[發明專利]一種栓塞栓子取出器

在審

• 申請號: 201810039622.3
• 申請日: 2018-01-16
• 公開（公告）號: CN107951539A
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發明（設計）人: 陳世輝
• 申請（專利權）人: 陳世輝
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 北京巨弘知識產權代理事務所(普通合伙)11673
• 代理人: 陳衛

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種用于栓塞栓子的取出器。

背景技術

在循環血液中出現的不溶于血液的異常物質，隨血流運行至遠處阻塞血管腔的現象稱為栓塞(embolism)。阻塞血管的物質稱為栓子(embolus)。栓子可以是固體(如血管壁脫落的血栓)、液體(如骨折時的脂滴)或氣體(如靜脈外傷時進入血流的空氣)。以脫落的血栓栓子引起栓塞最常見，如肺動脈、腦動脈的栓塞。

主要治療手段包括動脈內溶栓、機械取栓和急診血管成形術等。一部分患者因血流動力不穩定，或單側肺動脈完全阻塞等原因，存在溶栓禁忌；無法長期應用抗血小板藥物者以及血管造影顯示為串聯性血管病變且遠端病變無法再通者則不適合血管成形術。隨著導管技術的不斷改進，介入醫學有了長足發展，機械取栓也取得了很大進步，不斷有新的經導管去栓裝置和技術應用于臨床，具有簡便、易行、比手術安全、創傷小等優勢。

Merci裝置包括鎳鈦合金記憶導絲、取栓導管和球囊，通過記憶合金的展開力抓住血栓。但是可能會由于血栓內部致密而無法展開，拉動接觸血栓的面積小，可能只能拉出小部分血栓，且前端穿透血栓后，鋒利尖端在血管內活動時可能存在刺破血管壁的危險。

Phonex血栓取出裝置的取栓器是一種類似毛刷樣的裝置，核心是一根微導絲，周邊是長度不等的呈柵欄樣排列的微絲樣結構。有可能刺激血管壁，引起痙攣和收縮。

Penumbra裝置是一種血栓抽吸裝置，其抽吸力度難以控制，力度過大容易引起痙攣，力度小則無法吸住血栓。

Solitaire AB支架裝置為自膨式支架，較球擴式支架更柔順，但可能對血管壁造成壓力，形成痙攣以至于無法取出體內，且靠膨脹力抓住血栓，只接觸血栓表面而非嵌入內部，接觸面積小，血栓容易逃脫。

發明內容

為了克服現有技術上的不足，本發明提供了一種栓塞栓子取出器，能夠通過遠端操作將栓塞栓子有效的固定并取出，有效的提高了手術的安全性和成功率。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案是：

一種栓塞栓子取出器，包括：

取栓器前端：一端與取栓器導管相連，用于旋入栓塞或栓子并對栓塞或栓子進行固定，用于在栓塞栓子取出器取出時將栓塞或栓子帶出；

取栓器導管：兩端分別與取栓器前端和取栓器操作端相連，用于在取栓器操作端旋轉時帶動取栓器前端進行同步旋轉；

取栓器操作端：一端與取栓器導管相連，用于通過取栓器導管帶動取栓器前端旋轉使得取栓器前端旋入栓塞或栓子并將其固定，用于通過取栓器導管帶動取栓器前端沿血管方向運動取出栓塞或栓子。

本發明中的栓塞栓子取出器，使用旋轉力操作，將取栓器前端嵌入栓塞或栓子內部，與栓塞或栓子緊密結合，血栓不易脫離。取栓器前端不用穿透血栓，而是旋入血栓內部，與血管無任何接觸，能夠有效的避免刺穿血管的風險。通過取栓器導管和取栓器操作端實施旋轉操作，可控制其力度和效果，有效的提高了手術的成功率。

優選地，取栓器導管包括復合芯管，復合芯管兩端分別與取栓器前端和取栓器操作端相連，復合芯管包括支撐芯層和設置在支撐芯層外側的柔性層。

優選地，支撐芯層為中空石英玻璃毛細管，中空石英玻璃毛細管的內徑為1-2000μm，外徑為90-3500μm。

優選地，柔性層的材質為聚酰亞胺，厚度為15-35μm。

復合芯管的內部為石英玻璃材質，具有極低的熱膨脹性、極高的耐溫性、極好的化學穩定性和優良的電絕緣性，強度很高，能在遠距離操作很細的材料下也發生有很小改變，旋轉力轉動很好，因此能夠很好地驅使取栓器前端旋入血栓內部，但是當拉絲很細的情況下，易折斷，不容易彎曲。而聚酰亞胺涂層具有高強度、可彎曲、光滑摩擦系數極小、無毒等優點，使芯管在不改變原優點的同時擁有柔軟易彎曲，不易折斷等特性。并且，聚酰亞胺涂層可用來制造餐具和醫用器具，經得起數千次消毒，具有很好的生物相容性，在血液相容性實驗為非溶血性，體外細胞毒性試驗為無毒，因此進入體內，不會對人體造成傷害。

優選地，取栓器導管還包括套設在柔性層外側的潤滑管。

優選地，潤滑管為中空四氟乙烯管，中空四氟乙烯管的外徑為1mm-1200mm，壁厚為0.1mm-500mm。四氟乙烯管具有極優的化學穩定性，能耐所有強酸、強堿、強氧化劑，與各種有機溶劑也不發生反應。具有極低的摩擦因數，是一種良好的減摩、自潤滑材料。復合芯管外部套有四氟乙烯管，能夠對復合芯管起到內潤滑作用，在穿入導管時，也起到了很好的潤滑作用，便于穿入。