[發(fā)明專利]一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810013947.4
• 申請(qǐng)日: 2018-01-08
• 公開（公告）號(hào): CN108226481A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔡怡;程策;李銳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 寧波紫園醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543;G01N21/76
• 代理公司: 北京君智知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11305
• 代理人: 鄭明

1.一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑，其特征在于該試劑是由免疫磁珠、基礎(chǔ)溶液和增稠劑組成；該試劑的物理形態(tài)具有溫度依存性，即該試劑一定溫度條件下呈膠狀或固體形態(tài)，試劑流動(dòng)性極低，隨著溫度上升試劑的物理形態(tài)為呈現(xiàn)液體，恢復(fù)流動(dòng)性，免疫磁珠均勻分散于試劑中，不易沉降。

2.如權(quán)利要求1所述一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑，其特征在于該試劑的物理形態(tài)具有溫度依存性是指：

試劑置于2～8℃條件下呈膠狀或固體形態(tài)，溫度＞8℃以上時(shí)試劑形態(tài)呈現(xiàn)為液體形態(tài)；

試劑置于≤25℃條件下呈膠狀或固體形態(tài)，溫度＞25℃時(shí)試劑形態(tài)呈現(xiàn)為液體形態(tài)；

試劑置于≤37℃條件下呈膠狀或固體形態(tài)，溫度＞37℃時(shí)試劑形態(tài)呈現(xiàn)為液體形態(tài)。

3.權(quán)利要求1所述一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑，其特征在于基礎(chǔ)溶液包含緩沖液，無機(jī)鹽和防腐劑。

4.如權(quán)利要求1所述一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑，其特征在于該試劑中：

緩沖液為陰離子緩沖液、陽離子緩沖液、Good’s緩沖液中的一種；

無機(jī)鹽為可溶性鈉鹽或鉀鹽中的一種；

防腐劑為Proclin系列或疊氮鈉中的一種。

5.如權(quán)利要求1所述一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑，其特征在于該試劑中的增稠劑包含：氨基酸及蛋白類、糖類、多元醇、高分子聚合物及非離子型表面活性劑；

其中：

所述氨基酸及蛋白類為甘氨酸、精氨酸、谷氨酸、丙氨酸、牛血清白蛋白、酪蛋白、明膠、膠原中的一種或多種混合；

所述糖類為單糖或低聚糖的一種或多種混合；

所述多元醇為甘油、甘露醇、山梨糖醇、木糖醇中的一種或多種混合；

所述高分子聚合物為聚乙二醇(PEG)系列(相對(duì)分子質(zhì)量為6000～60000)或聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列(相對(duì)分子質(zhì)量為10000～360000)中的一種或多種混合；

所述非離子型表面活性劑為吐溫(Tween)系列或曲拉通(Triton)系列或NP-40中的一種或多種混合物。

6.權(quán)利要求1所述的用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑，其特征在于所述試劑由以下步驟制得：稱取各組分，加入純水溶解，混勻，過濾，加入免疫磁珠后即為本發(fā)明所述磁珠試劑。

7.如權(quán)利要求1所述一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑，其特征在于其中的免疫磁珠是通過免疫標(biāo)記的磁珠。

8.如權(quán)利要求1所述一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑，其特征在于其中免疫標(biāo)記磁珠的標(biāo)記物包括抗體或抗原或BSA或化學(xué)小分子或生物小分子或核酸或熒光素。

9.如權(quán)利要求1所述一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑，其特征在于其中免疫標(biāo)記磁珠的標(biāo)記方法包括鏈霉親和素-生物素法或EDC-NHS或其他實(shí)用的方法。

10.權(quán)利要求1所述一種用于化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑的磁珠試劑的應(yīng)用，其特征在于主要用于臨床免疫快速診斷試劑卡條上，如化學(xué)免疫發(fā)光檢測卡條，酶聯(lián)免疫檢測卡條等。