[發明專利]一種含聚賴氨酸的外陰洗液及其制備方法

在審

• 申請號: 201810046116.7
• 申請日: 2018-01-17
• 公開（公告）號: CN108186404A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 惠豐立;劉開放;席志文;岳金茹
• 申請（專利權）人: 南陽師范學院
• 主分類號: A61K8/88
• 分類號: A61K8/88;A61K8/67;A61K8/34;A61Q19/10;A61Q17/00;A61K31/355;A61K31/045;A61K31/785;A61K9/08;A61K47/10;A61K47/36;A61P15/02;A61P31/02
• 代理公司: 北京中恒高博知識產權代理有限公司 11249
• 代理人: 陸菊華

本發明公開了一種含聚賴氨酸的外陰洗液，所述外陰洗液由如下重量百分比的原料制成：ε?聚賴氨酸0.1?5wt％、保濕潤滑劑2?15wt％、表面活性劑0.1?0.2wt％、冰片0.5?1.5wt％、維生素E 0.05?0.09wt％，余量為純水；所述外陰洗液的pH值為4.5?5.5；并提供了其制備方法。該洗液具有見效快、抑菌效果好、對人體溫和無害、無毒副作用、不易反復的優點，該洗液不含抗生素，使用后無耐藥性。

技術領域

本發明日化洗護用品技術領域，具體地，涉及一種含聚賴氨酸的外陰洗液及其制備方法。

背景技術

男女陰部的清潔衛生十分重要，陰部的角質層比較薄，除了一般的汗腺外，陰部的毛發下還有許多特殊的皮脂腺體，這些腺體也會分泌汗水，容易滋生與傳染細菌病毒，引起搔癢、發炎等疾病，經臨床檢驗，常由于感染了白色念珠菌、衣原體、支原體、雙球菌或其他細菌引起；由于一些觀念上的誤差和不及時的護理，導致陰部的問題如女性外陰陰道搔癢、異味、分泌物增加、腫痛，以及男性感染易引起龜頭炎等疾病，并且陰部感染具有反復性，給患者帶來極大痛苦。

日前對于陰部感染的治療一般以外用西藥為主，這些藥物多含有甲硝哩、克霉哩等抗生素或化學消毒殺菌劑，長期使用西藥會對肝腎等器官造成傷害，而且容易使病菌產生耐藥性，破壞陰道造成菌群間的相互制約關系而導致菌群失調，破壞陰道自潔和防御能力，導致病情反復，不能徹底根除。

洗液產品多為中草藥制劑，通過大量使用清熱解毒的中藥來抑菌殺菌或者搭配抗生素、殺菌劑來徹底迅速的殺滅細菌。但是，純中草藥洗液往往效果緩慢，一味的清熱解毒，會對女性生殖系統造成反面的破壞。而添加殺菌劑或抗生素的產品，效果雖快，但副作用較大。此外，尤其是女性私處在一定酸堿平衡范圍內才能維持其穩態，一些洗液雖然具有殺菌功能，但會破壞陰部微環境，使陰部的自潔功能受損。

ε-聚賴氨酸抑菌譜廣，對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、白色念珠菌、霉菌等均有一定的抑菌效果，ε-聚賴氨酸對其他不易抑制的革蘭氏陰性的大腸桿菌、沙門氏菌抑菌效果非常好，而且其對耐熱性芽孢桿菌和一些病毒也有抑制作用。ε-聚賴氨酸經過代謝可轉變成賴氨酸，賴氨酸是人體必需氨基酸之一，能促進人體發育、增強免疫功能，并有提高中樞神經組織功能的作用。

目前，市售的ε-聚賴氨酸制劑并無陰道用藥制劑，因此，制備一種無副作用、見效快制備方便的陰部洗液具有重要意義。

發明內容

本發明的第一個目的是為了克服上述缺陷，提供了一種含聚賴氨酸的外陰洗液，具有見效快、抑菌效果好、對人體溫和無害、無毒副作用、不易反復的優點，該洗液不含抗生素，使用后無耐藥性。

本發明的第二個目的是提供上述外陰洗液的制備方法。

本發明的目的通過以下技術方案來具體實現：

一種含聚賴氨酸的外陰洗液，所述外陰洗液由如下重量百分比的原料制成：

ε-聚賴氨酸0.1-5wt％、保濕潤滑劑2-15wt％、表面活性劑0.1-0.2wt％、冰片0.5-1.5wt％、維生素E 0.05-0.09wt％，余量為純水；所述外陰洗液的pH值為4.5-5.5。

進一步的，所述保濕潤滑劑包括丙二醇、丙三醇和/或玻璃酸鈉。

進一步的，所述表面活性劑包括十二烷基苯磺酸鈉、槐糖脂和/或卵磷脂。

進一步的，用乳酸或乳酸鈉調節外陰洗液的pH值為4.5-5.5。

上述含聚賴氨酸的外陰洗液的制備方法，所述方法包括如下步驟：

(1)將表面活性劑溶、維生素E溶于無水乙醇中，將醇溶液倒入純水攪拌，除去溶液中的乙醇，冷卻至室溫，得表面活性劑水溶液；