[發明專利]一種可吸收頸椎椎間融合器及其制備方法

有效

• 申請號: 201810073279.4
• 申請日: 2018-01-25
• 公開（公告）號: CN108309517B
• 公開（公告）日: 2019-08-30
• 發明（設計）人: 滕勇;烏日開西.艾依提;尹東鋒;王曉鋒;欒偉
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍新疆軍區總醫院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61L27/46;A61L27/58;A61L27/50
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 閔東

1.一種可吸收頸椎椎間融合器，其特征在于：所述融合器為一個采用納米羥基磷灰石增強聚富馬酸丙二醇酯聚合物材料制成的仿生椎間融合器，所述融合器的橫斷面設置有中空結構，允許進行骨移植材料充填以促進椎間融合；所述融合器的下貼骨面為一平面，所述融合器的上貼骨面為有一定弧度的凸面，所述融合器的上貼骨面與上位椎體的下骨面解剖生理弧度相吻合；所述融合器前高后低，且具有5°的仿生錐度，與人體生理椎間隙相吻合；所述融合器的上貼骨面和下貼骨面均設有用于防止所述融合器滑動的錐形鋸齒結構；所述融合器的四周側壁上設置有利于術后與周邊組織建立血運和代謝物質吸收的小孔；所述融合器的前壁設置有利于融合器植入體內時與相關把持器鏈接的大孔。

2.根據權利要求1所述的可吸收頸椎椎間融合器，其特征在于：所述納米羥基磷灰石增強聚富馬酸丙二醇酯聚合物材料由聚富馬酸丙二醇酯聚合物和納米羥基磷灰石制備而成。

3.根據權利要求2所述的可吸收頸椎椎間融合器，其特征在于：所述納米羥基磷灰石的形狀結構為一種平均粒徑為20nm的針狀結構。

4.根據權利要求2所述的可吸收頸椎椎間融合器，其特征在于：所述聚富馬酸丙二醇酯聚合物和所述納米羥基磷灰石的質量比為6:4。

5.根據權利要求2所述的可吸收頸椎椎間融合器，其特征在于：所述聚富馬酸丙二醇酯聚合物由聚富馬酸丙二醇酯、交聯劑富馬酸二乙酯和引發劑過氧化苯甲酰制備而成。

6.根據權利要求5所述的可吸收頸椎椎間融合器，其特征在于：所述聚富馬酸丙二醇酯的分子量為1637±64的范圍內，PI值為1.06~1.07。

7.根據權利要求5所述的可吸收頸椎椎間融合器，其特征在于：所述聚富馬酸丙二醇酯與所述富馬酸二乙酯的質量比為3:1。

8.根據權利要求5所述的可吸收頸椎椎間融合器，其特征在于：所述過氧化苯甲酰的質量為所述聚富馬酸丙二醇酯與所述富馬酸二乙酯質量之和1.5%。

9.一種如權利要求1所述的可吸收頸椎椎間融合器的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1）按質量比為PPF：DEF = 75%：25%的比例配制溶液，然后將配制的溶液置于80℃溫箱，每小時翻轉容器1次，過夜后，PPF完全溶解，制得PPF/DEF混合溶液；

步驟2）將步驟1）制得的PPF/DEF混合溶液從溫箱中取出，冷卻后加入質量為PPF/DEF混合溶液總質量1.5%的BAPO，超聲分散1小時，制得PPF/DEF/BAPO反應體系，4°C冰箱避光保存，備用；

步驟3）按質量比為PPF/DEF/BAPO反應體系：納米羥基磷灰石 = 60%：40%的比例稱取納米羥基磷灰石，然后向步驟2）制得的PPF/DEF/BAPO反應體系中加入所稱取的納米羥基磷灰石，超聲分散均勻，制得納米羥基磷灰石增強聚富馬酸丙二醇酯聚合物溶液，4°C冰箱避光保存，備用；

步驟4）將步驟3）所制備的納米羥基磷灰石增強聚富馬酸丙二醇酯聚合物溶液注入融合器透明有機玻璃模具中，距離紫外光燈10cm距離的紫外光照射4小時聚合，加工制成椎間融合器原型；

步驟5）在機床上對所述椎間融合器原型進行加工，在所述椎間融合器原型的四壁打上有利于術后與周邊組織建立血運代謝物質吸收的小孔；在所述椎間融合器原型的前壁打上有利于融合器植入體內時與相關把持器鏈接的大孔；以及在所述椎間融合器原型的上貼骨面和下貼骨面上造上用于防止融合器滑動的錐形鋸齒后，制得所需的可吸收頸椎椎間融合器。