[發(fā)明專利]一種多電極起搏的可調(diào)控?zé)o線心臟起搏器系統(tǒng)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810069294.1
• 申請(qǐng)日: 2018-01-24
• 公開（公告）號(hào): CN108187229A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張海軍;侯文博;王燕;李建文;周文秀;房藝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張海軍
• 主分類號(hào): A61N1/372
• 分類號(hào): A61N1/372;A61N1/375
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公布了一種多電極起搏的可調(diào)控?zé)o線心臟起搏器系統(tǒng)，屬于電刺激醫(yī)療器械領(lǐng)域。該無線起搏器系統(tǒng)有四個(gè)或多個(gè)固定鉤，起搏電極位于植入裝置的固定鉤之上，只要其中一個(gè)固定鉤穿刺于心肌就可起到起搏的作用。該起搏器系統(tǒng)具備電極“代償”功能，單個(gè)電極失去作用時(shí)，無需進(jìn)行第二次手術(shù)即可體外控制調(diào)換另一電極用于起搏。另外，該起搏器系統(tǒng)采用芯片（例如74LS148等），可根據(jù)患者的實(shí)際臨床情況遠(yuǎn)程調(diào)控電極的使用數(shù)量，實(shí)現(xiàn)四個(gè)電極同時(shí)刺激，或者其中三個(gè)電極刺激，或者其中兩個(gè)電極刺激，或者其中任一電極刺激，且刺激強(qiáng)度可調(diào)。本發(fā)明系統(tǒng)增加了電極靶點(diǎn)接觸心肌的概率，減小了起搏器植入時(shí)穿孔的風(fēng)險(xiǎn)，降低了心肌壞死患者重新植入的次數(shù)，延長(zhǎng)了植入裝置的使用壽命，刺激強(qiáng)度也可因患者而異，對(duì)有源植入裝置皆具有極大的借鑒意義和應(yīng)用價(jià)值。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種可植入體內(nèi)的多電極起搏的可體外調(diào)控的無線心臟起搏器系統(tǒng)。

背景技術(shù)

心臟起搏器是一種通過脈沖發(fā)生器發(fā)放電脈沖，通過導(dǎo)線電極傳導(dǎo)，刺激心肌使心臟激動(dòng)和收縮，植入于患者體內(nèi)的電子儀器，主要用來治療心律失常等疾病。每年中國有近25萬心臟起搏器被植入，在全球范圍內(nèi)70萬個(gè)心臟起搏器被植入。隨著成型工藝的不斷研發(fā)，心臟起搏器從有線發(fā)展成無線心臟起搏器，從體積為9.7cm³到0.8cm³微型化發(fā)展。

有導(dǎo)線心臟起搏器因?qū)Ь€引起的相關(guān)并發(fā)癥如電極導(dǎo)線脫位、感染、穿孔、電極導(dǎo)線斷裂等頻繁發(fā)生。且由于有導(dǎo)線心臟起搏器的體積較大，埋藏在皮下層形成囊袋，囊袋出血現(xiàn)象無可避免。微型化的無線起搏器雖體積小，但只有一個(gè)起搏電極，當(dāng)植入位置心肌壞死無法起搏時(shí)，需要對(duì)患者進(jìn)行二次換位置植入，增加手術(shù)時(shí)間以及心肌穿孔的幾率。

本專利發(fā)明的無線心臟起搏器系統(tǒng)，有多個(gè)起搏電極，既避免了因?qū)Ь€和體積大帶來的各種并發(fā)癥，也可在某一電極植入位置出現(xiàn)心肌壞死時(shí)體外調(diào)換另一電極起搏，大大提高了一次植入的成功率，降低了心肌穿孔的幾率。

本文通過檢索Google、Pub med、中國專利公布公告等查到幾篇相關(guān)文獻(xiàn)和專利，差異對(duì)比如下：2012年美敦力發(fā)布的專利2012/0172690 A1，公布了一種新型無線心臟起搏器，體積小。與本發(fā)明不同的是它只有一個(gè)起搏電極，無法實(shí)現(xiàn)調(diào)換功能；CN 202490331 U一種多電極無線心臟起搏器，該專利為實(shí)用新型，公布了一種同時(shí)起搏心房和心室的多電極心臟起搏器系統(tǒng)。與本發(fā)明不同的是它只是將多個(gè)電極植入到心臟內(nèi)壁或外壁，并非起搏器本身。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種可植入體內(nèi)的多電極起搏的可體外調(diào)控的無線心臟起搏器系統(tǒng),該無線起搏器系統(tǒng)主要包括電池、電路、多個(gè)固定鉤、多個(gè)電極，包裹電池電路的外殼等部分，電極位于固定鉤之上，兩者數(shù)量等同。另外，該起搏器系統(tǒng)也可根據(jù)患者實(shí)際需要，實(shí)現(xiàn)多電極刺激，且刺激強(qiáng)度可調(diào)。

所述的固定鉤，數(shù)量為3或4個(gè)，由具有形狀記憶特性的材料制成，可為鎳鈦合金

所述的電極位于鉤子圓弧的最低端位置，在輸送過程中固定鉤打開保持最大彈性，彈性完全釋放之后固定鉤刺入心肌組織中固定，電極正處于心肌組織內(nèi)部。起搏電極呈球狀被貫穿在固定鉤之上，球形的電極表面可達(dá)到均勻的刺激的效果。與電極相連的固定鉤表面可覆蓋一層絕緣涂層，例如PEEK等高分子材料，例如X光下可透視的涂層材料。

所述的調(diào)控電極的電路芯片采用兩個(gè)芯片和邏輯門電路(例如74LS148)，當(dāng)心臟起搏器某一電極植入位置心肌壞死時(shí)，可遠(yuǎn)程調(diào)換到處于有效位置的電極正常起搏，由此該起搏器系統(tǒng)具備“電極轉(zhuǎn)換”功能，可降低心肌穿孔的幾率；另外，此電路可實(shí)現(xiàn)任一電極刺激，或者任意兩個(gè)電極刺激，或者任意三個(gè)電極刺激，或者任意多個(gè)電極或者同時(shí)刺激，更好的適應(yīng)不同患者的臨床需求。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)：多個(gè)電極無導(dǎo)線起搏，既解決了有線起搏器因?qū)Ь€引起的疲勞、脫位、感染、斷裂等問題，又為單一電極無線起搏降低了心肌穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。

附圖說明