[發明專利]無糖型抗病毒口服液及其制備方法

在審

• 申請號: 201810015054.3
• 申請日: 2018-01-08
• 公開（公告）號: CN108159348A
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發明（設計）人: 顧建光
• 申請（專利權）人: 江蘇聚榮制藥集團有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/08;A61P31/12;A61K33/06
• 代理公司: 常州知融專利代理事務所(普通合伙) 32302
• 代理人: 路接洲

1.一種無糖型抗病毒口服液，其特征在于：包括以下原料：板藍根128.6g、郁金25g、連翹46.4g、石膏57.1g、知母25g、蘆根60.7g、石菖蒲25g、生地黃32.1g、廣藿香28.6g、甜菊素1.6g、苯甲酸鈉2.0g，無糖型抗病毒口服液由所述原料經過如下步驟制成：

1)將板藍根、郁金、連翹、石膏、知母、蘆根、石菖蒲、生地黃、廣藿香九味飲片投入多功能提取罐中進行煎煮，控制蒸汽壓力在0.10～0.25MPa，加水煎煮兩次，第一次加水的質量為九味飲片總質量的8倍，煎煮1小時30分鐘，同時收集揮發油及揮發油乳濁液，第二次加水的質量為九味飲片總質量的6倍，煎煮1小時20分鐘后得煎煮液，煎煮液經120目紗絹過濾。

2)過濾后的煎煮液轉入外循環蒸發濃縮器中制備濃縮液，控制真空度-0.06～-0.08MPa、蒸汽壓力0.05～0.15MPa、溫度50℃～65℃，濃縮至濃縮液相對密度在50℃時為1.08～1.12；

3)將濃縮液轉入到沉淀罐中，加濃度為85％以上的乙醇使濃縮液沉淀，濃縮液含醇量在70％或70％以上，靜置24小時，24小時后經320目紗絹過濾，收集濾液。

4)將收集的濾液轉入真空濃縮罐回收乙醇制得浸膏，控制真空度-0.06～-0.08MPa,蒸汽壓力0.05～0.15MPa，溫度50～65℃，濃縮至浸膏相對密度在50℃時為1.16～1.18；

5)將制得的浸膏轉移到配液罐中，加入甜菊素1.6g、苯甲酸鈉2.0g，以85r/min的速度攪拌10分鐘，接著加熱、煮沸半小時，半小時后降溫冷卻至50℃后加入步驟1)中收集的揮發油及揮發油乳濁液，再加純化水至1000ml，接著攪拌10分鐘，攪拌結束后經過濾器過濾得無糖型抗病毒口服液待包裝產品。

2.根據權利要求1所述的無糖型抗病毒口服液，其特征在于：所述步驟5)中采用的過濾器為口服液用多層板框過濾器，過濾器直徑為380㎜、濾網網眼為0.45μm。

3.一種無糖型抗病毒口服液的制備方法，其特征在于：包括下列工藝步驟：

1)將板藍根、郁金、連翹、石膏、知母、蘆根、石菖蒲、生地黃、廣藿香九味飲片投入多功能提取罐中進行煎煮，控制蒸汽壓力在0.10～0.25MPa，加水煎煮兩次，第一次加水的質量為九味飲片總質量的8倍，煎煮1小時30分鐘，同時收集揮發油及揮發油乳濁液，第二次加水的質量為九味飲片總質量的6倍，煎煮1小時20分鐘后得煎煮液，煎煮液經120目紗絹過濾。

2)過濾后的煎煮液轉入外循環蒸發濃縮器中制備濃縮液，控制真空度-0.06～-0.08MPa、蒸汽壓力0.05～0.15MPa、溫度50℃～65℃，濃縮至濃縮液相對密度在50℃時為1.08～1.12；

3)將濃縮液轉入到沉淀罐中，加濃度為85％以上的乙醇使濃縮液沉淀，濃縮液含醇量在70％或70％以上，靜置24小時，24小時后經320目紗絹過濾，收集濾液。

4)將收集的濾液轉入真空濃縮罐回收乙醇制得浸膏，控制真空度-0.06～-0.08MPa,蒸汽壓力0.05～0.15MPa，溫度50～65℃，濃縮至浸膏相對密度在50℃時為1.16～1.18；

5)將制得的浸膏轉移到配液罐中，加入甜菊素1.6g、苯甲酸鈉2.0g，以85r/min的速度攪拌10分鐘，接著加熱、煮沸半小時，半小時后降溫冷卻至50℃后加入步驟1)中收集的揮發油及揮發油乳濁液，再加純化水至1000ml，接著攪拌10分鐘，攪拌結束后經過濾器過濾得無糖型抗病毒口服液待包裝產品。

4.根據權利要求3所述的無糖型抗病毒口服液的制備方法：其特征在于：步驟5)中采用的過濾器為口服液用多層板框過濾器，過濾器直徑為380㎜、濾網網眼為0.45μm。