[發明專利]一種艽龍膠囊優化藥物組合物及其在鎮痛、抗炎、利膽方面的應用

有效

• 申請號: 201810016936.1
• 申請日: 2018-01-08
• 公開（公告）號: CN108042559B
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發明（設計）人: 高茂煌;劉鐵明;袁鷹;董明芝;許志紅
• 申請（專利權）人: 西安正大制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/352;A61P29/00;A61P1/16
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 于躍

本發明屬于涉及一種新型艽龍膠囊優化藥物組合物及其在鎮痛、抗炎、利膽方面的應用，本發明提供了一種艽龍膠囊優化藥物組合物，包括如下有效成分：馬錢苷酸120?150份、山梔苷甲酯5?10份、6′?O?β?D?葡萄糖基龍膽苦苷40?45份、獐芽菜苦苷10?15份、龍膽苦苷500?520份、獐芽菜苷8?10份、異葒草苷1?2份、異牡荊黃素1?2份。該藥物組合物在鎮痛、抗炎、利膽等方面的活性，明顯優于龍膽苦苷、艽龍膠囊及秦艽地上部分龍膽總苷提取物。

技術領域

本發明屬于藥物組合物領域，具體涉及一種新型艽龍膠囊優化藥物組合物及其在鎮痛、抗炎、利膽方面的應用。

背景技術

艽龍膠囊的主要成分系天然植物藥材秦艽提取物，主治清肝泄熱，用于功能性消化不良屬肝胃郁熱證者，癥見胃脘飽脹、脘部燒灼、口干口苦。秦艽(Gentianamacrophylla)為龍膽科(Gentianaceae)植物，其根是我國重要的傳統中藥材之一，始載于《神農本草經》，主寒熱邪氣，寒濕風痹，肢節痛、下水、利小便。前人對陜西秦艽的化學成分做了很多研究，秦艽主要成分為裂環環烯醚萜苷類，其中龍膽苦苷含量最高。然而，目前尚未有關于艽龍膠囊有效成分含量及相關HPLC 指紋圖譜研究報道。申請人在先前專利(中國發明專利申請號：201711336226.9) 中公開一種艽龍膠囊的HPLC指紋圖譜及質量控制與成分檢測的方法。本發明將上述中國發明專利：CN201711336226.9的全部內容引入本發明。采用HPLC法建立指紋圖譜，同時對艽龍膠囊中馬錢苷酸、山梔苷甲酯、6′-O-β-D-葡萄糖基龍膽苦苷、獐芽菜苦苷、龍膽苦苷、獐芽菜苷、異葒草苷、異牡荊黃素等8種成分進行定量；并對艽龍膠囊有效成分及其含量進行進一步優化得到本發明艽龍膠囊優化藥物組合物。

發明內容

本發明在中國發明專利申請號：201711336226.9的基礎上，對艽龍膠囊的藥理活性及其中8種有效成分、含量、藥理活性做進一步研究及優化。

本發明提供一種艽龍膠囊，其特征在于所述艽龍膠囊中馬錢苷酸、山梔苷甲酯、6′-O-β-D-葡萄糖基龍膽苦苷、獐芽菜苦苷、龍膽苦苷、獐芽菜苷、異葒草苷、異牡荊黃素的含量依次為104.337±2.200、7.170±0.200、49.291±0.800、8.304±0.200、 483.760±8.200、5.124±0.120、0.885±0.020、0.608±0.020mg·g^-1。

本發明的另一實施方案提供上述艽龍膠囊在制備抗炎藥物中的應用。

本發明的另一實施方案提供上述艽龍膠囊在制備利膽藥物中的應用。

本發明的另一實施方案提供上述艽龍膠囊在制備鎮痛藥物中的應用。

本發明的另一實施方案提供一種艽龍膠囊優化藥物組合物，其特征在于按重量份計，所述藥物組合物包括如下有效成分：

馬錢苷酸120-150份、山梔苷甲酯5-10份、6′-O-β-D-葡萄糖基龍膽苦苷40-45 份、獐芽菜苦苷10-15份、龍膽苦苷500-520份、獐芽菜苷8-10份、異葒草苷 1-2份、異牡荊黃素1-2份。

本發明的另一實施方案提供一種艽龍膠囊優化藥物組合物，其特征在于按重量份計，所述藥物組合物由如下有效成分組成：

馬錢苷酸120-150份、山梔苷甲酯5-10份、6′-O-β-D-葡萄糖基龍膽苦苷40-45 份、獐芽菜苦苷10-15份、龍膽苦苷500-520份、獐芽菜苷8-10份、異葒草苷 1-2份、異牡荊黃素1-2份。