[發明專利]一種輔助清除手術中殘余和滲入式通風結石的組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201810053232.1 | 申請日： | 2018-01-19 |
| 公開（公告）號： | CN108014329A | 公開（公告）日： | 2018-05-11 |
| 發明（設計）人： | 汪群力;陳奇;牛成;龔繼承;尹浩;李鋒;杜金柱 | 申請（專利權）人： | 汪群力 |
| 主分類號： | A61K38/48 | 分類號： | A61K38/48;A61P19/06;A61P29/00;A61K33/00 |
| 代理公司： | 濟南泉城專利商標事務所 37218 | 代理人： | 賈波 |
| 地址： | 571100 海南省*** | 國省代碼： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 輔助 清除 手術 殘余 滲入 通風 結石 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種輔助清楚術后殘余和滲入式通風結石的組合物，其特征是：由單獨包裝的成分A和成分B組成，所述成分A為碳酸鈉-碳酸氫鈉緩沖溶液，所述成分B為堿性蛋白酶。
2.根據權利要求1所述的組合物，其特征是：所述碳酸鈉-碳酸氫鈉緩沖溶液的pH為9-11。
3.根據權利要求1或2所述的組合物，其特征是：碳酸鈉-碳酸氫鈉緩沖溶液中，碳酸鈉的濃度為0.01-0.09mol/L，碳酸氫鈉的濃度為0.01-0.09mol/L。
4.根據權利要求1所述的組合物，其特征是：所述堿性蛋白酶的酶活大于等于200U/mg。
5.根據權利要求1-4中任一項所述的組合物，其特征是：所述堿性蛋白酶與碳酸鈉-碳酸氫鈉緩沖溶液的用量關系為3-5g：1L。
6.根據權利要求1所述的組合物，其特征是：所述堿性蛋白酶、碳酸鈉和碳酸氫鈉均為醫用原料，碳酸鈉-碳酸氫鈉緩沖溶液中的水為注射用水。
7.一種輔助清楚術后殘余和滲入式通風結石的組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟：
（1）配制pH為9-11的碳酸鈉-碳酸氫鈉緩沖液，無菌罐裝；
（2）將堿性蛋白酶單獨真空包裝。
8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征是：每罐碳酸鈉-碳酸氫鈉緩沖液的體積為200ml，堿性蛋白酶在每個包裝中的質量為3-5g。
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