[發(fā)明專利]一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810010118.0
• 申請(qǐng)日: 2018-01-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108078948B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-01-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王玉廣;金海剛;湯杰;高賀;李小梅;朱斌;王國(guó)平;于振鵬
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司;揚(yáng)州聯(lián)澳生物醫(yī)藥有限公司;奧銳特藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/46
• 分類號(hào): A61K9/46;A61K47/36;A61K47/40;A61K47/18;A61K31/198;A61P11/10;A61P11/00
• 代理公司: 32315 揚(yáng)州潤(rùn)中專利代理事務(wù)所(普通合伙)
• 代理人: 謝東

1.一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法，其特征在于，所述乙酰半胱氨酸泡騰片以重量百分比計(jì)包括：乙酰半胱氨酸20～40％，堿源20～60％，填充劑20～40％，潤(rùn)滑劑0.1～1％，矯味劑0.1～1％，EDTA 0.08～0.1％；

所述的填充劑為麥芽糊精和具有潤(rùn)滑作用的β環(huán)糊精衍生物，所述β環(huán)糊精衍生物為磺丁基β環(huán)糊精；所述矯味劑包括香味劑、甜味劑，所述香味劑為橙味香精，所述甜味劑為三氯蔗糖；

所述乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法包括如下步驟：

(1)原輔料預(yù)處理：分別稱取處方量的乙酰半胱氨酸、矯味劑、EDTA過(guò)24目篩，堿源過(guò)80目篩，潤(rùn)滑劑過(guò)120目篩；

(2)干燥失重：稱取處方量的填充劑至流化床干燥器，干燥失重4±1％；

(3)壓片：將預(yù)處理后的乙酰半胱氨酸、矯味劑、EDTA、堿源、潤(rùn)滑劑以及干燥失重后的填充劑加入混合機(jī)中充分混合5min，混合均勻后至壓片機(jī)壓片，制得所述的乙酰半胱氨酸泡騰片。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙酰半胱氨酸泡騰片，其特征在于：所述的潤(rùn)滑劑為可溶性潤(rùn)滑劑，所述潤(rùn)滑劑為亮氨酸、PEG4000、PEG6000、氯化鈉中的一種或幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙酰半胱氨酸泡騰片，其特征在于：所述的堿源為碳酸鈉、碳酸氫鈉中的一種或兩種。