[發(fā)明專利]替米沙坦片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810081620.0 | 申請日： | 2018-01-29 |
| 公開（公告）號： | CN107982232A | 公開（公告）日： | 2018-05-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 何亮 | 申請（專利權(quán)）人： | 威特（湖南）藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4184;A61K47/02;A61P9/12 |
| 代理公司： | 北京潤平知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11283 | 代理人： | 鄒飛艷,張苗 |
| 地址： | 410000 湖南省長*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 替米沙坦片 及其 制備 方法 | ||
1.一種替米沙坦片的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：
1)在溶劑存在的條件下，將替米沙坦與酸堿調(diào)節(jié)劑混合，制得替米沙坦鈉鹽；
2)向替米沙坦鈉鹽中加入粘合劑制備成漿后加入其中一部分填充劑，干燥制粒，制得顆粒物；
3)向顆粒物中加入剩下的填充劑和潤滑劑后壓片，制得替米沙坦片；其中，
所述酸堿調(diào)節(jié)劑至少包括氫氧化鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其中，所述替米沙坦的用量為30-90重量份，所述酸堿調(diào)節(jié)劑的用量為10-40重量份，所述粘合劑的用量為30-70重量份，填充劑的用量為200-300重量份，潤滑劑的用量為5-20重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其中，所述酸堿調(diào)節(jié)劑還包括碳酸氫鈉、檸檬酸、碳酸鈉和葡甲胺中的至少一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其中，所述粘合劑選自聚維酮、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素和甲基纖維素中的至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其中，所述填充劑選自山梨醇、甘露醇和預(yù)膠化淀粉中的至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其中，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、微粉硅膠、硬脂富馬酸鈉和滑石粉中的至少一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其中，步驟1)中，所述溶劑選自水；
優(yōu)選地，步驟2)中的填充劑與步驟3)中的填充劑的用量的重量比為1：0.2-0.4。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其中，步驟2)中，干燥制粒過程為采用流化床進(jìn)行干燥制粒；
優(yōu)選地，干燥制粒過程中，流化床的噴漿速度為5-15r/min。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其中，步驟3)中，壓片過程為采用壓片機(jī)沖壓制得片劑。
10.一種根據(jù)權(quán)利要求1-9中任意一項(xiàng)所述的制備方法制得的替米沙坦片。
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