[發明專利]一種用于短期節育環的抗菌性鎂合金材料及制備方法

有效

• 申請號: 201810066664.6
• 申請日: 2018-01-24
• 公開（公告）號: CN108159507B
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發明（設計）人: 羅小萍;郭艷萍;劉寶勝;張躍忠;房大慶;衛英慧
• 申請（專利權）人: 太原科技大學
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L31/10;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 太原科衛專利事務所(普通合伙) 14100
• 代理人: 朱源;曹一杰

一種用于短期節育環的抗菌性鎂合金材料及制備方法，屬于醫用合金技術領域。本發明的目的在于提出一種用于短期節育可降解的抗菌性鎂合金材料及制備方法，實現節育環其降解速率和時間通過人為控制的目的。該合金材料由以下組分組成：1.0?2.5％Zn，0.2?1.0％Mn，0.5?2.0％Ca，0.1?0.4％Sr，剩余部分為Mg及脫乙酰度為65?95%的抗菌消炎醫用級甲殼素涂層。本發明充分利用鈣、鋅、錳對人體有益元素的作用來提高鎂合金的強度和延展性，鍶來細化晶粒，提高耐蝕性。甲殼素涂層有效緩解鎂合金的降解時間。同時，該發明組分配比合理、工藝過程簡單，通過調控合金成分，甲殼素脫乙酰度及涂層厚度獲得在特定條件下可降解吸收的鎂合金節育環材料。

技術領域

本發明屬于醫用合金材料技術領域，具體涉及一種用于短期節育環的抗菌性鎂合金材料及制備方法。

背景技術

計劃生育是我國的基本國策，子宮內放置節育環是目前避孕法中比較有效、安全而又筒便的方法之一，在我國的計劃生育工作中發揮著重要的作用。然而，子宮內節育環放置過久可能對婦女的身體造成一定的傷害，比如容易出現刺痛感、白帶增多、月經異常、陰道炎等副反應。目前市場上的節育環一般由不銹鋼、銅或塑料、硅膠等制成。因此研發生物相容性好的節育環材料以減少因為使用節育環而導致的婦科疾病的發生，提高廣大婦女的健康水平，是目前需要解決的問題之一。此外市場化的節育環由于其材料理化性能穩定,一般有效期在5年以上，不銹鋼材質的有效期長達15年以上。上述材質的節育環適用于長期避孕。而對于只是短期避孕的人群來說就會面臨反復取上環的困擾，反復取上環不僅增加了醫療成本而且給患者造成巨大的身體痛苦和精神壓力。鑒于此，研制一種生物相容性能夠在短期避孕，并在人體環境下能自行消炎，抗菌，降解吸收或脫落的節育環材料，以降低放置其他節育環帶來的副作用和長期喝避孕藥對身體造成的傷害等。

鎂合金作為新型的可降解醫用金屬材料，近年來受到了醫學材料界的廣泛關注。與傳統的醫用金屬材料（不銹鋼、鈦合金、鈷鉻合金）相比，鎂合金作為醫用金屬材料具有以下優點：1.良好的生物相容性，無毒可在人體內降解，其降解產物不會產生危害。2。具有較高的比強度和比剛度，而且加工性能好，能夠滿足醫用植入材料的要求。3. 資源豐富，價格低廉。

發明內容

為了使節育環在有效期內滿足避孕的要求，并且能在有效期外人體環境下能自行分解脫落或吸收，本發明提出了一種組分設計合理、質量輕、強度高、降解速度符合臨床要求，對人體無毒害且具抗菌性的用于制備短期節育環的可降解鎂合金材料及制備方法。

本發明所述的一種用于短期節育環的抗菌性鎂合金材料通過如下技術方案予以實現：

一種用于短期節育環的抗菌性鎂合金材料，其原料組成及其重量百分比含量為：

Ca：0.5-2.0％，

Zn：1.0-2.5％，

Mn：0.2-1.0％，

Sr ：0.1-0.4％，

剩余部分為Mg及脫乙酰度為65-95%的抗菌消炎醫用級甲殼素涂層，各組分重量百分比之和為100％。

本發明是一種由營養型鎂合金與抗菌性甲殼素復合而成的醫用材料以解決現有技術中取環手術對病人造成的痛苦和不必要的開銷及喝避孕藥對身體造成的傷害的問題。本發明所述的鎂合金材料具有無毒可降解全吸收，營養抗菌等優點、并能減緩鎂合金機體的初期腐蝕速率，使其應用更加實用。