[發明專利]一種預防和治療經期綜合征的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201810073908.3
• 申請日: 2018-01-25
• 公開（公告）號: CN108159261B
• 公開（公告）日: 2020-09-29
• 發明（設計）人: 楊帆;費東;田安全
• 申請（專利權）人: 四川吉晟生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/28;A61K47/38;A61P15/00;A61P29/00;A61K31/198;A61K35/36
• 代理公司: 成都弘毅天承知識產權代理有限公司 51230
• 代理人: 趙宇

1.一種預防和治療經期綜合征的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的活性成分及其質量份數為：茶氨酸20份，阿膠粉10份，黃精粉3-5份，枸杞粉9-11份，白芷粉0.8-1.2份，荷葉粉0.8-1.2份。

2.根據權利要求1所述的預防和治療經期綜合征的中藥組合物，其特征在于：所述中藥物組合物還包括如下質量份數的輔料：二氧化硅5-8份、微晶纖維素25-30份、乳酸鈣25-30份、乳糖25-28份、三氯蔗糖0.1-0.3份、硬脂酸鎂1.5-2份。

3.一種制備權利要求2所述的預防和治療經期綜合征的中藥組合物的制備方法，其特征在于：步驟如下：

步驟一：稱取茶氨酸、阿膠粉、黃精粉、枸杞粉、白芷粉、荷葉粉和二氧化硅，在塑料袋中搖勻后，投入槽型混合機中混合10分鐘；

步驟二：稱取三氯蔗糖和微晶纖維素，加入到塑料袋中均勻混合5分鐘后，投入到槽型混合機中，再稱取乳酸鈣和乳糖，依次投入槽型混合機中混合；

步驟三：開啟槽混機，將步驟一和步驟二中的物料一起干混15分鐘；

步驟四：在混合機連續攪拌的狀態下，用噴壺均勻加入質量份數為25-30份，質量分數為70％的乙醇，攪拌時間15-20分鐘，制得軟材制濕顆粒；

步驟五：將步驟四中的軟材質制濕顆粒推入熱風循環烘箱中進行干燥處理；

步驟六：將步驟五中干燥制得的干顆粒放入14目鋼絲篩網的搖擺式顆粒機進行整粒；

步驟七：將步驟六整粒后的顆粒加入三維混合機中，稱取硬脂酸鎂，加入混合15分鐘。

步驟八：對步驟七中的顆粒進行檢驗，確認無誤后進行壓片；

步驟九：對步驟八中壓片后的顆粒進行篩片，除去細粉、殘片，制得素片；

步驟十：對步驟九中制得的素片包薄膜衣，制得每片700mg的預防和治療經期綜合征的中藥組合物藥片。

4.根據權利要求3所述的預防和治療經期綜合征的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述干燥處理時的干燥溫度在70～80℃之間，顆粒干燥至水分≤3.0％。

5.根據權利要求3所述的預防和治療經期綜合征的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述乳酸鈣為100目的乳酸鈣原料微粒，所述茶氨酸為80目的茶氨酸原料微粒。

6.根據權利要求3所述的預防和治療經期綜合征的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述包薄膜衣原料包括質量份數為5份的薄膜包衣粉、質量份數為14份和質量份數為95％的乙醇、質量份數為13份的純化水，將所述質量份數為14份和所述質量份數為95％的乙醇、質量份數為13份的純化水混合均勻，配制成質量份數為27份、質量份數為50％的乙醇。

7.根據權利要求6所述的預防和治療經期綜合征的中藥組合物的制備方法，其特征在于：將所述質量份數為27份、質量份數為50％的乙醇倒入攪拌桶，打開氣動攪拌器，將所述質量份數為5份的薄膜包衣粉加入到攪拌桶內攪拌，攪拌時長45分鐘，制得包衣液，將包衣鍋體預熱達到40度，投入素片，打開排風對包衣素片預熱5-10分鐘后，打開壓縮空氣，啟動噴漿，將包衣液均勻噴灑在素片表面，形成薄膜，包衣60分鐘后，關閉噴漿和壓縮空氣，關閉熱風源，直至包衣片冷卻至室溫，出片。