[發明專利]纖維蛋白凝膠/聚乳酸-羥基乙酸微球支架及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201810075274.5
• 申請日: 2018-01-25
• 公開（公告）號: CN108144127B
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: 章非敏;陳剛;劉俊
• 申請（專利權）人: 南京醫科大學附屬口腔醫院
• 主分類號: A61L27/50
• 分類號: A61L27/50;A61L27/26
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 王艷

1.一種纖維蛋白凝膠/聚乳酸-羥基乙酸微球支架，其特征在于，該支架包括堆疊在一起的聚乳酸-羥基乙酸微球和填充在所述聚乳酸-羥基乙酸微球之間的纖維蛋白凝膠，所述纖維蛋白凝膠/聚乳酸-羥基乙酸微球支架是將纖維蛋白原溶液與聚乳酸-羥基乙酸微球混合均勻后，使纖維蛋白原溶液凝固得到的；所述纖維蛋白原溶液中纖維蛋白原的濃度為10mg/mL，所述纖維蛋白原溶液與所述聚乳酸-羥基乙酸微球的體積比為1:2，所述纖維蛋白凝膠/聚乳酸-羥基乙酸微球支架的孔隙直徑為100~200μm，所述聚乳酸-羥基乙酸微球直徑為175~325μm，所述聚乳酸-羥基乙酸由摩爾比為50:50~90:10的乳酸和羥基乙酸共聚形成。

2.權利要求1中所述的纖維蛋白凝膠/聚乳酸-羥基乙酸微球支架的制備方法，其特征在于，該制備方法包括以下步驟：

1）通過復乳-溶劑揮發法制備所述聚乳酸-羥基乙酸微球；

2）將纖維蛋白原的磷酸鹽緩沖溶液與步驟1）制得的聚乳酸-羥基乙酸微球混合均勻，加入凝血酶，使纖維蛋白原溶液形成凝膠，得到所述纖維蛋白凝膠/聚乳酸-羥基乙酸微球支架；所述纖維蛋白原的磷酸鹽緩沖溶液中纖維蛋白原的濃度為10 mg/mL，所述纖維蛋白原的磷酸鹽緩沖溶液與所述聚乳酸-羥基乙酸微球的體積比為1:2。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟1）中，通過復乳-溶劑揮發法制備所述聚乳酸-羥基乙酸微球的方法具體包括：將聚乳酸-羥基乙酸溶于不溶于水的有機溶劑中，配制成油相，向所述油相中加入內水相，乳化形成初乳；向所述初乳中加入外水相，乳化形成復乳；將所述復乳加入到0.05~0.2 wt%的聚乙烯醇溶液中，以200~300轉/分的轉速攪拌10~14小時，過篩，冷凍干燥，制得所述聚乳酸-羥基乙酸微球。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟1）中，所述油相為聚乳酸-羥基乙酸的二氯甲烷溶液，油相中聚乳酸-羥基乙酸的濃度為0.05~0.2 g/mL，所述內水相為生理鹽水，所述外水相為0.5~2 wt%的聚乙烯醇水溶液；所述油相、內水相、外水相和0.05-0.2wt%的聚乙烯醇溶液的體積比為5：0.3：10：500。

5.權利要求1所述的纖維蛋白凝膠/聚乳酸-羥基乙酸微球支架在制備骨再生材料中的應用。