[發明專利]一種疫苗乳化設備及其使用方法

在審

• 申請號: 201810074865.0
• 申請日: 2018-01-25
• 公開（公告）號: CN108126545A
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 朱長動;馮玉強;陳宏;趙海源;李金祥;李莉;趙鶴;陳贊文;祖恒達;劉金偉;曾曉敏;崔凱;李洪東;張闊
• 申請（專利權）人: 吉林冠界生物技術有限公司
• 主分類號: B01F3/08
• 分類號: B01F3/08;B01F15/02;B01F7/18
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 史晶晶

本發明涉及疫苗生產領域，具體而言，涉及一種疫苗乳化設備及其使用方法。所述設備包括罐體；所述罐體頂部設置有噴淋頭；所述罐體內部還設置有攪拌裝置及剪切裝置。在進行乳化時，水相經噴淋頭處理以極微小液滴形式滴加油相內，增大了水相與油相接觸表面積，使水相均勻分散于油相內，從而可以在較低的攪拌轉速下對抗原減少機械力的損傷以及機械力所產生的溫度對抗原內有效成分的影響，在不影響整體工藝的條件下減少預混時間，提高工作效率以及提高產品整體質量。該設備改造成本低，易于整改。

技術領域

本發明涉及疫苗生產領域，具體而言，涉及一種疫苗乳化設備及其使用方法。

背景技術

油乳劑疫苗是常用的疫苗劑型，以其免疫刺激持續、免疫保護期長的特點在疫苗的應用方面有著不可替代的作用。

隨著生物疫苗行業的不斷發展，人們對疫苗的安全性和副作用的認識逐步加深，對油乳劑疫苗質量的要求也逐漸提高。

油乳劑疫苗具有較大的油水界面，屬于熱力學不穩定體系，其不穩定性主要表現有分層、破乳、轉型和敗壞，以分層、破乳最為常見，是疫苗生產者長期存在的一個難題。如果疫苗的乳化效果不佳將嚴重影響疫苗的穩定性和免疫效價。在影響油乳劑疫苗質量的因素中，乳化的效果起著決定性的作用。因此，對現有的乳化工藝進行優化，具有非常重要的現實意義。

現有技術中在對油乳劑疫苗進行乳化，將含有疫苗的水相向油相罐中滴加時，常常采用垂直滴加或貼壁滴加的方式。

垂直式滴加是指管道垂直于罐體內滴加水相時垂直滴入油相內，通過攪拌力度以及滴加速度從而使水相分散于油相內。緩慢滴加過程中水相以垂直方向流入油相內而不是以極微小液滴形式滴入油相內，接觸油相表面積小，必須通過提高攪拌速度和充分的時間從而達到水相能均勻分散于油相內，在較低的攪拌速度以及較短的時間內無法實現將水相均勻分散于油相內(圖1)，所以太過于依賴攪拌力度而且增加生產工作時間，攪拌力度過高對水相內抗原產生機械損傷，而且隨著轉速的提高溫度也隨之升高，疫苗的有效成分—糖蛋白抗原會加速分解，效力也就隨之降低。

貼壁式滴加是指管道貼于罐體內部罐壁通過罐壁緩沖、攪拌力度以及滴加速度從而使水相緩慢分散于油相內。緩慢滴加過程中水相以貼壁方式緩慢流入油相內而不是以微小液滴方式滴于油相內，在較低的攪拌速度以及較短的時間內無法將水相均勻分散于油相內(圖2)，接觸油相表面積過小必須通過提高攪拌速度和充分的時間而達到水相能均勻分散于油相內，攪拌力度過高對水相內抗原產生機械損傷，而且隨著轉速的提高溫度也隨之升高，疫苗的有效成分—糖蛋白抗原會加速分解，效力也就隨之降低。如果要實現貼壁滴加罐內管道必須加大彎曲度才能達到貼壁效果，所以在拆卸過程中過于繁瑣。

此外，本領域常見的乳化罐通常容積較小，而若采用大容積乳化罐(例如6000L～8000L)的話，無疑會放大垂直滴加或貼壁滴加的缺點。因此，本領域亟待提供一種能夠達到更好乳化效果的乳化設備及乳化方法，以適應大容積乳化罐的要求。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一目的在于提供疫苗乳化設備，該設備通過改變滴加方式增大水相滴加過程中與油相接觸表面積，縮短攪拌時間以及降低攪拌速度能將水相均勻分布于油相內從而達到預期結果。

本發明的第二目的在于提供一種所述的設備的使用方法，該方法通過優選操作條件，能夠達到最佳的乳化效果。

為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：

本發明涉及一種疫苗乳化設備，包括罐體；所述罐體頂部設置有噴淋頭；

所述罐體內部還設置有攪拌裝置及剪切裝置。

根據本發明的一方面，本發明還涉及使用如上所述設備的疫苗乳化方法，包括：