[發(fā)明專利]一種蛙皮燒傷創(chuàng)面生物敷料制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810047445.3
• 申請(qǐng)日: 2018-01-18
• 公開（公告）號(hào): CN108079364B
• 公開（公告）日: 2018-12-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李峰;尹會(huì)男;陳琦;孫英杰;馬嘯峰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李峰
• 主分類號(hào): A61L15/40
• 分類號(hào): A61L15/40;A61L15/44
• 代理公司: 北京國(guó)林貿(mào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11001
• 代理人: 李桂玲;孫福春

本發(fā)明涉及一種蛙皮燒傷創(chuàng)面生物敷料制備方法，采用青蛙皮制成燒傷創(chuàng)面生物敷料，所述方法的步驟包括：對(duì)活體青蛙進(jìn)行清洗；剝?nèi)∷銮嗤芷ぃ粚內(nèi)〉那嗤芷みM(jìn)行初步消毒處理；將所述青蛙皮放入密封袋內(nèi)，并加入輻照保護(hù)液；對(duì)青蛙皮進(jìn)行輻照消毒等；還可以經(jīng)真空冷凍干燥處理制成易于保存的成品。本發(fā)明的有益效果是：采用青蛙皮制成燒傷創(chuàng)面生物敷料，輻照消毒過程采用輻照保護(hù)液，可充分滅菌消毒并使蛙皮具有蛙皮細(xì)胞活力，并保持完整皮膚結(jié)構(gòu)，具備表皮及真皮，經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)具有突出的治療效果。經(jīng)真空冷凍干燥處理使制成的蛙皮燒傷創(chuàng)面生物敷料可在常規(guī)環(huán)境下長(zhǎng)期保存，使用方便，醫(yī)療及市場(chǎng)前景十分良好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于燒傷創(chuàng)面覆蓋材料，尤其涉及一種蛙皮燒傷創(chuàng)面生物敷料制備方法。

背景技術(shù)

目前在燒傷外科臨床應(yīng)用的異種皮主要是豬皮加工制成的脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料，該敷料以豬真皮為原料制備，不包括皮膚的表皮層，再經(jīng)脫細(xì)胞工藝，去掉真皮中的細(xì)胞成分，剩余部分為真皮的膠原纖維結(jié)構(gòu)，即為脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料。脫細(xì)胞豬皮應(yīng)用于燒傷創(chuàng)面可減少水份蒸發(fā)、減少蛋白質(zhì)丟失，減輕創(chuàng)面疼痛，刺激肉芽形成，保護(hù)上皮生長(zhǎng)等。但該類型敷料的缺陷是：

1、由于不含表皮，不具備皮膚完整結(jié)構(gòu)，因而貼附于創(chuàng)面后一側(cè)真皮基質(zhì)直接暴露在空氣當(dāng)中，很快干燥脫水，保濕力弱，且揭去時(shí)困難。

2、在脫細(xì)胞及滅菌消毒過程中，喪失了細(xì)胞活性，不含細(xì)胞成分，不能通過活細(xì)胞分泌生長(zhǎng)因子等改善創(chuàng)面修復(fù)的微環(huán)境。

在臨床實(shí)踐中，采用豬皮加工制成的脫細(xì)胞真皮基質(zhì)抗感染能力弱，只能用于早期新鮮二度燒傷創(chuàng)面，在燒傷后期的肉芽創(chuàng)面或有壞死組織殘留的創(chuàng)面則不能應(yīng)用，否則極易發(fā)生皮下積液積膿，引起感染。

青蛙屬于兩棲動(dòng)物。生物學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，給活蛙動(dòng)手術(shù)，在不做任何消毒的情況下，其內(nèi)臟和皮膚均不會(huì)發(fā)生感染，提示蛙皮存在較強(qiáng)的抗菌物質(zhì)。目前發(fā)現(xiàn)其活性成份為多肽（蛙皮肽），有明顯抗炎、抗菌作用。與豬皮相比較，蛙皮覆蓋深度燒傷創(chuàng)面，可減少深度創(chuàng)面愈合天數(shù)及抗生素使用天數(shù)、減少創(chuàng)面感染發(fā)生率、增加細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率較少且排異反應(yīng)小，明顯優(yōu)于豬皮，可以成為良好的燒傷創(chuàng)面生物敷料。但目前還缺少關(guān)于使用蛙皮的臨床資料。更沒有成品化的蛙皮面世。

采用青蛙皮制備燒傷創(chuàng)面生物敷料需要解決的主要問題是保證臨床應(yīng)用的安全性：青蛙為兩棲動(dòng)物，容易攜帶寄生蟲，徹底殺滅寄生蟲、細(xì)菌方可保證安全用于人體創(chuàng)面，但徹底殺滅寄生蟲和細(xì)菌又會(huì)嚴(yán)重?fù)p害細(xì)胞的活力。另外還需要解決青蛙皮蛙皮燒傷創(chuàng)面生物敷料的保存問題，除液氮及深低溫冰箱（-80℃）儲(chǔ)皮外，通常使用的異種皮保存方式有以下幾種：①純甘油4 ℃保存。②體積分?jǐn)?shù)50%的甘油-80 ℃保存。③乙醇4 ℃保存。④冷凍干燥常溫保存。在此4種保存方式中，只有冷凍干燥可以常溫保存，其他保存方式均需低溫或深低溫保存，且有研究表明，體積分?jǐn)?shù)50%甘油溶液深低溫保存不宜超過6個(gè)月，純甘油4℃保存不宜超過3個(gè)月，而冷凍干燥及輻照滅菌后，常溫下其有效期可達(dá)2年。由此可見冷凍干燥是最便于臨床應(yīng)用的一種保存方式。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提出一種蛙皮燒傷創(chuàng)面生物敷料制備方法的技術(shù)方案，采用青蛙皮制成制成具備細(xì)胞活力的蛙皮燒傷創(chuàng)面生物敷料，并可采用常規(guī)方法保存，提高燒傷治療效果。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種蛙皮燒傷創(chuàng)面生物敷料制備方法，采用青蛙皮制成燒傷創(chuàng)面生物敷料，所述方法的步驟包括：

a. 對(duì)活體青蛙進(jìn)行清洗；

b. 剝?nèi)∷銮嗤芷ぃ?/p>

c. 將步驟b剝?nèi)〉那嗤芷みM(jìn)行初步消毒處理；

d. 將所述青蛙皮放入密封袋內(nèi)，并加入輻照保護(hù)液；

e. 對(duì)青蛙皮進(jìn)行輻照消毒；

f. 在無菌工作間中取出青蛙皮。