[發(fā)明專利]一種預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810074425.5
• 申請日: 2018-01-25
• 公開（公告）號: CN108114045A
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發(fā)明（設計）人: 楊帆;費東;田安全
• 申請（專利權）人: 四川吉晟生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/28;A61K47/04;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61P25/20;A61P39/00;A61K31/198
• 代理公司: 成都弘毅天承知識產權代理有限公司 51230
• 代理人: 趙宇

1.一種預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物包括如下質量份數的活性組分：茶氨酸8份、山楂葉提取物3-5份、酸棗仁提取物1-2份、佛手提取物1-2份。

2.根據權利要求1所述的預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物還包括如下質量份數的輔料：二氧化硅1-2份、微晶纖維素5-8份、乳酸鈣4-7份、碳酸鈣2-4份、三氯蔗糖0.01-0.05份、硬脂酸鎂0.1-0.5份。

3.根據權利要求1所述的預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物，其特征在于：所述山楂葉提取物的制備方法的步驟如下：

1)取山楂葉洗凈，粉碎至30-40目，置于50％乙醇中浸泡2小時；

2)將步驟1)中浸泡過的山楂葉用50％-60％的乙醇溶液浸取三次，第一次乙醇溶液用量為山楂葉的10倍，60℃下浸提3小時，第二次乙醇溶液用量為山楂葉的8倍，55℃下浸提2小時，第三次乙醇溶液用量為山楂葉的4倍，50℃下浸提1小時；

3)過濾，合并濾液，回收乙醇，將濾液濃縮至相對密度為1.05-1.15的清膏，噴霧干燥，制得山楂葉提取物。

4.根據權利要求1所述的預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物，其特征在于：所述酸棗仁提取物的制備方法的步驟如下：

1)取酸棗仁粉碎至40-80目；

2)將步驟1)中的酸棗仁用石油醚脫脂三次，第一次石油醚用量為酸棗仁的10倍，80℃下脫脂4小時，第二次石油醚用量為酸棗仁的8倍，70℃下脫脂3小時，第三次石油醚用量為酸棗仁的4倍，60℃下脫脂2小時，過濾并揮干石油醚；

3)將步驟2)中的酸棗仁用水提取兩次，第一次水用量為酸棗仁的6倍，70℃下提取2小時，第二次水用量為酸棗仁的4倍，60℃下提取1小時；

4)過濾，合并濾液并濃縮、蒸干，制得酸棗仁提取物。

5.根據權利要求1所述的預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物，其特征在于：所述佛手提取物的制備方法的步驟如下：

1)取佛手洗凈，粉碎至30-40目，置于80％乙醇中浸泡2小時；

2)將步驟1)中浸泡過的佛手用70％-80％的乙醇溶液浸取三次，第一次乙醇溶液用量為佛手的8倍，80℃下浸提5小時，第二次乙醇溶液用量為佛手的6倍，75℃下浸提4小時，第三次乙醇溶液用量為佛手的4倍，70℃下浸提3小時；

3)過濾，合并濾液并濃縮、蒸干，制得佛手提取物。

6.一種制備權利要求2所述的預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物的方法，其特征在于：步驟如下：

1)稱取茶氨酸、山楂葉提取物、酸棗仁提取物、佛手提取物和二氧化硅，投入混合機中干混10分鐘；

2)稱取三氯蔗糖、微晶纖維素、碳酸鈣和乳酸鈣，投入混合機中，干混15分鐘；

3)在混合機攪拌狀態(tài)下，均勻噴入質量份數為4-5份、質量分數為70％的乙醇，攪拌10-20分鐘，制得濕顆粒；

4)對步驟3)中的濕顆粒進行干燥處理，得到干顆粒；

5)將步驟4)中的干顆粒放入裝有14目篩網的搖擺式顆粒機進行整粒處理；

6)將步驟5)中的顆粒加入三維混合機中，再加入硬脂酸鎂，混合15分鐘；

7)將步驟6)中的顆粒經過檢驗、壓片、篩片和包衣后，即制得每片0.75g的預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物藥片。

7.根據權利要求6所述的制備預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物的方法，其特征在于：對所述濕顆粒進行干燥處理時，溫度為65℃-75℃，干燥時間為4-5小時。

8.根據權利要求6所述的制備預防和治療缺氧引起失眠的中藥組合物的方法，其特征在于：所述乳酸鈣為100目以上的乳酸鈣原料微粒，所述茶氨酸為80目以上的茶氨酸原料微粒，所述山楂葉提取物為80目以上的山楂葉提取物原料微粒，所述酸棗仁提取物為80目以上的酸棗仁提取物原料微粒，所述佛手提取物為80目以上的佛手提取物原料微粒，所述二氧化硅為80目以上的二氧化硅原料微粒，所述微晶纖維素為80目以上的微晶纖維素原料微粒，所述碳酸鈣為80目以上的碳酸鈣原料微粒，所述三氯蔗糖為80目以上的三氯蔗糖原料微粒，所述硬脂酸鎂為80目以上的硬脂酸鎂原料微粒。