[發明專利]一種紫蘇子油軟膏劑

在審

• 申請號: 201810083821.4
• 申請日: 2018-01-29
• 公開（公告）號: CN108030804A
• 公開（公告）日: 2018-05-15
• 發明（設計）人: 王殿闊
• 申請（專利權）人: 安徽艾珂爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/535
• 分類號: A61K36/535;A61K9/06;A61K47/69;A61K47/36;A61K47/18;A61P37/08;A61P39/06
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1.一種紫蘇子油軟膏劑，包括紫蘇子油、β-環糊精、軟膏基底與促滲劑，其特征在于，所述紫蘇子油、β-環糊精與軟膏基底按重量比份為紫蘇子油2重量份、β-環糊精16重量份、軟膏基底77重量份、促滲劑5重量份，所述軟膏基底的配方按重量比份為：油相：液體石蠟6重量份、凡士林1重量份、羊毛脂5重量份、硬脂酸12重量份、單硬脂酸甘油酯3.5重量份、甘油5重量份，水相：三乙醇胺0.4重量份、尼泊金乙酯0.5重量份、蒸餾水66.6重量份；

所述紫蘇子油軟膏劑的制備方法為：取16重量份的β-環糊精制成飽和溶液，置于磁力攪拌器上，固定轉速為300r/min，然后向飽和溶液中加入2重量份的紫蘇子油，再緩緩滴加脂肪油，在溫度為60℃攪拌至2.5h后，4℃冷藏24h，抽濾，分別用蒸餾水和無水乙醇洗滌濾層，各洗3次，將濾層連同濾紙一同取出，在溫度為60℃下干燥至恒重，加入77重量份的軟膏基底、5重量份的促滲劑，充分攪拌后即得。

2.根據權利要求1所述的一種紫蘇子油軟膏劑，其特征在于，所述紫蘇子油提取方法為：將紫蘇子用粉碎機粉碎后置于圓底燒瓶中，加入料液重量比為1:8的石油醚浸提后，用布氏漏斗過濾，重復浸提3次，每次用時24h，合并提取液，用旋轉蒸發儀加熱回收石油醚后得到有特殊香氣的淺黃色油狀液體，即得為紫蘇子油。

3.根據權利要求1所述的一種紫蘇子油軟膏劑，其特征在于，所述軟膏基底的制備方法為：按上述軟膏基質配方取油相成分置于容器中，水浴加熱至熔化，繼續加熱至恒溫，另取水相成分置于容器中，水浴加熱至熔化，繼續加熱至恒溫，然后將水相緩緩倒入油相中，用電磁攪拌器攪拌至充分乳化，冷卻至室溫即得。

4.根據權利要求3所述的一種紫蘇子油軟膏劑，其特征在于，所述水浴繼續加熱至恒溫的范圍為70℃-80℃，優選為75℃。

5.根據權利要求1所述的一種紫蘇子油軟膏劑，其特征在于，所述軟膏基底的配方優選為按重量比份為：油相：液體石蠟5重量份、凡士林1重量份、羊毛脂5重量份、硬脂酸13重量份、單硬脂酸甘油酯3重量份、甘油5重量份，水相：三乙醇胺0.5重量份、海藻酸鈉0.8重量份、尼泊金乙酯0.6重量份、蒸餾水66.6重量份。

6.根據權利要求1所述的一種紫蘇子油軟膏劑，其特征在于，所述促滲劑優選為48g/L的冰片或48ml/L的氮酮。