[發明專利]混合球囊籃狀導管

在審

• 申請號: 201810010943.0
• 申請日: 2018-01-05
• 公開（公告）號: CN108272505A
• 公開（公告）日: 2018-07-13
• 發明（設計）人: S.巴蘇;C.富恩特斯-奧特加
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B18/12;A61B5/042
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 吳俊;劉林華

本發明題為“混合球囊籃狀導管”。本公開包括一種安裝在導管主體的遠側端部處的混合電極組件，所述混合電極組件具有至少兩個脊和可充脹球囊，使得所述可充脹球囊在處于展開布置時設置在所述脊內。所述混合電極組件在處于所述展開布置時具有非突出遠側部分。

技術領域

本發明涉及電生理(EP)導管，具體地講，涉及用于心臟中的標測和/或消融的EP導管。

背景技術

現在，常常使用包括用于標測心臟電活動的電生理學傳感器的心臟導管來執行對心臟中電勢的標測。通常，根據心臟內的位置感測并記錄心內膜中的時變電勢，然后將其用于標測局部電描記圖或局部激活時間。由于通過心肌傳導電脈沖所需的時間，心內膜中各點的激活時間不同。在心臟中任何點處的該電傳導的方向常規地由激活矢量表示，該激活矢量垂直于等電激活波前，這兩者都可來自激活時間的標測圖。該激活波前通過心內膜中任意點的傳播速率可表示為速度矢量。標測激活波前和傳導場有助于醫師識別并診斷異常情況，例如由于心臟組織中受損的電傳導的區域造成的室性和房性心動過速以及心室和心房纖顫。

激活信號在心臟傳導中的局部缺陷可通過觀察現象，諸如多個激活波前、激活向量的異常集中、或者速度向量的變化或向量與正常值的偏差)來識別。此類缺陷的示例包括折返區域，該折返區域可能與已知為復雜碎裂電圖的信號圖案相關聯。一旦缺陷通過此類標測定位，就可對其進行消融(如果其功能反常)或以其他方式治療，以便盡可能恢復心臟的正常功能。作為例證，當心臟組織區向相鄰組織異常地傳導電信號時，可發生包括心房纖顫的心律失常，從而破壞正常的心動周期并造成心律不齊。用于治療心律失常的規程包括破壞導致心律失常的信號的起源，以及破壞此類信號的傳導途徑，諸如通過形成消融灶以隔離異常部分。因此，通過經由導管施加能量來選擇性地消融心臟組織，有時可能的是終止或修改不需要的電信號從心臟的一個部分到另一個部分的傳播。消融方法通過形成非導電消融灶來破壞不需要的電通路。

可通過提供具有多個電極的導管來獲得多個優點，以允許標測更大區域和/或用于同時或在不需要重復定位導管的前提下產生多個消融灶，諸如通過采用籃形電極組件。示例在共同轉讓的美國專利No.5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，這些專利中每個的全部公開內容以引用方式并入本文。籃狀導管具有多個脊，這些脊連接于其遠側端部以及近側端部處。所述脊可以部署成展開布置，其中每個脊的至少一部分從導管主體徑向向外延伸，或布置成塌縮布置，其中每個脊大體沿著導管主體的縱向軸線設置。塌縮布置有助于諸如以經由皮膚的方法通過脈管系統將電極組件推進至患者體內期望的位置。當電極組件呈現展開布置時，脊上的一個或多個電極與組織接觸以便測量電信號和/或消融組織。

通過采用多個脊，這些電極組件適于提供占據三維空間的電極陣列，該三維空間由患者的解剖結構諸如心室或口脈管限定。一般來講，希望脊能夠在展開時均勻分布，以提供電極陣列在脊所部署的空間上的均勻覆蓋。或者，可能期望以不均勻但限定的構型分布脊，以便將電極集中于空間的一個或多個區域。然而，常規的多個脊電極組件可能不部署成脊處于預期構型。例如，在籃形電極組件中，它們僅在其近側端部和遠側端部處固定，并且脊可能不呈現其預期的輻射狀分布，尤其是在離固定端較遠的位置處。值得注意的是，脊可能比期望的更緊密地聚集在一起或者可能張開得更大。多個脊電極組件呈現這樣的次優分布的趨勢可能被患者解剖結構的不規則部分或者由于與組織的摩擦而加劇。

因此，存在對在部署成其展開布置時有助于保持脊之間的期望關系的籃形電極組件的需求。類似地，存在對其中脊相對于彼此穩定的籃形電極組件的需求。還希望提供易于呈現不同展開布置以更容易地接觸患者解剖結構的區域或特征結構的籃形電極組件設計。以下內容中描述的本公開的技術滿足這些和其它需求。

發明內容