[發明專利]一種總膽固醇檢測方法

有效

• 申請號: 201810050191.0
• 申請日: 2018-01-18
• 公開（公告）號: CN108333175B
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發明（設計）人: 楊帆;李俊美;張小蓬;劉太益;宋金玲;王新鵬
• 申請（專利權）人: 青島漢唐生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N33/92
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種總膽固醇檢測方法，包括如下步驟：1)檢測試劑及其試紙的制備；2)不同濃度的總膽固醇全血質控品的制備；3)將步驟2)中得到的不同濃度的總膽固醇全血質控品分別滴到步驟1)中所得到的試紙上，試紙顯示不同的顏色，使用全自動生化儀對上述不同濃度的總膽固醇全血質控品進行總膽固醇濃度檢測，將同一濃度的總膽固醇全血質控品的全自動生化儀的檢測結果對試紙顯色結果進行標定，得到比色卡；4)利用步驟1)得到的試紙進行樣本中總膽固醇濃度的檢測時，將樣本滴到檢測試紙上，2～3min后，將試紙的顯色結果與步驟3)得到的比色卡進行對比，得到樣本中總膽固醇的濃度。既可以節約成本和時間，同時又能保證其穩定性、重復性、靈敏度。

技術領域

本發明屬于醫學體外檢測試紙領域，具體涉及到一種總膽固醇的檢測方法。

背景技術

近年來，隨著我國經濟的發展和居民生活水平的提高及人口老齡化的加速，心血管疾病已成為我國城市和鄉村人群的第一死亡原因。血脂類檢測對心血管疾病的診斷有重要指導意義，總膽固醇作為臨床血脂項目檢測指標之一，其檢測受到研究者的關注。膽固醇又稱膽甾醇，一種環戊烷多氫菲的衍生物。總膽固醇是指血液中所有脂蛋白所含膽固醇之總和。總膽固醇包括游離膽固醇和膽固醇酯，肝臟是合成和貯存的主要器官。膽固醇是合成腎上腺皮質激素、性激素、膽汁酸及維生素D等生理活性物質的重要原料，也是構成細胞膜的主要成分。

一方面，總膽固醇增高見于高脂血癥、動脈粥樣硬化、糖尿病、腎病綜合征、高血壓(部分)等。研究表明，高總膽固醇是冠心病的主要危險因素之一，膽固醇每升高1％，冠心病危險就增加2％。另外，心肌梗死77％歸因于膽固醇水平的增高。另一方面，低總膽固醇有原發和繼發兩種，前者常由遺傳因素引起如家族性的無或低β脂蛋白血癥，后者如甲狀腺功能亢進、營養不良、慢性消耗性疾病、惡性貧血、溶血性貧血等。有專家指出，當總膽固醇含量低于4.86mmol/L時，癌癥發病率會增加。雖然這個數值不是很確定，但是膽固醇過低，是會影響機體功能。研究表明，血清總膽固醇(sTC)水平是診斷重型肝炎的臨床聯合判斷指標之一，其值低于2.00mmol/L為診斷重型肝炎的重要參數。重肝患者的存活率與其sTC水平呈明顯正相關，sTC低于1.00mmol/L者預后極差。

目前，檢測總膽固醇的方法已達200多種，主要分為五大類：氣液色譜-質譜聯用法、溫度測定法、分子發光法、電化學方法、比色法。由于氣相和高效液相色譜法條件高，臨床實驗室最常用的是化學法和酶法。化學比色法須用腐蝕性的濃酸試劑，特異性差，干擾因素多，有些準確性也較差，不適于常規應用。在常規工作中現在普遍應用酶法，此法特異、靈敏、精密，用單一試劑直接測定，既便于手工操作，也適用于自動分析測大批標本。酶法制作的干化學試紙由于其方便、靈活、污染小、操作簡便等優勢，越來越多地應用于常規檢測。但是，目前制備的總膽固醇試紙條工藝及試劑配制相對繁瑣(需要兩步法或需水浴)，檢測時間長。例如專利CN106645763A，采用縱向垂直式，但顯色時間不盡相同，此專利中要360s才可比色，相對時間較長。其他方法中要將配制試劑分開配制使用，過程比較繁瑣。本發明提出了一步法配制總膽固醇試劑的方法，并在2-3min比色。且提出一種配制全血總膽固醇質控的方法，更有利于產品檢測，克服了目前全血/血清質控購買難的難題。

發明內容

為了解決現有技術的問題，本發明提供了一種總膽固醇的檢測方法，既可以節約成本和時間，同時又能保證其穩定性、重復性、靈敏度。

為了達到上述目的，本發明提供以下技術方案：

一種總膽固醇檢測方法，包括如下步驟：

1)檢測試劑及其試紙的制備；

2)不同濃度的總膽固醇全血質控品的制備；

3)將步驟2)中得到的不同濃度的總膽固醇全血質控品分別滴到步驟1)中所得到的試紙上，試紙顯示不同的顏色，使用全自動生化儀對上述不同濃度的總膽固醇全血質控品進行總膽固醇濃度檢測，將同一濃度的總膽固醇全血質控品的全自動生化儀的檢測結果對試紙顯色結果進行標定，得到比色卡；