[發明專利]用于藥劑的包裝物的傳感器裝置

在審

• 申請號: 201810020939.2
• 申請日: 2012-12-20
• 公開（公告）號: CN108332881A
• 公開（公告）日: 2018-07-27
• 發明（設計）人: H.基茲曼;J.格羅?？?/a>;H.朱恩克;J-P.斯彭格勒
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: G01K13/00
• 分類號: G01K13/00;G01N27/06;G01N33/00;G01J1/02;H01L51/00;G01K7/01;G01N33/15
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 史悅

本發明涉及用于藥劑的包裝物的傳感器裝置，具體地涉及一種監視至少一個環境參數(24)的傳感器裝置，所述傳感器裝置包括：第一層(12)，所述第一層具有第一電導率，以及至少第二層(14)，所述第二層具有不同于所述第一電導率的第二電導率并且至少部分地與所述第一層(12)直接接觸，其中所述第一和第二層(12、14)在初始配置中包括對所述第一和/或第二層(12、14)的電導率具有影響的可擴散組分(22)的不同濃度。

本發明申請是基于申請日為2012年12月20日，申請號為201280063878.9(國際申請號為PCT/EP2012/076318)、名稱為“用于藥劑的包裝物的傳感器裝置”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及檢測利監視藥劑或約劑的包裝物所暴露的至少一個環境參數或環境條件的傳感器或傳感器裝置的領域。特別地，本發明步及待整合到藥劑的主或副包裝物中以監視環境參數、例如溫度、暴露于光、濕度或在較長時期存在特定物質(優選氣態物質)的傳感器裝置。

背景技術

藥劑、例如醫藥產品必須以預定方式保存和儲存。許多藥劑例如需要一直冷藏并且不得在預定最大溫度之上保存或儲存。而且，一些藥劑對明亮照度相當敏感并且因此應當保存在相當黑暗或昏暗的環境中。其它藥劑對濕度相當敏感并且因此不應當暴露于濕度。

取決于它們暴露于環境參數、例如溫度、照度和濕度，特定藥劑可能變為受到不可逆降解過程。所以重要的是將這樣的藥劑標記保質期，在所述保質期之后將不再使用和施加藥劑。保質期典型地設在藥劑的副或主包裝物上。必須以這樣的方式確定保質期，使得假定已適當地運輸和儲存藥劑，則在指定日期仍然可以使用藥劑。在所述藥劑的一般降解性質及其生產時間的基礎上計算和確定應當在其之前使用藥劑的保質期。

然而，如果對熱和照度敏感的藥劑總是保存在昏暗和/或冷藏環境中，則甚至在超過保質期之后還可以使用藥劑。然而，由于非破壞地測試藥劑通常是不可能的或不切實際的，因此藥劑的相應量將在它們的保質期過去之后被丟棄，僅僅作為預防措施并且不管藥劑的實際組成。

在另一情況下，藥劑可能暫時暴露于不可接受的環境參數并且因此甚至可能在它的保質期之前呈現過早降解。由于藥劑的這樣的降解不能由醫務人員或最終用戶區分，因此存在過早降解的藥劑被施予患者的某些危險或危害。這樣的施予可能對患者的健康構成危害。

在罕見事件中，特定藥劑會變為構成健康風險，作為預防措施，在相同批次中生產的那些藥劑必須被跟蹤并且必須由于安全原因被丟棄。因此，迄今為止不存在充分和可靠的監視系統來以非破壞方式確定單獨藥劑的實際狀態和可使用性。

發明目的

所以本發明的目的是提供一種簡單的和成本效益高的傳感器裝置，其允許監視藥劑和/或它的第一或第二包裝物已暴露的環境參數。傳感器裝置應當能夠提供關于藥劑的實際狀態和組成的定性和定量信息。而且，傳感器裝置應當適合于在可忽略的功率消耗的基礎上乃至在沒有功率消耗的情況下監視物理和分析參數。

發明內容

本發明提供一種傳感器裝置以監視傳感器裝置所暴露的至少一個環境參數。傳感器裝置包括具有第一電導率的第一層并且還至少包括具有第二電導率的第二層。第一和第二電導率在量值上是不同的并且第一和第二層至少部分地彼此直接機械接觸。優選地，第一和第二層包括平坦和扁平形的幾何形狀并且以相互接觸配置進行布置，其中第一和第二層的上和/或下平面表面至少部分地相互鄰接。

另外，第一和第二層至少在初始配置中包括可擴散組分的不同濃度。第一和/或第二層中的可擴散組分、即它的濃度具有對第一和/或第二層的電導率的可測量影響。另外，可擴散組分對將用本傳感器裝置監視的至少一個環境參數敏感。換句話說，可擴散組分的擴散過程由傳感器裝置所暴露的環境參數控制或至少影響。