[發(fā)明專利]具有改善睡眠，增強機體免疫力功效的藥物組合物及制法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810059067.0
• 申請日: 2018-01-22
• 公開（公告）號: CN108079202A
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發(fā)明（設計）人: 張雪峰;楊婷
• 申請（專利權）人: 青海春天藥用資源科技利用有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P37/04;A61P25/20;A61K35/618
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所(普通合伙) 51124
• 代理人: 梁鑫

1.用于改善睡眠，增強機體免疫力的藥物組合物，其特征在于：原料藥重量配比如下：冬蟲夏草0.5-10份、天麻5-40份、酸棗仁20-90份、靈芝40-150份、珍珠粉0.5-6份。

2.根據權利要求1所述的用于改善睡眠，增強機體免疫力的藥物組合物，其特征在于：

原料藥重量配比如下：冬蟲夏草1-8份、天麻10-30份、酸棗仁30-80份、靈芝50-120份、珍珠粉1-4份；

進一步優(yōu)選原料藥重量配比如下：冬蟲夏草2-6份、天麻15-25份、酸棗仁40-70份、靈芝70-110份、珍珠粉1.5-3份；

最優(yōu)選的原料藥重量配比如下：冬蟲夏草2.5份、天麻20份、酸棗仁60份、靈芝90份、珍珠粉2份。

3.根據權利要求1或2所述的用于改善睡眠，增強機體免疫力的藥物組合物，其特征在于：取各原料藥，按照常規(guī)方法制成口服制劑；或加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制劑。

4.根據權利要求3所述的用于改善睡眠，增強機體免疫力的藥物組合物，其特征在于：所述常用口服制劑為散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或口服液。

5.權利要求1-4任一項所述的用于改善睡眠，增強機體免疫力的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：取各重量配比的原料藥，打粉，或加入水或有機溶劑提取，再加入藥學上或保健品中可接受的輔料或者輔助性成分，即得。

6.權利要求1-4任一項所述的用于改善睡眠，增強機體免疫力的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括：

方法一：將各原料藥粉碎成細粉，混合即成散劑；

方法二：將各原料藥粉碎成細粉，裝膠囊即成膠囊劑；

方法三：將各原料藥粉碎成細粉，壓片即成片劑；

方法四：將各原料藥采用常規(guī)方法用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，即成顆粒劑；

方法五：將各原料藥采用常規(guī)方法用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；

方法六：將各原料藥采用常規(guī)方法用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，壓片即成片劑；

方法七：將各原料藥采用常規(guī)方法用水煎煮提取后，制成口服液。

7.權利要求1-4任一項所述的用于改善睡眠，增強機體免疫力的藥物組合物的制備方法，其特征在于：取各原料藥制備為片劑，包括如下步驟：

A、取天麻、酸棗仁、靈芝加水提取，過濾得濾液，濃縮得浸膏；

B、步驟A所得浸膏干燥，粉碎過篩，得浸膏粉備用；

C、混合浸膏粉、冬蟲夏草粉、珍珠粉、輔料；

D、制粒、干燥、整粒；

E、總混：混合潤滑劑；

F、壓片即得。

8.根據權利要求7所述的用于改善睡眠，增強機體免疫力的藥物組合物的制備方法，其特征在于：至少滿足以下任一項：

步驟A加水提取條件為：10-14倍量水，提取1-3次，每次1.0-2.0小時；優(yōu)選加水提取條件為12倍量水，提取2次，每次2小時；

步驟A所述濃縮得浸膏為減壓濃縮至密度1.05～1.20的稠膏，于60℃測定；

步驟A酸棗仁宜破碎后加水提取；

步驟B所述干燥為減壓干燥，條件為：40-75℃，-0.1～-0.04Mpa；優(yōu)選條件為65℃，-0.08～-0.06Mpa；

步驟B粉碎過篩為粉碎過65-100目篩；優(yōu)選粉碎過80目篩；

步驟C所述輔料包括微晶纖維素、淀粉；

步驟C冬蟲夏草粉的粒度為過65-100目篩；優(yōu)選粉碎過80目篩；珍珠粉的粒度為過65-100目篩；優(yōu)選粉碎過80目篩；輔料的粒度為過65-100目篩；優(yōu)選粉碎過80目篩；步驟D制粒采用乙醇作為粘合劑；優(yōu)選的，粘合劑采用50-70％乙醇溶液；優(yōu)選采用60％乙醇溶液；

步驟D制粒采用10-30目制粒；優(yōu)選18目制粒；

步驟D干燥溫度為40-80℃；優(yōu)選60℃；

步驟D整粒為10-20目整粒；優(yōu)選16目整粒；

上述技術方案中，步驟E總混，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。