(dāng)將水凝膠置于溶液中進(jìn)行洗脫時(shí)，水凝膠的吸收液體性即發(fā)揮吸液能力。也就是說(shuō)，洗脫過(guò)程就是水凝膠的吸液過(guò)程。洗脫后的水凝膠吸液存在著多種作用力的改變。吸水溶脹是水凝膠的一個(gè)重要特征，在溶脹過(guò)程中，一方面水溶劑力圖滲入高聚物內(nèi)使其體積膨脹，另一方面由于交聯(lián)聚合物體積膨脹，導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)分子鏈向三維空間伸展，分子網(wǎng)絡(luò)受到應(yīng)力產(chǎn)生彈性收縮能而使分子網(wǎng)絡(luò)收縮。當(dāng)這兩種相反的傾向相互抗衡時(shí)，達(dá)到了溶脹平衡，可見(jiàn)凝膠的體積之所以溶脹或收縮是由于凝膠內(nèi)部的溶液與其周?chē)娜芤褐g存在著滲透壓。當(dāng)在一個(gè)材料上施加一個(gè)外力作用，形變產(chǎn)生的大小依賴于材料的尺寸。在一個(gè)同等大小的外力拉伸之下，伸展性不同。這種尺寸的影響可以通過(guò)引進(jìn)應(yīng)變(而不是形變)和應(yīng)力(而不是施加的外力)來(lái)加以消除。一個(gè)所給材料不管其尺寸大小如何，只要施加一定的應(yīng)力，就會(huì)總是產(chǎn)生相同的應(yīng)變。在沒(méi)有控制措施的條件下，溶脹了的水凝膠很難保持完整的力學(xué)性狀，即吸液后再通過(guò)烘干或溶液自然揮發(fā)之后，也很難恢保持原本的形狀。

目前，醫(yī)用水凝膠及水凝膠敷料現(xiàn)有的制作工藝中，多采用模切、滾刀切或激光切割進(jìn)行分切等，不僅需要用到大量的電力資源，還要準(zhǔn)備控制面板等智能控制材料，工作效率低，消耗了大量資源；還由于水凝膠質(zhì)地柔軟，分切造成溢膠、粘刀等問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種具有優(yōu)異吸水性能和不粘連傷口組織的可洗脫的醫(yī)用水凝膠及其水凝膠敷料的制備方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。