[發明專利]一種緩解痛經的藥物組合物及制備方法

有效

• 申請號: 201810031636.0
• 申請日: 2018-01-12
• 公開（公告）號: CN108143759B
• 公開（公告）日: 2021-04-06
• 發明（設計）人: 洪宗國;袁琳;宋庭寧;肖新才
• 申請（專利權）人: 中南民族大學
• 主分類號: A61K36/282
• 分類號: A61K36/282;A61K47/44;A61P15/00;A61K31/165
• 代理公司: 武漢宇晨專利事務所 42001
• 代理人: 余曉雪;王敏鋒

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種緩解痛經的藥物組合物及制備方法，緩解痛經的藥物組合物包括辣椒素、植物油以及蘄艾揮發油；辣椒素、植物油以及蘄艾揮發油的質量比是0.01?0.03：7?9：1?2。本發明提供了一種能溫經活血、促進發熱、緩解痛經、用量少、見效快以及無明顯不良反應的緩解痛經的藥物組合物及制備方法。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種藥物組合物及制備方法，尤其涉及一種緩解痛經的藥物組合物及制備方法。

背景技術

蘄艾，屬桔梗目，菊科多年生草本或略成半灌木狀，因產于蘄州(蘄春縣舊稱)而得名，湖北省蘄春縣“蘄春四寶”(蘄竹、蘄艾、蘄蛇以及蘄龜)之一，特產中藥材，中國國家地理標志產品，莖、葉均可入藥。蘄艾含69種已知化合物，并且揮發油含量、總黃酮含量、燃燒發熱量等明顯優于其他地區所產艾葉，其揮發油的出油率蘄艾(1.06％)為一般艾(0.54％)的兩倍。蘄艾味苦而辛，無毒，洗熏服用皆可。有理氣血、逐寒濕、調經安胎、溫經止血、清熱止咳消痰等功效。主治月經不調、腹中冷痛、胎漏下血、胎動不安、宮寒不孕等癥。蘄艾與普通艾相比藥用效果更好，早在明代，藥物學家李時珍對蘄艾推崇有加，并記錄在《本草綱目》中說：“近代惟湯陽者謂之北艾，四明者謂之海艾，自成化以來，則以蘄州者為勝，用充方物，天下重之，謂之蘄艾。”相傳他處艾炙酒壇不能透，蘄艾炙酒則能透壇。據《蘄州志》載，“白艾蘄州出”。蘄艾因產地而得名。李時珍的父親李言聞對蘄艾頗有研究，著有《蘄艾傳》，說蘄艾“產于山陽，采以端午，治病炙疾，功非小補。”《本草綱目》載：蘄艾“炙百病。可作煎，止吐血下痢，下部匿瘡，婦人漏血，利陰氣；生肌肉，辟風寒，使人有子。作煎勿令見風，搗汁股，止傷血，殺蛔蟲，水煮及丸散任用。止崩血，腸痔血，拓金瘡，止腹痛，安胎。苦酒作煎，治癬甚良，……”

蘄艾揮發油是采用《蘄艾油簡式提取法》(專利號01106404.8)，利用水蒸汽蒸餾從蘄艾中提取出來的揮發油，是艾葉中最有效的成分。氣味近似艾草，新鮮、略微刺鼻的木質類香調，有很濃的藥味，略微刺鼻，揮發速度快，為淡綠色或者淡黃色清澈液體，黏度低。主要成份為乙酸乙酯、桉葉油素、水合莰烯、樟腦、2-松油醇、葛縷酮、側柏酮和異側柏酮，后兩者為蘄艾揮發油獨有。具有祛濕散寒、抗菌消炎、平喘、鎮咳、清痰、溫經活絡、止痛、凈化修復肌膚、抗衰老，刮痧等功效，蘄艾揮發油油是身體保養良好的抗炎精油，有助躍升機體活力，改善不適狀態，能散寒除濕，溫通氣血，通經活絡，是女性首選。

辣椒素((反式)8-甲基-N-香草基-6-壬烯酰胺)是辣椒的活性成分，辣椒素和與其相關的一些化合物并稱為辣椒元，它們是辣椒產生的次級代謝產物，可消炎、止痛、治療肌肉酸痛等，因為辣椒素觸碰到人類體表時將產生灼熱感，故可促進機體發熱，緩解宮寒。

痛經為最常見的婦科癥狀之一，指行經前后或月經期出現下腹部疼痛、墜脹，伴有腰酸或其他不適，癥狀嚴重影響生活質量。痛經分為原發性痛經和繼發性兩類，原發性痛經指生殖器官無器質性病變的痛經；繼發性痛經指由盆腔器質性疾病，如子宮內膜異位癥、子宮腺肌病等引起的痛經。原發性痛經在青春期多見，常在初潮后1～2年內發病。主要癥狀為伴隨月經周期規律性發作的小腹疼痛。繼發性痛經癥狀同原發性痛經，由于內膜異位引起的繼發性痛經常常進行性加重。疼痛多自月經來潮后開始，最早出現在經前12小時，以行經第1日疼痛最劇烈，持續2～3日后緩解。疼痛常呈痙攣性。一般不伴有腹肌緊張或反跳痛。可伴有惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、乏力等癥狀，嚴重時面色發白、出冷汗。

中醫認為痛經的發生多因經期感寒涉水，寒濕侵襲胞宮，經血凝滯導致排出不暢而發生痛經。“瘀”是痛經發生的關鍵，無論是寒凝血瘀、氣滯血瘀的實證，還是腎氣虧損、氣血虛弱的虛證，均會導致瘀血生成，從而發生痛經。所謂通則不痛，痛則不通，因此，活血化瘀、疏通經絡為其主要治療原則。西醫多用藥物治療，應用最多的為鎮痛藥，但其治標不治本，而且長時間使用會導致藥物的依賴性，也會產生副作用，不建議長時間應用。中醫有較多內服方劑及成藥可達標治本，但成分復雜且往往起效較慢，存在制法復雜使用不便等諸多問題。

發明內容