[發明專利]一種股骨用髓內釘

在審

• 申請號: 201810048950.X
• 申請日: 2018-01-18
• 公開（公告）號: CN108309422A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 丁建忠;劉健
• 申請（專利權）人: 江蘇百易得醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/72
• 分類號: A61B17/72;A61B17/74;A61L31/06;A61L31/02;A61L31/14;A61B17/86
• 代理公司: 北京匯信合知識產權代理有限公司 11335
• 代理人: 戴鳳儀

本發明涉及一種股骨用髓內釘，其包括髓內釘主體、拉力螺釘和固定螺釘；所述髓內釘主體包括：釘桿以及設置在所述釘桿尾部的尾帽；所述釘桿內軸向設置有貫穿孔，所述貫穿孔由前后兩段連通，前后兩段的中心線相交之間的角度為3?8度；所述釘桿的后端呈圓錐臺斜面設置，圓錐臺斜面的角度為0.5?2度；所述拉力螺釘與所述釘桿的前段的中心線之間的角度為120?140度；所述尾帽伸進貫穿孔的端部頂住所述拉力螺釘；所述髓內釘主體由PEEK復合材料制備而成，上述股骨用髓內釘結構穩定，使用時不會產生松動現象，同時，與人體骨骼相溶性好。

技術領域

本發明涉及整形外科用醫療器械技術領域，具體涉及一種股骨用髓內釘。

背景技術

髓內釘通常由髓內釘主體、拉力螺釘和固定螺釘組合而成。其可以用于定位和固定諸如股骨等長骨的骨折，在斷裂的股骨中，可以將髓內釘主體插入股骨的髓腔中并且放置成沿股骨的骨折線延伸，讓后，采用固定螺釘或其他固定裝置插入穿過在斷裂的股骨的相對側上形成在髓內釘主體中的孔，以確保斷裂的股骨的相對段固定在一起。

如果長骨的頭和/或頸例如股骨的頭/頸已經斷裂，可以將拉力螺栓插入形成在髓內釘主體中的橫向孔內，該孔被布置成使得拉力螺釘延伸穿過長骨的頸并至長骨的頭并且穿過骨折線，這使得拉力螺釘能減少長骨的頭和/頸的斷裂。在髓內釘使用時，通過固定螺釘實現軸向及環向的鎖定，但是拉力螺釘不能實現自鎖定，存在安全隱患。為了解決這一技術問題中國專利文獻CN104000647A公開了一種伽瑪髓內釘，由髓內釘主體、拉力螺釘和固定螺釘組合而成，所述髓內釘主體由長條圓柱狀的釘桿和設置在尾部的尾帽構成，釘桿的前端外壁設置有沿軸向均勻分布的多條長形槽，釘桿的前部設置有固定螺釘相匹配的前橫向貫穿孔，釘桿的尾部設置有與拉力螺釘相配合的后橫向貫穿孔；所述拉力螺釘有旋轉刀頭、連接螺栓、防旋套管和抗旋螺母組成，旋轉刀頭的前部外壁設置有螺旋體，后部為圓柱體結構，螺旋刀頭的尾部設置有卡槽，并且在其后端面上設置有第一齒狀條紋；連接螺栓的前部設置有與卡槽相配合的圓環凸頭，連接螺栓的后部外部設置有外螺紋；防旋套管為管狀結構，其套裝在螺旋刀頭的后部、連接螺栓和抗旋螺母的外部；抗旋螺母的內壁設置有與連接螺栓的后部外螺紋相配合的內螺紋，抗旋螺母的前端面上設置有與螺旋刀頭的后端面上設置的第一齒狀條紋相配合的第二齒狀條紋。該技術雖然將所述拉力螺釘設置成旋轉刀頭、連接螺栓、防旋套管和抗旋螺母組成的形狀，通過旋轉刀頭的螺旋體的形狀來實現自鎖定，不可否認，上述結構能夠在股骨中實現這個功能，但是，其是在患者處于基本不活動的狀態下，能夠起到不錯的效果。如果患者活動時，髓內釘在拉力螺釘處還是能夠處于活動狀態，這種狀況現在還沒有得到好的解決。

同時，現有技術中，髓內釘主體一般都是采用鈦金屬材料制作，鈦金屬材料相對于新出現的聚醚醚酮(PEEK)材料又稱為PEEK復合材料來說具有密度大且強度小的缺點，同時，鈦金屬材料的生物力學相溶性較差。雖然，PEEK復合材料在醫療設備上已經存在應用先例，但是，在髓內釘上并沒有合適參數的PEEK復合材料出現，因為PEEK復合材料的制備并不是穩定的，也就是說，PEEK復合材料的制備是存在很大瓶頸的，已知，PEEK復合材料制備的瓶頸在于預浸，目前常規預浸方法制得的PEEK復合材料的拉伸強度、拉伸模量、彎曲強度、彎曲模量、抗沖擊強度等性能不是很理想，以T700碳絲為原料制成的PEEK預浸單向布和復合材料為例，800根/mm密度的預浸單向布0°拉伸強度為2600Mpa,拉伸模量為139Gpa,彎曲強度為2254Mpa,彎曲模量為131Gpa，單向布以0°，30°，60°，90°，120°，150°，180°……360°的方向進行鋪層得到的碳纖維復合材料，在0-180°之間每隔10°取樣加工成拉伸彎曲和沖擊樣條的拉伸強度約為800-1100Mpa,拉伸模量為40-50Gpa,彎曲強度為800-900Mpa,彎曲模量為40-50Gpa，沖擊強度為1.8-1.9KJ/m2。使用上述PEEK復合材料制備后的髓內釘的使用結果并不是很理想，現正亟待能夠制備后更好性能參數的PEEK復合材料來制備髓內釘。

發明內容

為此，本發明所要解決的技術問題在于提供一種由PEEK復合材料制備且性能好、結構更加合理的股骨用髓內釘。