[發明專利]一種控釋材料包埋口服藥物產品及其制備方法在審
| 申請號： | 201810081095.2 | 申請日： | 2018-01-29 |
| 公開（公告）號： | CN108578389A | 公開（公告）日： | 2018-09-28 |
| 發明（設計）人： | 羅嬋 | 申請（專利權）人： | 長沙愛揚醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K47/38;A61K47/36;A61K45/00;A61P3/10;A61P3/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 410205 湖南省長沙市長沙高新開*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 包埋 控釋材料 口服藥物 魔芋精粉 降糖 吸附 纖維素吸附 緩慢釋放 降脂藥物 小腸吸收 有效減少 真空處理 重量配比 葛根 降脂 酶解 制備 發酵 過濾 消化 | ||
1.一種控釋材料包埋口服藥物產品，由下述重量配比的原料制成的產品：葛根50～100份、魔芋精粉20～50份、降糖或降脂藥物20～30份，經酶解、發酵、過濾、真空處理、干燥制成的。
2.根據權利要求1所述產品，其中由下述重量配比的原料制成的產品：葛根70～80份、魔芋精粉30～40份、降糖或降脂藥物20～30份，經酶解、發酵、過濾、真空處理、干燥制成的。
3.根據權利要求1～2所述產品的制備方法，依次包括如下步驟：
(1)葛根洗凈、去皮，切碎后低溫烘干，粉碎后再加入乙醇水溶液進行室溫浸提20～35min，經陶瓷膜過濾一次得濾液Ⅰ和濾渣Ⅰ，其中加入乙醇水溶液的量L與葛根重量kg比為1.5～4.5：1；
(2)濾渣Ⅰ加入糖化酶液、果膠酶液和纖維素酶液，在30℃～35℃進行混合酶解5～15h，得酶解液，其中使糖化酶活性達到100U/L以上，果膠酶活性達到80U/L以上，纖維素酶活性達到40～80U/L。
(3)酶解液在110℃～121℃進行滅菌20～30min，再接種5～10％的酵母菌粉，厭氧發酵2～3天，再接種8～15％的醋酸菌粉進行好氧發酵2～3天，得發酵物；
(4)發酵物在6000～8000rpm離心20～30min，得上清液和沉淀Ⅰ，用2～4倍重量的水進行重懸2～4次后，去除水層得沉淀Ⅱ；
(5)向沉淀Ⅱ中加入降糖或降脂藥物，再加壓到2～5個大氣壓后放置20～30min得混合物；
(6)取魔芋精粉加入水，攪拌均勻后在60℃～75℃保溫15～30min，冷卻再加入混合物攪拌均勻后再脫氣30～60min，造粒干燥得控釋材料包埋口服藥物產品。
4.根據權利要求3的方法，其中所述步驟(1)加入乙醇水溶液為60～80％乙醇的水溶液。
5.根據權利要求3的方法，其中所述步驟(2)加入糖化酶液的酶活性為700U/L以上，果膠酶液的酶活性為600U/L以上，纖維素酶液的酶活性為350U/L以上。
6.根據權利要求3的方法，其中所述步驟(6)加入水的量L與魔芋精粉的重量比為2～6：1。
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