[發明專利]白葡萄球菌粉的加工及質量檢測方法

在審

• 申請號: 201810072107.5
• 申請日: 2018-01-25
• 公開（公告）號: CN108018249A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 林祥宇;李寧;聶昌盛
• 申請（專利權）人: 仁和堂藥業有限公司
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20;C12R1/44
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于藥物技術領域，公開了白葡萄球菌粉的加工及質量檢測方法，其包括如下步驟：步驟1）制備白葡萄球菌種子液，步驟2）制備白葡萄球菌發酵液，步驟3）制備白葡萄球菌粉，步驟4）質量檢測。本發明白葡萄球菌粉的加工成本低，產品質量符合標準。

技術領域

本發明屬于藥物技術領域，具體涉及白葡萄球菌粉的加工及質量檢測方法。

背景技術

白葡萄球菌粉為一種非致病性的口服細菌制劑，系由非致病性白葡萄球菌液體培養而得的滅活干燥菌體制成。實驗表明，其具有近似可待因的鎮咳強度，直接作用于延腦咳嗽中樞，對急性咳嗽鎮咳作用明顯，劑量越大，鎮咳作用越強，并有調節自主神經系統功能，能使痰量明顯減少。發酵法制備獲得白葡萄球菌粉是制藥企業生產白葡萄球菌粉的唯一途徑，但是培養基的成本制約著企業的發展，目前較多企業采用葡萄糖蛋白胨培養基，原料成本高，菌體密度低，企業的利潤大大降低。“用液體發酵法生產氣管炎菌苗片的最佳工藝條件研究，山東醫藥工業1999年”，公開了一種白葡萄球菌培養基，包括蛋白胨0.5%，尿素適量，玉米漿1%，葡萄糖1%，檸檬酸鈉0.3%，硫酸鎂0.05%以及氯化鈉0.5%，該培養基消耗大量蛋白胨以及葡萄糖，成本較高，并且獲得的菌體濃度僅達到109CFU/mL級別。需要改進之處在于，如何提高菌體濃度，并且降低培養成本。

小麥麩皮（麥麩）是面粉加工的主要副產品，過去，麩皮主要是用作動物飼料，經濟價值不高，也有很多廠家將小麥麥麩隨意丟棄。小麥麩皮含有豐富的碳水化合物、蛋白質、維生素E、酚類化合物以及無機礦物質等（麥麩的功能成分及應用研究進展，賈天廣，食品研究與開發2014年），已經逐漸應用到其他領域，包括保健品、食品添加劑、提取膳食纖維和膳食蛋白等，具備廣泛的應用前景和開發價值。但由于小麥麩皮成分復雜，其處理工藝難以掌握。細菌培養領域可采用部分麥麩作為補充物，但是現有技術中大多僅限于對小麥麩皮進行簡單處理，作為細菌培養基碳源的部分補充物，用于降低培養基的成本；迄今還沒有出現以小麥麩皮為主要原料的白葡萄球菌培養基。

發明內容

本發明的目的是解決現有技術白葡萄球菌加工工藝成本高以及菌體產量低的缺陷，提供了白葡萄球菌粉的加工及質量檢測方法。

本發明是通過如下技術方案來實現的：

白葡萄球菌粉的加工及質量檢測方法，其包括如下步驟：步驟1）制備白葡萄球菌種子液，步驟2）制備白葡萄球菌發酵液，步驟3）制備白葡萄球菌粉，步驟4）質量檢測。

進一步地，

所述方法包括如下步驟：

步驟1）制備白葡萄球菌種子液：取白葡萄球菌液按照3-5%的接種量接種到種子培養基中，30℃、100rpm搖床培養24h，獲得種子液；

步驟2）制備白葡萄球菌發酵液：將種子液按照3-5%的接種量接種于裝有100L麥麩培養基的發酵罐中進行發酵培養，培養溫度30℃，通氣量保持溶氧水平為20％，并通過添加葡萄糖控制含糖量不低于0.2wt%，發酵培養48h，得白葡萄球菌發酵液；

步驟3）制備白葡萄球菌粉：往白葡萄球菌發酵液中添加甲醛，控制終濃度為0.5wt%，25℃滅活48h，再通過高速碟片機以5000rpm的速度離心8min，收集菌體沉淀，真空冷凍干燥，得到白葡萄球菌粉；

步驟4）質量檢測：通過檢測白葡萄球菌粉的外觀、干燥失重、灼熱殘渣、重金屬含量、雜菌、含磷量來確定白葡萄球菌粉的質量。

具體地，所述麥麩培養基按照如下工藝制備而得：