[發明專利]一種可注射骨修復材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201810049341.6
• 申請日: 2018-01-18
• 公開（公告）號: CN108042850A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發明（設計）人: 畢曉寰
• 申請（專利權）人: 深圳市光明創博生物制品發展有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/24;A61L27/50
• 代理公司: 深圳市徽正知識產權代理有限公司 44405
• 代理人: 李想

本發明公開一種可注射骨修復材料及其制備方法，制備方法包括步驟：對恒牙進行還原、粉碎以及脫鈣處理得到脫鈣人牙基質材料，再進行干燥和滅菌，制備得到脫鈣人牙基質材料凍干劑；將膠原蛋白粉溶于溶劑中，制備得到膠原蛋白溶液；將所述脫鈣人牙基質材料凍干劑和所述膠原蛋白溶液混合均勻，制備得到可注射骨修復材料。本發明所制備的可注射骨修復材料，具有良好的生物相容性、無免疫排斥且具有骨誘導活性，可用作不規則骨修復，也適用于閉合性手術治療，具有廣闊的臨床市場前景。

技術領域

本發明涉及醫用材料領域，尤其涉及一種可注射骨修復材料及其制備方法。

背景技術

目前，創傷、感染、腫瘤等引起的骨缺損是危害人類健康的一個關鍵因素，并影響著人們的正常生活水平，而且大部分不能自愈，需進行骨移植。自上個世紀60年代，美國學者Urist發現骨形態發生蛋白(BMP)并提出骨誘導理論以來，人們對BMP展開大量研究，提出一系列治療骨移植的材料。其中，自體骨移植是目前公認的最有效的骨移植材料，其生物相容性好、無免疫原性且具有骨誘導性；但其來源于自身，頗有“拆東墻補西墻”之意，并且不能進行大面積的移植，所以臨床應用受到限制。此外，同種異體骨和異種骨也可以作為骨移植材料，但存在免疫排斥和潛在的病源傳播風險，所以臨床應用也受到限制。而后，人們通過對骨成分及結構的研究，開發了一些無機非金屬骨修復材料，如陶瓷類、水泥類等以及復合骨修復材料，但也存在其固化時間不穩定，不便于手術操作，難以降解，力學能力差，孔隙率和孔徑難以控制等缺點。

因此，現有技術還有待于改進和發展。

發明內容

鑒于上述現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種可注射骨修復材料及其制備方法，旨在解決現有骨修復材料容易引起排斥反應、不穩定、無法推廣使用的問題。

本發明的技術方案如下：

一種可注射骨修復材料的制備方法，其中，包括步驟：

對恒牙進行還原、粉碎以及脫鈣處理得到脫鈣人牙基質材料，再進行干燥和滅菌，制備得到脫鈣人牙基質材料凍干劑；

將膠原蛋白粉溶于溶劑中，制備得到膠原蛋白溶液；

將所述脫鈣人牙基質材料凍干劑和所述膠原蛋白溶液混合均勻，制備得到可注射骨修復材料。

所述的可注射骨修復材料的制備方法，其中，所述脫鈣人牙基質材料凍干劑按如下步驟制備：

(1)稱取恒牙，并對其清洗、消毒、滅病毒處理，加入還原劑，攪拌1-3小時，然后浸泡1-5小時；

(2)濾去溶液，漂洗，過濾后進行粉碎處理，得到固體顆粒；

(3)加入鹽酸進行脫鈣處理，濾去溶液，漂洗和過濾后，即得到脫鈣人牙基質材料；

(4)將脫鈣人牙基質材料進行干燥處理，密封包裝；

(5)經過滅菌處理，得到脫鈣人牙基質材料凍干劑。

所述的可注射骨修復材料的制備方法，其中，所述膠原蛋白溶液按如下步驟制備：

(1)稱取膠原蛋白粉，加入無菌注射用水，置水浴鍋上使膠原蛋白粉完全溶解，制備得到質量百分比為1％～50％的膠原蛋白溶液；

(2)將所述膠原蛋白溶液進行分裝，并過濾滅菌。

所述的可注射骨修復材料的制備方法，其中，所述還原劑為氫化鋁鋰、硼氫化鉀、氯化鋅、硼氫化鈉、氯化鋰、硼氫化鋰、亞硫酸鈉或碘化氫。

所述的可注射骨修復材料的制備方法，其中，所述鹽酸濃度為0.5mol/L。

所述的可注射骨修復材料的制備方法，其中，采用60Co輻照滅菌方式進行滅菌。