[發明專利]一種鞣花酸片劑在審
| 申請號： | 201810083832.2 | 申請日： | 2018-01-29 |
| 公開（公告）號： | CN108078940A | 公開（公告）日： | 2018-05-29 |
| 發明（設計）人： | 王殿闊 | 申請（專利權）人： | 安徽艾珂爾制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/32;A61K31/366;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 239400 安徽省*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 重量份 鞣花酸 粘合劑 包合劑 崩解劑 稀釋劑 潤滑劑 提取物 配方 丙烯酸樹脂 羥甲淀粉鈉 耐磨性 變性淀粉 配方組成 片劑外形 制粒壓片 質量分數 苦味 淀粉漿 抗濕性 重量比 異味 壓制 美觀 | ||
1.一種鞣花酸片劑，包括配方為：鞣花酸提取物、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、包合劑，其特征在于，所述配方組成按重量比份為：鞣花酸提取物28.6重量份、稀釋劑14.9重量份、粘合劑57.3重量份、崩解劑0.5重量份、潤滑劑0.1重量份、包合劑0.9重量份，所述稀釋劑包括淀粉與乳糖，且按重量比份為淀粉4.6重量份與乳糖10.3重量份，所述粘合劑為質量分數15%淀粉漿，所述崩解劑為羥甲淀粉鈉，所述潤滑劑為硬脂酸鎂，所述包合劑為N-LOK變性淀粉、丙烯酸樹脂，所述N-LOK變性淀粉與丙烯酸樹脂按重量比份為N-LOK變性淀粉0.6重量份、丙烯酸樹脂0.3重量份；
所述鞣花酸片劑的制備方法為將28.6重量份的鞣花酸提取物、10.3重量份的乳糖、4.6重量份的淀粉分別過80目篩，混合均勻，加入57.3重量份的質量分數15%淀粉漿制成軟材，在20目篩下制粒，然后置于70℃-80℃烘箱中干燥，整粒，加入0.5重量份的羥甲淀粉鈉、0.1重量份脂酸鎂、0.6重量份的N-LOK變性淀粉、0.3重量份的丙烯酸樹脂充分混勻后壓片，即得。
2.根據權利要求1所述的一種鞣花酸片劑，其特征在于，所述鞣花酸提取物采用含量質量分數為40%的鞣花酸提取物。
3.根據權利要求1所述的一種鞣花酸片劑，其特征在于，所述粘合劑優選為質量分數為10%的淀粉漿。
4.根據權利要求1所述的一種鞣花酸片劑，其特征在于，所述包合劑中的N-LOK變性淀粉與丙烯酸樹脂按重量比份優選為為N-LOK變性淀粉0.4重量份、丙烯酸樹脂0.5重量份。
5.根據權利要求1所述的一種鞣花酸片劑，其特征在于，所述鞣花酸片劑片重定為200mg/片。
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