[發明專利]一種多功能外科手術沖洗液與其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201810074009.5
• 申請日: 2018-01-25
• 公開（公告）號: CN110075118A
• 公開（公告）日: 2019-08-02
• 發明（設計）人: 王硯明
• 申請（專利權）人: 波士頓生物服務實驗室公司
• 主分類號: A61K33/06
• 分類號: A61K33/06;A61K33/14;A61K45/06;A61K38/38;A61K38/39;A61P41/00
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 魯兵;郭凡

本發明公開了一種多功能外科手術沖洗液及其制備方法與應用，包括抗痙攣功能成分和氯化鈉(NaCl)。該多功能外科手術沖洗液既清理了手術視野，又在傷口局部維持較高濃度的鎂離子和明膠蛋白或白蛋白，方便、及時、有效。不僅能夠保護組織器官，同時還能夠減輕手術傷口疼痛，減輕傷口周圍肌肉痙攣，減輕傷口周圍組織血管痙攣。此外，本發明的外科手術沖洗液中鎂離子和白蛋白或明膠蛋白會產生協同作用，共同對切口疼痛，肌肉痙攣，血管痙攣和組織損傷發揮防治作用。

技術領域

本發明涉及醫療用藥技術領域，特別是涉及一種多功能外科手術沖洗液及其制備方法與應用。

背景技術

外科手術中需要清除手術過程中產生的組織碎片(如碎骨屑、壞死組織)、滲出的血液等以保持手術視野的清晰。通常使用沖洗液來清除這些組織碎片和血液等。目前常用的沖洗液主要為生理鹽水。

組織間液是組織細胞生存的外環境，直接接觸組織細胞并為其提供營養成分。組織間液與血漿的成分類似，其中的鈉離子(Na⁺)、鉀離子(K⁺)、鈣離子(Ca²⁺)、鎂離子(Mg²⁺)、氯離子(Cl^-)、碳酸氫根(HCO₃^-)及葡萄糖濃度均與血漿基本相同，只是白蛋白濃度較低。手術中使用的沖洗液會直接進入組織間液改變其成分，從而影響著組織細胞的存亡。由于外科手術操作本身如牽拉、切割、電凝高溫、夾閉血管止血等，常常會伴有相應的組織損傷。而作為沖洗液的生理鹽水為0.9wt％的氯化鈉溶液，缺乏組織間液中其它的營養物質，因此用生理鹽水沖洗手術視野會加重組織器官的損傷，從而降低外科手術的效果。

發明人在公開號為US 2006/0034946A1的美國專利申請中公開了一種神經外科手術用的沖洗液，包括0.1-20wt％膠體物質(如白蛋白和明膠蛋白)，0.9-10meq/L Mg²⁺，人工腦脊液，ATP，胰島素等。然而這一專利申請中沖洗液的目的僅僅是保護腦組織，并無提及其它功效。此外，膠體物質的醫學概念是至少大于27500道爾頓的大分子物質，因此只有大于27500道爾頓的明膠蛋白或進行了琥珀酰處理或脲聯處理的明膠蛋白才可作為用作該專利申請中的膠體物質。

河北天成藥業股份有限公司生產的平衡鹽沖洗液鎂離子濃度僅僅為3.0Meq/L，不含有白蛋白和明膠蛋白，也不含葡萄糖。該沖洗液不能夠有效地保護組織器官，也沒有提及其它功效。

日本大塚制藥公司生產的腦外科沖洗液由人工腦脊液組成，其鎂離子僅為2.2Meq/L，不含有白蛋白和明膠蛋白。該沖洗液僅用于腦外科手術，不僅不能夠有效地保護其它組織器官，也沒有提及其它功效。

因此，本領域急需一種能夠保護組織器官不受損傷的外科手術沖洗液。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中存在的技術缺陷，提供一種既能夠保護組織器官不受損傷，又能夠減輕手術傷口疼痛、減輕手術傷口周圍肌肉痙攣、減輕手術傷口周圍組織血管痙攣的多功能外科手術沖洗液。

第一方面，本發明提供了一種外科手術沖洗液，包括抗痙攣功能成分和氯化鈉(NaCl)。

所述抗痙攣功能成分選自硫酸鎂或氯化鎂中的一種或幾種。

所述抗痙攣功能成分的鎂離子濃度為>10Meq/L。

氯化鈉的濃度為1-150Meq/L。

還包括預防組織損傷成分，所述預防組織損傷成分優選白蛋白和/或明膠。

所述預防組織損傷成分的濃度不大于250g/L。