[發(fā)明專利]一種用于制備腺病毒制劑的凍干緩釋保護(hù)劑以及腺病毒制劑和制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201810081346.7 | 申請(qǐng)日： | 2018-01-26 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN108175774A | 公開（公告）日： | 2018-06-19 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 熊俊;梁雯;鄧飛;陳坷帆;劉冬;梁波 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 成都遠(yuǎn)睿生物技術(shù)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K35/761 | 分類號(hào)： | A61K35/761;A61K9/19;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/26;A61K39/235;A61P31/20 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 呂露 |
| 地址： | 610000 四川省成都*** | 國(guó)省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說(shuō)明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 腺病毒制劑 保護(hù)劑 腺病毒 凍干 緩釋 制備腺病毒 保存 制備 穩(wěn)定性問(wèn)題 給藥方式 海藻酸鈉 經(jīng)濟(jì)成本 液體制劑 運(yùn)輸過(guò)程 注射給藥 腸溶性 氯化鈣 腸道 胃部 崩解 失活 胃酸 釋放 | ||
1.一種用于制備腺病毒制劑的凍干緩釋保護(hù)劑，其特征在于，其包括用于與腺病毒溶液混合形成病毒混合液的第一溶液和用于所述病毒混合液混合的第二溶液；
所述第一溶液含有：海藻酸鈉；
所述第二溶液含有：氯化鈣。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的凍干緩釋保護(hù)劑，其特征在于，所述海藻酸鈉在所述病毒混合液中的終濃度為1％-3％(w/v)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的凍干緩釋保護(hù)劑，其特征在于，所述第一溶液還含有：蔗糖、乳糖、海藻糖、甘露醇以及右旋糖酐中的一種或多種的組合；
優(yōu)選地，所述第一溶液與腺病毒溶液混合后蔗糖在所述病毒混合液中的終濃度為1％-10％(w/v)；
優(yōu)選地，所述第一溶液與腺病毒溶液混合后乳糖在所述病毒混合液中的終濃度為1％-10％(w/v)；
優(yōu)選地，所述第一溶液與腺病毒溶液混合后海藻糖在所述病毒混合液中的終濃度為1％-10％(w/v)；
優(yōu)選地，所述第一溶液與腺病毒溶液混合后甘露醇在所述病毒混合液中的終濃度為1％-10％(w/v)；
優(yōu)選地，所述第一溶液與腺病毒溶液混合后右旋糖酐在所述病毒混合液中的終濃度為1％-10％(w/v)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的凍干緩釋保護(hù)劑，其特征在于，所述氯化鈣在第二溶液中的濃度為1％-10％(w/v)。
5.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的凍干緩釋保護(hù)劑在制備腺病毒凍干緩釋制劑中的應(yīng)用。
6.一種適用于口服給藥的腺病毒制劑的制備方法，其特征在于，其包括：
將權(quán)利要求1所述的凍干緩釋保護(hù)劑的第一溶液與含腺病毒的腺病毒溶液混合，形成病毒混合液；
將病毒混合液以滴注或噴灑的方式與將權(quán)利要求1所述的凍干緩釋保護(hù)劑的第二溶液混合，濾除水分后收集凝膠狀物質(zhì)，將其進(jìn)行冷凍干燥。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，混合時(shí)，所述第一溶液、第二溶液及腺病毒溶液的溫度為0-10℃。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述病毒混合液中，海藻酸鈉的濃度為1％-3％(w/v)。
9.一種適用于口服給藥的腺病毒制劑，其由權(quán)利要求6-7任一項(xiàng)所述的制備方法制得。
10.權(quán)利要求9所述的腺病毒制劑在制備口服疫苗中的應(yīng)用。
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