[發明專利]用于肛門保潔、清爽、養護、黏膜修復的外用護理制品

在審

• 申請號: 201810064203.5
• 申請日: 2018-01-23
• 公開（公告）號: CN107961356A
• 公開（公告）日: 2018-04-27
• 發明（設計）人: 韋建學;韋佳辰
• 申請（專利權）人: 陜西靚帝生物科技有限責任公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/48;A61P17/00;A61P17/02;A61P17/04;A61K35/644
• 代理公司: 西安文盛專利代理有限公司61100
• 代理人: 李中群

技術領域

本發明內容屬于藥物制備技術領域，涉及一種以天然中草藥為原料制成的用于肛門保潔、清爽、養護、黏膜修復的外用護理制品，本發明還涉及該外用護理用品的制備方法。

背景技術

肛門疾病是人類特有的常見病、多發病,其種類繁多，主要包括：痔瘡、肛裂、肛瘺、肛周膿腫、脫肛、肛門瘙癢、墜脹、肛門內息肉、囊腫、便秘等。在我國，長期以來痔瘡都是最常見的肛門疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的說法。近十年來隨著我國新常態經濟的快速發展，全社會的醫療水平已有大幅度的提高。但肛門疾病類問題不僅僅沒有得到徹底的解決，反而是反復發作成為影響健康的常見癥狀。總結開來，這一切大都與國人的飲食生活習慣、衛生不良、缺乏運動、排便習慣不良的生活方式、以及久瀉久痢，長期便秘等生理失調所導致，實際上也都是肛腸內外黏膜組織細胞代謝障礙造成黏膜損傷或是水代謝障礙而導致的“疙瘩”現象。肛門又是人體垃圾排泄的最大出口處，清潔肛門、潤滑肛門、養護肛門是消除肛門感染，保持肛門括約肌伸縮力的有效方法，否則會成為危害肛腸健康的第一大因素。

痔瘡、便血、脫肛、肛門內息肉、囊腫以及肛裂疾病均是肛門受外源病毒、細菌等因素引發感染造成肛門內黏膜組織細胞損傷，同時也是因肛內組織細胞功能失調、肛門系統水系統代謝、血系統代謝障礙失調等綜合因素引起肛門組織枯萎或腫脹所致肛門系統黏膜組織損傷性的疾病。由于肛門、直腸通路內表皮組織細胞是一類具有分泌能力的細胞，它具有分泌自潔凈物的功能、分泌潤滑液的功能、分泌隔膜液的功能(阻斷外界與肛門相通)，因此在治療此類疾病的同時，往往由于使用的藥物具有一定的刺激性，造成對肛腸通道內黏膜細胞分泌功能的破壞，或是采用機械性手術等方法導致肛腸內黏膜細胞分泌能力衰減，使得肛門過早出現干澀、陰道細胞分泌功能下降、反而會導致肛裂、肛門干澀性便秘現象。

目前國內外對肛門疾病治療的藥物主要有化學藥品、膏劑、栓劑、凝膠劑，口服藥物和注射劑。其中，

①化學藥品雖有消炎、抗菌作用，但對肛門系統內外黏膜細胞明顯具有刺激性副作用；

②膏劑、凝膠劑、栓劑藥物含雜質較高，其雜質對肛門內黏膜細胞分泌機能構成抑制較大；

③口服制劑、注射劑雖然有消除炎癥的作用，但藥物不能夠直接抵達癥狀部位從而起到直接效果；

此外，國內外對肛門疾病治療的手術方法無法解決肛門反復感染問題，反而會導致肛門內外系統黏膜組織細胞永久性損傷，影響到肛門的功能性質量。而目前上市銷售的肛門系統疾病用藥或護理品，雖然具有消炎、抗菌等各種作用，但是尚沒有哪一種藥品或護理品考慮到減輕對肛門內黏膜細胞刺激性的問題以及養護肛門內黏膜組織細胞自身分泌能力問題，再就是所使用的藥品與護理品還出在有肛門腸道內不能吸收、或代謝掉的雜質，導致肛門內黏膜分泌力衰減。綜上所述，就本技術領域而言，開發一種能夠有效保肛腸道潔凈環境、促進肛腸道內黏膜細胞分泌力提升的生物制品，以減少肛門部位藥物的使用頻率，將是今后肛門用藥的希望，也是延緩肛腸道黏膜細胞功能衰老的重要指標。

發明內容

本發明的目的在于對現有技術存在的問題加以解決，進而提供一種以天然中草藥為原料制成的用于肛門保潔、清爽、養護、黏膜修復的外用護理制品，該外用護理制品可保護肛門部位的潔凈環境，對肛門內外保潔、抗菌、清爽、滋潤肛門以及修復肛門黏膜損傷等具有良好作用，本發明同時還提供出用于制備該外用護理制品的生產工藝。

本發明所述外用護理制品的制備方案是設計者根據祖國傳統醫學辨正施治思想以及現代醫藥學實驗基礎上通過悉心總結研制而獲得的，它是一種基于對所選擇的天然生物材料進行的藥理分析數據，以及對肛門部位疾病以及肛腸道保潔作用的實踐經驗與認識的基礎，采用現代生物制備技術手段制備而成的純天然中藥護理制品。該外用護理制品的有效藥物成分由以下重量配比的組分原料制成：

用于制備該外用護理制品的方法包括以下的工藝步驟：

1、蜂膠超臨界提取物的制備：將原蜂膠裝入CO₂超臨界萃取罐，循環加入CO₂液體進行超臨界萃取，萃取溫度15～30℃，提取壓力8～10MPa，萃取時間1～2小時，得到內含植物黃酮類成份的黃色蜂膠萃取物，超臨界萃取的百分含量為1％～2％；

2、莪術提取物的制備：將莪術籽直接裝入CO₂超臨界萃取罐，循環加入CO₂液體進行超臨界萃取，萃取溫度20～30℃，提取壓力2～7MPa，萃取時間1～2小時，得到內含植物莪術酮類成分的莪術提取物；