[發明專利]一種硅橡膠疝修復補片

在審

• 申請號: 201810082039.0
• 申請日: 2018-01-29
• 公開（公告）號: CN108309503A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 張士豐
• 申請（專利權）人: 張士豐
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00
• 代理公司: 北京高文律師事務所 11359
• 代理人: 姚李英;趙銳

本發明公開了一種硅橡膠疝修復補片，該補片包括可裁剪形補片和預成形復合補片，預成形復合補片包括拱形補片和圓形疝塞。本發明的疝修復補片包括網孔、彈性纖維層和本體部，網孔均勻分布在本體部中，彈性纖維層鑲嵌于本體部中并在本體部中呈網狀分布；本體部由硅橡膠制成。本發明的疝修復補片拉伸強度大于30MPa，拉斷伸長率大于300％，頂破強度大于30kPa。本發明的硅橡膠疝修復補片可用于治療各種疝，包括腹壁疝、腹股溝疝、臍疝、股疝、切口疝、造口旁疝、食管裂孔疝。

技術領域

本發明屬于生物醫用材料的應用領域，涉及一種硅橡膠疝修復補片。

背景技術

疝(病)，俗稱疝氣，是由于人體組織或器官一部分離開了原來的部位，通過人體的某些缺損、間隙和薄弱處進入到另一部位，從而產生一些臟器的功能障礙。疝是外科常見病和多發病，主要包括：腹壁疝、腹股溝疝、臍疝、股疝、切口疝、造口旁疝、食管裂孔疝等。疝是一種非手術方法不能徹底治愈的疾病，外科醫生為了完美的手術方法及材料已經奮斗了一個多世紀。目前常見的治療方法包括：①疝氣帶；②中藥療法；③注射封閉；④外科手術；⑤疝修補術等。目前以疝修補術應用最為廣泛。

1986年Lichtenstein修補術的問世開啟了無張力疝修補術的篇章，以1％的低復發率成為了疝修補的金標準，經過二十多年的發展，技術不斷提高、材料不斷更新。目前來說，疝修補術是治愈腹壁疝的唯一選擇。疝修補術是指通過手術治療疝，可以分為傳統疝修補術和疝補片無張力修補術。目前無張力修補術已經成為臨床醫生治療腹壁疝所采取的常規術式，而疝修復補片是無張力疝修補術和腹腔鏡手術植入材料。

疝氣修復補片材料分成兩大類：一類為人工生物材料補片—不可吸收材料，以聚合物為基礎核心，包括聚丙烯補片、膨化聚四氟乙烯補片、聚酯補片等；另一類為生物補片，其以生物自然材料為基礎，有人體真皮、豬的小腸黏膜下層、豬的真皮等。目前，以人工生物材料補片使用最為廣泛。如，專利No.CN 102908676A公開了一種鏤空型PP/PVDF復合疝氣補片及其制備方法，其中補片為三層薄膜復合結構的鏤空片狀物，包括：上層的聚丙烯薄膜、下層的聚偏氟乙烯薄膜和中間的粘結劑層。專利No.CN 102379729A公開了一種腹腔鏡下疝修補網片，是兩面分別為內凹面和外凸面的網狀曲面片體，該網片為兩層以上的網狀編織物，其可以是不可吸收材料如聚丙烯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚酰胺和聚四氟乙烯中的一種或多種，以聚丙烯較佳；也可以是可吸收材料，如人工或生物合成的脂肪族聚酯。又如，專利No.CN 106880874A公開了一種人工復合疝氣補片及其制備方法，所述的疝氣補片為聚乳酸羥基乙酸共聚物和膠原復合的納米纖維材料；含聚乳酸羥基乙酸共聚物和膠原由固定溶劑溶解，采用共軛靜電紡絲的方法制備而成。專利No.CN203564378U公開了一種疝氣網塞，所述疝氣網塞為充填式網塞，網塞的材質為醫用聚丙烯單絲編制網布。

綜上所述，現有的疝修復補片絕大多數是以聚合物為基礎材質。但是，隨著手術量的增加，其常見的并發癥也日益突出，雖然經過不斷變換手術方式仍不能解決這些不良反應，較常見的有：1、精索的風險(如引起精索靜脈曲張等病變)；2、易出現排斥反應，導致傷口感染，引起疼痛；3、容易與體內毛細血管粘連；4、易引起移位和侵蝕；5、補片在X線下不顯影，無法判斷是否移位或變形。以上不良反應往往會增加患者的痛苦、延長住院時間、嚴重影響患者的生活質量。同時嚴重補片感染發生后一般需將補片取出，從而導致手術失敗，也再次給手術帶來困難。因此，期待一種副作用小、能夠減輕上述不良反應的疝修復補片。