[發(fā)明專利]用于血管腔內(nèi)手術(shù)的腔內(nèi)破膜器

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810032347.2
• 申請日: 2018-01-12
• 公開（公告）號: CN110025363A
• 公開（公告）日: 2019-07-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 赫明;龔霄雁;魏繼昌;劉玉春
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/3209
• 分類號: A61B17/3209;A61M29/04
• 代理公司: 北京三環(huán)同創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴;何洋

本發(fā)明提供了一種用于血管腔內(nèi)手術(shù)的腔內(nèi)破膜器，其包括：破膜針；破膜針導(dǎo)管，具有用于引導(dǎo)所述破膜針移動方向的通道；以及定位機(jī)構(gòu)，所述定位機(jī)構(gòu)配置成用于將所述破膜針導(dǎo)管的出口定位至待進(jìn)行破膜操作的目標(biāo)位置，所述定位機(jī)構(gòu)具有側(cè)向開口，所述破膜針導(dǎo)管的出口與所述側(cè)向開口對齊以使所述破膜針能夠沿著所述破膜針導(dǎo)管從所述側(cè)向開口伸出進(jìn)行破膜操作。本發(fā)明的腔內(nèi)破膜器可用于主動脈覆膜支架的開窗和組織隔膜破除等。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器具，更具體地說，涉及一種用于血管腔內(nèi)手術(shù)的腔內(nèi)覆膜支架的覆膜或組織隔膜的破除器械。

背景技術(shù)

隨著腔內(nèi)血管外科的發(fā)展和微創(chuàng)手術(shù)的推廣，支架類血管修復(fù)術(shù)逐漸被發(fā)現(xiàn)存在一些不足，如覆膜支架覆蓋分支血管時容易造成供血不足，影響治療效果和病人生活等。現(xiàn)階段已出現(xiàn)一些改進(jìn)的治療方式來重建分支血管，但這些改進(jìn)只能用于分支血管直徑夠大、尺寸夠長能夠滿足器械錄入的場景，類似于腎動脈這樣的直徑較小、尺寸較小的分支血管在被覆膜支架覆蓋后難以實施此類手術(shù)，難以對分支血管處的覆膜支架進(jìn)行破膜。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于這些問題，本發(fā)明目的在于提供一種具有很好的柔順性和血管通過性、可從腔內(nèi)向外開孔的破膜器，以彌補(bǔ)現(xiàn)階段血管修復(fù)術(shù)的不足。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種腔內(nèi)破膜器，其特征在于，包括：破膜針；破膜針導(dǎo)管，具有用于引導(dǎo)所述破膜針移動方向的通道；以及定位機(jī)構(gòu)，所述定位機(jī)構(gòu)配置成用于將所述破膜針導(dǎo)管的出口定位至待進(jìn)行破膜操作的目標(biāo)位置，所述定位機(jī)構(gòu)具有側(cè)向開口，所述破膜針導(dǎo)管的出口與所述側(cè)向開口對齊以使所述破膜針能夠沿著所述破膜針導(dǎo)管從所述側(cè)向開口伸出進(jìn)行破膜操作。

在一些實施方式中，所述定位機(jī)構(gòu)包括：能夠膨脹和收縮的定位部件，所述定位部件的側(cè)壁具有形成側(cè)向開口的孔隙，通過所述定位部件的膨脹以將對齊所述側(cè)向開口的所述破膜針導(dǎo)管的出口定位至所述目標(biāo)位置。

在一些實施方式中，所述破膜針導(dǎo)管的出口的端部與所述定位部件的側(cè)壁相固定，以使所述破膜針導(dǎo)管的出口與所述側(cè)向開口對齊。

在一些實施方式中，所述定位機(jī)構(gòu)還包括鞘管，用于控制所述定位部件的膨脹和收縮。例如，所述鞘管包括外鞘管與內(nèi)鞘管，所述外鞘管具有用于引導(dǎo)所述破膜針導(dǎo)管和所述內(nèi)鞘管移動方向的通道，所述內(nèi)鞘管與外鞘管彼此沿軸向能夠相對移動，所述定位部件的一端與外鞘管連接，定位部件的另一端與內(nèi)鞘管連接，通過控制內(nèi)鞘管與外鞘管之間的相對移動以控制定位部件的膨脹和收縮。所述外鞘管為雙腔管，以供所述破膜針導(dǎo)管與所述內(nèi)鞘管分別通過。

在一些實施方式中，所述破膜針包括由依次連接的硬管、柔性軟管和針頭，所述針頭用于從所述側(cè)向開口伸出以進(jìn)行破膜操作。所述硬管與軟管、所述軟管與所述針頭分別通過焊接或粘接相固定。所述針頭由硬質(zhì)材料制成。所述柔性軟管為高分子管或金屬絲繞制管或海波管。所述硬管為金屬管或高分子管。可選地，所述軟管的長度與外鞘管的長度相近。所述破膜針頭的長度為2毫米-30毫米。所述破膜針還可具有內(nèi)腔以用于供導(dǎo)絲通過。

在一些實施方式中，所述破膜針為中空針管、柔性光纖或能夠刺破膜的導(dǎo)絲。

在一些實施方式中，所述定位機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端具有適應(yīng)進(jìn)入血管的頭部。

在一些實施方式中，所述破膜針導(dǎo)管的遠(yuǎn)端具有顯影標(biāo)記。

在一些實施方式中，所述定位部件是編織支架、切割支架或球囊，所述定位部件呈球形、梭形、或圓柱形。所述定位部件處于膨脹狀態(tài)時的最大外徑為5毫米-50毫米。

本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)具有如下有益技術(shù)效果：

在本發(fā)明中，定位機(jī)構(gòu)的設(shè)置可以準(zhǔn)確控制破膜針的破膜位置，實現(xiàn)血管腔內(nèi)的準(zhǔn)確破膜。并且，通過使破膜針從定位機(jī)構(gòu)的側(cè)向開口伸出，能夠?qū)崿F(xiàn)腔內(nèi)向外開孔，例如，可以在覆膜支架腔內(nèi)對準(zhǔn)分支血管處的覆膜進(jìn)行開孔，無需從覆膜支架外經(jīng)過分支血管對覆膜進(jìn)行開孔。